Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ventilazione polmonare differenziale rispetto a CPAP

9 giugno 2018 aggiornato da: Dr Michal Barak, Rambam Health Care Campus

Ventilazione polmonare differenziale rispetto a CPAP durante la ventilazione polmonare singola per la chirurgia polmonare videoassistita

In questo studio abbiamo confrontato l'efficacia della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) con la ventilazione polmonare differenziale, in termini di ossigenazione del paziente, durante la resezione polmonare toracoscopica video-assistita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: One Lung Ventilation (OLV) è la tecnica utilizzata durante la chirurgia di resezione polmonare al fine di facilitare condizioni chirurgiche ottimali. VLV può causare ipossiemia a causa dello shunt creato. Diverse tecniche vengono utilizzate per superare l'ipossiemia, una delle quali è la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) al polmone non dipendente. Un'altra tecnica è la ventilazione del polmone non dipendente con un volume minimo, creando così una ventilazione polmonare differenziale (DLV). In questo studio abbiamo confrontato l'efficacia della CPAP rispetto alla DLV durante la resezione polmonare toracoscopica video-assistita.

Pazienti e metodo: questo è uno studio prospettico su 30 pazienti adulti sottoposti a lobectomia polmonare toracoscopica elettiva videoassistita. Ogni paziente è stato ventilato in quattro modalità: due ventilazioni polmonari, OLV, OLV+CPAP e OLV+DLV. Quindici pazienti sono stati ventilati prima con CPAP e poi con DLV, e gli altri 15 sono stati ventilati prima con DLV e poi con CPAP. Cinque minuti separavano ciascuna modalità, durante la quale il polmone non dipendente era aperto all'aria ambiente. Abbiamo misurato l'emogasanalisi del paziente durante ogni modalità di ventilazione. Ai chirurghi, che erano all'oscuro della tecnica di ventilazione, è stato chiesto di valutare le condizioni chirurgiche in ogni fase.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti con diagnosi di cancro ai polmoni
  2. Programmato per sottoporsi a lobectomia polmonare toracoscopica -

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. SA>=4
  3. Intubazione difficile -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: prima cpap, poi ventilazione differenziale
applicazione di cpap al polmone non dipendente, durante una ventilazione polmonare
Comparatore attivo: ventilazione differenziale prima, cpap tardi
applicazione di cpap al polmone non dipendente, durante una ventilazione polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ossigenazione del sangue arterioso
Lasso di tempo: intraoperatorio
PaO2
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
interferenza con l'esposizione del campo chirurgico
Lasso di tempo: intraoperatorio
interferenza
intraoperatorio
pressione delle vie aeree nel polmone dipendente durante una ventilazione polmonare
Lasso di tempo: intraoperatorio
pressione delle vie aeree
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMB-0032-16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi