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Ventilation pulmonaire différentielle vs CPAP

9 juin 2018 mis à jour par: Dr Michal Barak, Rambam Health Care Campus

Ventilation pulmonaire différentielle vs CPAP pendant la ventilation d'un poumon pour la chirurgie pulmonaire assistée par vidéo

Dans cette étude, nous avons comparé l'efficacité de la pression positive continue (CPAP) à la ventilation pulmonaire différentielle, en termes d'oxygénation du patient, lors d'une résection pulmonaire par thoracoscopie assistée par vidéo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La ventilation à un seul poumon (OLV) est la technique utilisée lors de la chirurgie de résection pulmonaire afin de faciliter des conditions chirurgicales optimales. L'OLV peut entraîner une hypoxémie due au shunt créé. Plusieurs techniques sont utilisées pour surmonter l'hypoxémie, dont l'une est la pression positive continue (PPC) vers le poumon non dépendant. Une autre technique consiste à ventiler le poumon non dépendant avec un volume minimal, créant ainsi une ventilation pulmonaire différentielle (VDL). Dans cette étude, nous avons comparé l'efficacité de la CPAP à la DLV lors d'une résection pulmonaire par thoracoscopie assistée par vidéo.

Patients et méthode : Il s'agit d'une étude prospective de 30 patients adultes subissant une lobectomie pulmonaire thoracoscopique assistée par vidéo. Chaque patient a été ventilé selon quatre modes : deux ventilations pulmonaires, OLV, OLV+CPAP et OLV+DLV. Quinze patients ont été ventilés avec CPAP d'abord et DLV ensuite, et les 15 autres ont été ventilés avec DLV d'abord puis CPAP. Cinq minutes séparaient chaque mode, pendant lesquelles le poumon non dépendant était ouvert à l'air ambiant. Nous avons mesuré les gaz du sang artériel du patient pendant chaque mode de ventilation. Les chirurgiens, qui ne connaissaient pas la technique de ventilation, ont été invités à évaluer les conditions chirurgicales à chaque étape.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes diagnostiqués avec un cancer du poumon
  2. Devrait subir une lobectomie pulmonaire thoracoscopique -

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. ASA>=4
  3. Intubation difficile -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: cpap d'abord, ventilation différentielle ensuite
application de cpap au poumon non dépendant, pendant la ventilation d'un poumon
Comparateur actif: ventilation différentielle en premier, cpap en retard
application de cpap au poumon non dépendant, pendant la ventilation d'un poumon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
oxygénation du sang artériel
Délai: peropératoire
PaO2
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
interférence avec l'exposition au champ opératoire
Délai: peropératoire
ingérence
peropératoire
pression des voies respiratoires dans le poumon dépendant pendant la ventilation d'un poumon
Délai: peropératoire
pression des voies respiratoires
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2018

Première publication (Réel)

20 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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