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Ventilação Pulmonar Diferencial vs. CPAP

9 de junho de 2018 atualizado por: Dr Michal Barak, Rambam Health Care Campus

Ventilação pulmonar diferencial vs. CPAP durante ventilação monopulmonar para cirurgia pulmonar videoassistida

Neste estudo, comparamos a eficácia da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) à ventilação pulmonar diferencial, em termos de oxigenação do paciente, durante a ressecção pulmonar toracoscópica videoassistida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A Ventilação Pulmonar (VOL) é a técnica utilizada durante a cirurgia de ressecção pulmonar para facilitar condições cirúrgicas ideais. OLV pode resultar em hipoxemia devido ao shunt criado. Várias técnicas são usadas para superar a hipoxemia, uma delas é a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) para o pulmão não dependente. Outra técnica é ventilar o pulmão não dependente com um volume mínimo, criando assim a ventilação pulmonar diferencial (DLV). Neste estudo, comparamos a eficácia do CPAP com o DLV durante a ressecção pulmonar toracoscópica videoassistida.

Pacientes e Método: Este é um estudo prospectivo de 30 pacientes adultos submetidos a lobectomia pulmonar videotoracoscópica eletiva. Cada paciente foi ventilado em quatro modos: ventilação de dois pulmões, OLV, OLV+CPAP e OLV+DLV. Quinze pacientes foram ventilados primeiro com CPAP e depois com DLV, e os outros 15 foram ventilados com DLV primeiro e depois com CPAP. Cinco minutos separavam cada modo, durante o qual o pulmão não dependente ficava aberto ao ar ambiente. Medimos a gasometria arterial do paciente durante cada modo de ventilação. Os cirurgiões, que desconheciam a técnica de ventilação, foram solicitados a avaliar as condições cirúrgicas em cada estágio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão
  2. Programado para fazer lobectomia pulmonar toracoscópica -

Critério de exclusão:

  1. Gravidez
  2. ASA>=4
  3. Intubação difícil -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: cpap primeiro, ventilação diferencial depois
aplicação de cpap no pulmão não dependente, durante a ventilação monopulmonar
Comparador Ativo: ventilação diferencial primeiro, cpap tarde
aplicação de cpap no pulmão não dependente, durante a ventilação monopulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
oxigenação do sangue arterial
Prazo: intraoperatório
PaO2
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
interferência com a exposição do campo cirúrgico
Prazo: intraoperatório
interferência
intraoperatório
pressão das vias aéreas no pulmão dependente durante a ventilação monopulmonar
Prazo: intraoperatório
pressão das vias aéreas
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RMB-0032-16

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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