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Differenzielle Lungenventilation vs. CPAP

9. Juni 2018 aktualisiert von: Dr Michal Barak, Rambam Health Care Campus

Differentielle Lungenbeatmung vs. CPAP während einer Ein-Lungen-Beatmung für die videoassistierte Lungenchirurgie

In dieser Studie verglichen wir die Wirksamkeit von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) mit differentieller Lungenbeatmung in Bezug auf die Sauerstoffversorgung des Patienten während der videoassistierten thorakoskopischen Lungenresektion.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die One Lung Ventilation (OLV) ist die Technik, die während der Lungenresektion verwendet wird, um optimale chirurgische Bedingungen zu ermöglichen. OLV kann aufgrund des erzeugten Shunts zu Hypoxämie führen. Mehrere Techniken werden verwendet, um die Hypoxämie zu überwinden, von denen eine der kontinuierliche positive Atemwegsdruck (CPAP) auf die nicht abhängige Lunge ist. Eine andere Technik besteht darin, die nicht abhängige Lunge mit einem minimalen Volumen zu belüften und so eine differenzielle Lungenventilation (DLV) zu erzeugen. In dieser Studie verglichen wir die Wirksamkeit von CPAP mit DLV während der videoassistierten thorakoskopischen Lungenresektion.

Patienten und Methode: Dies ist eine prospektive Studie mit 30 erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven videoassistierten thorakoskopischen Lungenlobektomie unterziehen. Jeder Patient wurde in vier Modi beatmet: Zwei-Lungen-Ventilation, OLV, OLV+CPAP und OLV+DLV. Fünfzehn Patienten wurden zuerst mit CPAP und dann mit DLV beatmet, und die anderen 15 wurden zuerst mit DLV und dann mit CPAP beatmet. Fünf Minuten trennten jeden Modus, während dessen die unabhängige Lunge für Raumluft offen war. Wir haben das arterielle Blutgas des Patienten während jeder Beatmungsart gemessen. Die Chirurgen, die für die Beatmungstechnik verblindet waren, wurden gebeten, die chirurgischen Bedingungen in jedem Stadium zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde
  2. Geplante thorakoskopische Lungenlobektomie -

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. ASA>=4
  3. Schwierige Intubation -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: zuerst cpap, später differenzielle Beatmung
Anwendung von cpap auf die nicht abhängige Lunge während einer Beatmung mit einer Lunge
Aktiver Komparator: Differenzialventilation zuerst, cpap spät
Anwendung von cpap auf die nicht abhängige Lunge während einer Beatmung mit einer Lunge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
arterielle Blutoxygenierung
Zeitfenster: intraoperativ
PaO2
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interferenz mit der chirurgischen Feldexposition
Zeitfenster: intraoperativ
Interferenz
intraoperativ
Atemwegsdruck in der abhängigen Lunge während einer Ein-Lungen-Beatmung
Zeitfenster: intraoperativ
Atemwegsdruck
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMB-0032-16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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