Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnicowa wentylacja płuc a CPAP

9 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Dr Michal Barak, Rambam Health Care Campus

Różnicowa wentylacja płuc w porównaniu z CPAP podczas wentylacji jednego płuca podczas wideochirurgii płuc

W tym badaniu porównaliśmy skuteczność ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) z różnicową wentylacją płuc, pod względem utlenowania pacjenta, podczas torakoskopowej resekcji płuc wspomaganej wideo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Wentylacja jednego płuca (OLV) jest techniką stosowaną podczas operacji resekcji płuca w celu zapewnienia optymalnych warunków operacyjnych. OLV może spowodować hipoksemię z powodu utworzonego przecieku. W celu przezwyciężenia hipoksemii stosuje się kilka technik, z których jedną jest ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) w niezależnym płucu. Inną techniką jest wentylacja niezależnego płuca minimalną objętością, tworząc w ten sposób różnicową wentylację płuc (DLV). W tym badaniu porównaliśmy skuteczność CPAP z DLV podczas torakoskopowej resekcji płuca wspomaganej wideo.

Pacjenci i metoda: Jest to prospektywne badanie 30 dorosłych pacjentów poddawanych planowej torakoskopowej lobektomii płuc z asystą wideo. Każdy pacjent był wentylowany w czterech trybach: wentylacja dwóch płuc, OLV, OLV+CPAP i OLV+DLV. Piętnastu pacjentów wentylowano najpierw metodą CPAP, a następnie DLV, a pozostałych 15 najpierw wentylowano metodą DLV, a następnie CPAP. Pięć minut dzieliło każdy tryb, podczas którego niezależne płuco było otwarte na powietrze pokojowe. Mierzyliśmy gazometrię krwi tętniczej pacjenta podczas każdego trybu wentylacji. Chirurdzy, którzy nie znali techniki wentylacji, zostali poproszeni o ocenę warunków chirurgicznych na każdym etapie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płuca
  2. Zaplanowana torakoskopowa lobektomia płuca -

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. ASA>=4
  3. Trudna intubacja -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Najpierw cpap, później wentylacja różnicowa
Urządzenie: cpap
zastosowanie cpap do płuca niezależnego podczas wentylacji jednego płuca
Aktywny komparator: najpierw wentylacja różnicowa, później cpap
Urządzenie: cpap
zastosowanie cpap do płuca niezależnego podczas wentylacji jednego płuca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dotlenienie krwi tętniczej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
PaO2
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ingerencji w ekspozycję pola operacyjnego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
ingerencja
śródoperacyjny
ciśnienie w drogach oddechowych w płucu zależnym podczas wentylacji jednym płucem
Ramy czasowe: śródoperacyjny
ciśnienie w drogach oddechowych
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMB-0032-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj