- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03563612
Дифференциальная вентиляция легких в сравнении с CPAP
Дифференциальная вентиляция легких в сравнении с CPAP во время вентиляции одного легкого при видеоассистированной хирургии легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Вентиляция одним легким (OLV) — это метод, используемый во время операции по резекции легкого для обеспечения оптимальных хирургических условий. OLV может привести к гипоксемии из-за созданного шунта. Для преодоления гипоксемии используется несколько методов, одним из которых является постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) к независимому легкому. Другой метод заключается в вентиляции независимого легкого минимальным объемом, что создает дифференциальную вентиляцию легких (ДЛВ). В этом исследовании мы сравнили эффективность CPAP и DLV во время видеоторакоскопической резекции легкого.
Пациенты и метод. Это проспективное исследование 30 взрослых пациентов, перенесших плановую видеоторакоскопическую лобэктомию легкого. Каждому пациенту проводилась вентиляция легких в четырех режимах: двухлегочная вентиляция, ОЛВ, ОЛВ+СРАР и ОЛВ+ДЛВ. Пятнадцать пациентов сначала получали вентиляцию легких с помощью CPAP, а затем DLV, а остальные 15 — сначала с DLV, а затем с CPAP. Каждый режим отделялся пятью минутами, в течение которых независимая часть легкого была открыта для комнатного воздуха. Мы измеряли газ артериальной крови пациента во время каждого режима вентиляции. Хирургов, которые не знали о технике вентиляции, попросили оценить хирургические условия на каждом этапе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с диагнозом рак легкого
- Планируется торакоскопическая лобэктомия легкого -
Критерий исключения:
- Беременность
- АСА>=4
- Трудная интубация -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сначала cpap, потом дифференциальная вентиляция
|
применение cpap к независимому легкому, во время одной вентиляции легких
|
|
Активный компаратор: сначала дифференциальная вентиляция, потом CPAP
|
применение cpap к независимому легкому, во время одной вентиляции легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оксигенация артериальной крови
Временное ограничение: интраоперационный
|
РаО2
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вмешательство в экспозицию операционного поля
Временное ограничение: интраоперационный
|
вмешательство
|
интраоперационный
|
|
давление в дыхательных путях в зависимом легком при однолегочной вентиляции
Временное ограничение: интраоперационный
|
давление в дыхательных путях
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RMB-0032-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .