- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03563612
Ventilación pulmonar diferencial frente a CPAP
Ventilación pulmonar diferencial versus CPAP durante la ventilación unipulmonar para cirugía pulmonar asistida por video
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La ventilación unipulmonar (OLV) es la técnica utilizada durante la cirugía de resección pulmonar para facilitar las condiciones quirúrgicas óptimas. OLV puede resultar en hipoxemia debido a la derivación creada. Se utilizan varias técnicas para superar la hipoxemia, una de las cuales es la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) al pulmón no dependiente. Otra técnica es ventilar el pulmón no dependiente con un volumen mínimo, creando así ventilación pulmonar diferencial (DLV). En este estudio comparamos la eficacia de CPAP con DLV durante la resección pulmonar toracoscópica asistida por video.
Pacientes y Método: Este es un estudio prospectivo de 30 pacientes adultos sometidos a lobectomía pulmonar toracoscópica electiva asistida por video. Cada paciente fue ventilado en cuatro modos: dos ventilaciones pulmonares, OLV, OLV+CPAP y OLV+DLV. Quince pacientes fueron ventilados primero con CPAP y luego con DLV, y los otros 15 fueron ventilados primero con DLV y luego con CPAP. Cinco minutos separaban cada modo, durante los cuales el pulmón no dependiente estaba abierto al aire ambiente. Medimos los gases en sangre arterial del paciente durante cada modo de ventilación. Se pidió a los cirujanos, que desconocían la técnica de ventilación, que evaluaran las condiciones quirúrgicas en cada etapa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos diagnosticados con cáncer de pulmón
- Programado para someterse a una lobectomía pulmonar toracoscópica -
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- ASA>=4
- Intubación difícil -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: cpap primero, ventilacion diferencial despues
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aplicación de cpap en el pulmón no dependiente, durante la ventilación unipulmonar
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Comparador activo: ventilación diferencial primero, cpap después
|
aplicación de cpap en el pulmón no dependiente, durante la ventilación unipulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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oxigenación de la sangre arterial
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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PaO2
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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interferencia con la exposición del campo quirúrgico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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interferencia
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intraoperatorio
|
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presión de las vías respiratorias en el pulmón dependiente durante la ventilación de un pulmón
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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presión en las vías respiratorias
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RMB-0032-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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