- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03563612
Differentiaalinen keuhkoventilaatio vs. CPAP
Differentiaalinen keuhkoventilaatio vs. CPAP yhden keuhkon ventilaation aikana videoavusteisessa keuhkoleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: One Lung Ventilation (OLV) on tekniikka, jota käytetään keuhkojen resektioleikkauksen aikana optimaalisten leikkausolosuhteiden helpottamiseksi. OLV voi johtaa hypoksemiaan luodun shuntin vuoksi. Hypoksemian voittamiseksi käytetään useita tekniikoita, joista yksi on jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) riippumattomiin keuhkoihin. Toinen tekniikka on ei-riippuvaisten keuhkojen ventilaatio minimaalisella tilavuudella, mikä luo differentiaalista keuhkoventilaatiota (DLV). Tässä tutkimuksessa vertailimme CPAP:n tehoa DLV:hen videoavusteisen thorakoskooppisen keuhkojen resektion aikana.
Potilaat ja menetelmä: Tämä on prospektiivinen tutkimus 30 aikuispotilaalle, joille tehdään valinnainen videoavusteinen thorakoskooppinen keuhkojen lobektomia. Jokaista potilasta ventiloitiin neljällä tavalla: kaksi keuhkoventilaatiota, OLV, OLV+CPAP ja OLV+DLV. Viisitoista potilasta ventiloitiin ensin CPAP:lla ja sen jälkeen DLV:llä, ja loput 15 potilasta ventiloitiin ensin DLV:llä ja sitten CPAP:lla. Viisi minuuttia erotti kunkin tilan, jonka aikana riippumaton keuhko oli avoinna huoneilmalle. Mittasimme potilaan valtimoveren kaasun jokaisen hengitystilan aikana. Ventilaatiotekniikan sokeutuneita kirurgeja pyydettiin arvioimaan leikkausolosuhteet kussakin vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä
- Suunniteltu torakoskooppiseen keuhkojen lobektomiaan -
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- ASA>=4
- Vaikea intubaatio -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: cpap ensin, differentiaalinen ilmanvaihto myöhemmin
|
cpapin asettaminen riippumattomiin keuhkoihin yhden keuhkon ventilaation aikana
|
|
Active Comparator: tasausilmanvaihto ensin, cp myöhässä
|
cpapin asettaminen riippumattomiin keuhkoihin yhden keuhkon ventilaation aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimoveren hapetus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
PaO2
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
häiriötä kirurgisen kentän altistukseen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
häiriötä
|
intraoperatiivinen
|
|
hengitysteiden paine riippuvaisessa keuhkossa yhden keuhkon ventilaation aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
hengitysteiden paine
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMB-0032-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .