- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03563612
Differenzielle Lungenventilation vs. CPAP
Differentielle Lungenbeatmung vs. CPAP während einer Ein-Lungen-Beatmung für die videoassistierte Lungenchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die One Lung Ventilation (OLV) ist die Technik, die während der Lungenresektion verwendet wird, um optimale chirurgische Bedingungen zu ermöglichen. OLV kann aufgrund des erzeugten Shunts zu Hypoxämie führen. Mehrere Techniken werden verwendet, um die Hypoxämie zu überwinden, von denen eine der kontinuierliche positive Atemwegsdruck (CPAP) auf die nicht abhängige Lunge ist. Eine andere Technik besteht darin, die nicht abhängige Lunge mit einem minimalen Volumen zu belüften und so eine differenzielle Lungenventilation (DLV) zu erzeugen. In dieser Studie verglichen wir die Wirksamkeit von CPAP mit DLV während der videoassistierten thorakoskopischen Lungenresektion.
Patienten und Methode: Dies ist eine prospektive Studie mit 30 erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven videoassistierten thorakoskopischen Lungenlobektomie unterziehen. Jeder Patient wurde in vier Modi beatmet: Zwei-Lungen-Ventilation, OLV, OLV+CPAP und OLV+DLV. Fünfzehn Patienten wurden zuerst mit CPAP und dann mit DLV beatmet, und die anderen 15 wurden zuerst mit DLV und dann mit CPAP beatmet. Fünf Minuten trennten jeden Modus, während dessen die unabhängige Lunge für Raumluft offen war. Wir haben das arterielle Blutgas des Patienten während jeder Beatmungsart gemessen. Die Chirurgen, die für die Beatmungstechnik verblindet waren, wurden gebeten, die chirurgischen Bedingungen in jedem Stadium zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde
- Geplante thorakoskopische Lungenlobektomie -
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- ASA>=4
- Schwierige Intubation -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: zuerst cpap, später differenzielle Beatmung
|
Anwendung von cpap auf die nicht abhängige Lunge während einer Beatmung mit einer Lunge
|
Aktiver Komparator: Differenzialventilation zuerst, cpap spät
|
Anwendung von cpap auf die nicht abhängige Lunge während einer Beatmung mit einer Lunge
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
arterielle Blutoxygenierung
Zeitfenster: intraoperativ
|
PaO2
|
intraoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Interferenz mit der chirurgischen Feldexposition
Zeitfenster: intraoperativ
|
Interferenz
|
intraoperativ
|
Atemwegsdruck in der abhängigen Lunge während einer Ein-Lungen-Beatmung
Zeitfenster: intraoperativ
|
Atemwegsdruck
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RMB-0032-16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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