- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03563612
Ventilation pulmonaire différentielle vs CPAP
Ventilation pulmonaire différentielle vs CPAP pendant la ventilation d'un poumon pour la chirurgie pulmonaire assistée par vidéo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La ventilation à un seul poumon (OLV) est la technique utilisée lors de la chirurgie de résection pulmonaire afin de faciliter des conditions chirurgicales optimales. L'OLV peut entraîner une hypoxémie due au shunt créé. Plusieurs techniques sont utilisées pour surmonter l'hypoxémie, dont l'une est la pression positive continue (PPC) vers le poumon non dépendant. Une autre technique consiste à ventiler le poumon non dépendant avec un volume minimal, créant ainsi une ventilation pulmonaire différentielle (VDL). Dans cette étude, nous avons comparé l'efficacité de la CPAP à la DLV lors d'une résection pulmonaire par thoracoscopie assistée par vidéo.
Patients et méthode : Il s'agit d'une étude prospective de 30 patients adultes subissant une lobectomie pulmonaire thoracoscopique assistée par vidéo. Chaque patient a été ventilé selon quatre modes : deux ventilations pulmonaires, OLV, OLV+CPAP et OLV+DLV. Quinze patients ont été ventilés avec CPAP d'abord et DLV ensuite, et les 15 autres ont été ventilés avec DLV d'abord puis CPAP. Cinq minutes séparaient chaque mode, pendant lesquelles le poumon non dépendant était ouvert à l'air ambiant. Nous avons mesuré les gaz du sang artériel du patient pendant chaque mode de ventilation. Les chirurgiens, qui ne connaissaient pas la technique de ventilation, ont été invités à évaluer les conditions chirurgicales à chaque étape.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes diagnostiqués avec un cancer du poumon
- Devrait subir une lobectomie pulmonaire thoracoscopique -
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- ASA>=4
- Intubation difficile -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: cpap d'abord, ventilation différentielle ensuite
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application de cpap au poumon non dépendant, pendant la ventilation d'un poumon
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Comparateur actif: ventilation différentielle en premier, cpap en retard
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application de cpap au poumon non dépendant, pendant la ventilation d'un poumon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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oxygénation du sang artériel
Délai: peropératoire
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PaO2
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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interférence avec l'exposition au champ opératoire
Délai: peropératoire
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ingérence
|
peropératoire
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pression des voies respiratoires dans le poumon dépendant pendant la ventilation d'un poumon
Délai: peropératoire
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pression des voies respiratoires
|
peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RMB-0032-16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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