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Ventilación pulmonar diferencial frente a CPAP

9 de junio de 2018 actualizado por: Dr Michal Barak, Rambam Health Care Campus

Ventilación pulmonar diferencial versus CPAP durante la ventilación unipulmonar para cirugía pulmonar asistida por video

En este estudio comparamos la eficacia de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) con la ventilación pulmonar diferencial, en términos de oxigenación del paciente, durante la resección pulmonar toracoscópica asistida por video.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La ventilación unipulmonar (OLV) es la técnica utilizada durante la cirugía de resección pulmonar para facilitar las condiciones quirúrgicas óptimas. OLV puede resultar en hipoxemia debido a la derivación creada. Se utilizan varias técnicas para superar la hipoxemia, una de las cuales es la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) al pulmón no dependiente. Otra técnica es ventilar el pulmón no dependiente con un volumen mínimo, creando así ventilación pulmonar diferencial (DLV). En este estudio comparamos la eficacia de CPAP con DLV durante la resección pulmonar toracoscópica asistida por video.

Pacientes y Método: Este es un estudio prospectivo de 30 pacientes adultos sometidos a lobectomía pulmonar toracoscópica electiva asistida por video. Cada paciente fue ventilado en cuatro modos: dos ventilaciones pulmonares, OLV, OLV+CPAP y OLV+DLV. Quince pacientes fueron ventilados primero con CPAP y luego con DLV, y los otros 15 fueron ventilados primero con DLV y luego con CPAP. Cinco minutos separaban cada modo, durante los cuales el pulmón no dependiente estaba abierto al aire ambiente. Medimos los gases en sangre arterial del paciente durante cada modo de ventilación. Se pidió a los cirujanos, que desconocían la técnica de ventilación, que evaluaran las condiciones quirúrgicas en cada etapa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos diagnosticados con cáncer de pulmón
  2. Programado para someterse a una lobectomía pulmonar toracoscópica -

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo
  2. ASA>=4
  3. Intubación difícil -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cpap primero, ventilacion diferencial despues
aplicación de cpap en el pulmón no dependiente, durante la ventilación unipulmonar
Comparador activo: ventilación diferencial primero, cpap después
aplicación de cpap en el pulmón no dependiente, durante la ventilación unipulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
oxigenación de la sangre arterial
Periodo de tiempo: intraoperatorio
PaO2
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
interferencia con la exposición del campo quirúrgico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
interferencia
intraoperatorio
presión de las vías respiratorias en el pulmón dependiente durante la ventilación de un pulmón
Periodo de tiempo: intraoperatorio
presión en las vías respiratorias
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RMB-0032-16

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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