Diferenciální plicní ventilace vs. CPAP
Diferenciální plicní ventilace vs. CPAP během jedné plicní ventilace pro videoasistovanou plicní chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: One Lung Ventilation (OLV) je technika používaná při resekci plic za účelem usnadnění optimálních chirurgických podmínek. OLV může mít za následek hypoxémii způsobenou vytvořeným zkratem. K překonání hypoxémie se používá několik technik, jednou z nich je kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) do nezávislých plic. Další technikou je ventilace nezávislé plíce s minimálním objemem, čímž vzniká diferenciální plicní ventilace (DLV). V této studii jsme porovnávali účinnost CPAP a DLV během video asistované torakoskopické resekce plic.
Pacienti a metoda: Jedná se o prospektivní studii 30 dospělých pacientů podstupujících elektivní video asistovanou torakoskopickou plicní lobektomii. Každý pacient byl ventilován ve čtyřech režimech: dvě plicní ventilace, OLV, OLV+CPAP a OLV+DLV. Patnáct pacientů bylo ventilováno nejprve CPAP a poté DLV a dalších 15 bylo ventilováno nejprve DLV a poté CPAP. Každý režim dělilo pět minut, během kterých byla nezávislá plíce otevřena vzduchu v místnosti. Během každého režimu ventilace jsme měřili pacientovu arteriální krev. Chirurgové, kteří byli zaslepeni k ventilační technice, byli požádáni, aby v každé fázi zhodnotili operační podmínky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s diagnózou rakoviny plic
- Naplánována torakoskopická plicní lobektomie -
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- ASA>=4
- Obtížná intubace -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nejprve cpap, později diferenciální ventilace
|
aplikace cpap do nezávislé plíce, během jedné plicní ventilace
|
|
Aktivní komparátor: diferenciální ventilace první, cpap pozdě
|
aplikace cpap do nezávislé plíce, během jedné plicní ventilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
okysličení arteriální krve
Časové okno: intraoperační
|
PaO2
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interference s expozicí chirurgického pole
Časové okno: intraoperační
|
rušení
|
intraoperační
|
|
tlak v dýchacích cestách v závislé plíci během jedné plicní ventilace
Časové okno: intraoperační
|
tlak v dýchacích cestách
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RMB-0032-16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .