- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03563612
Ventilação Pulmonar Diferencial vs. CPAP
Ventilação pulmonar diferencial vs. CPAP durante ventilação monopulmonar para cirurgia pulmonar videoassistida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A Ventilação Pulmonar (VOL) é a técnica utilizada durante a cirurgia de ressecção pulmonar para facilitar condições cirúrgicas ideais. OLV pode resultar em hipoxemia devido ao shunt criado. Várias técnicas são usadas para superar a hipoxemia, uma delas é a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) para o pulmão não dependente. Outra técnica é ventilar o pulmão não dependente com um volume mínimo, criando assim a ventilação pulmonar diferencial (DLV). Neste estudo, comparamos a eficácia do CPAP com o DLV durante a ressecção pulmonar toracoscópica videoassistida.
Pacientes e Método: Este é um estudo prospectivo de 30 pacientes adultos submetidos a lobectomia pulmonar videotoracoscópica eletiva. Cada paciente foi ventilado em quatro modos: ventilação de dois pulmões, OLV, OLV+CPAP e OLV+DLV. Quinze pacientes foram ventilados primeiro com CPAP e depois com DLV, e os outros 15 foram ventilados com DLV primeiro e depois com CPAP. Cinco minutos separavam cada modo, durante o qual o pulmão não dependente ficava aberto ao ar ambiente. Medimos a gasometria arterial do paciente durante cada modo de ventilação. Os cirurgiões, que desconheciam a técnica de ventilação, foram solicitados a avaliar as condições cirúrgicas em cada estágio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão
- Programado para fazer lobectomia pulmonar toracoscópica -
Critério de exclusão:
- Gravidez
- ASA>=4
- Intubação difícil -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: cpap primeiro, ventilação diferencial depois
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aplicação de cpap no pulmão não dependente, durante a ventilação monopulmonar
|
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Comparador Ativo: ventilação diferencial primeiro, cpap tarde
|
aplicação de cpap no pulmão não dependente, durante a ventilação monopulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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oxigenação do sangue arterial
Prazo: intraoperatório
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PaO2
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intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
interferência com a exposição do campo cirúrgico
Prazo: intraoperatório
|
interferência
|
intraoperatório
|
|
pressão das vias aéreas no pulmão dependente durante a ventilação monopulmonar
Prazo: intraoperatório
|
pressão das vias aéreas
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RMB-0032-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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