Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentiel lungeventilation vs. CPAP

9. juni 2018 opdateret af: Dr Michal Barak, Rambam Health Care Campus

Differentiel lungeventilation vs. CPAP under én lungeventilation til videoassisteret lungekirurgi

I denne undersøgelse sammenlignede vi effektiviteten af ​​kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) med differentiel lungeventilation, hvad angår patientens iltning, under videoassisteret thorakoskopisk lungeresektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: One Lung Ventilation (OLV) er den teknik, der bruges under lungeresektionskirurgi for at lette optimale kirurgiske forhold. OLV kan resultere i hypoxæmi på grund af den oprettede shunt. Adskillige teknikker bruges til at overvinde hypoxæmien, hvoraf den ene er kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) til den ikke-afhængige lunge. En anden teknik er at ventilere den ikke-afhængige lunge med et minimalt volumen, og dermed skabe differentiel lungeventilation (DLV). I denne undersøgelse sammenlignede vi effektiviteten af ​​CPAP med DLV under videoassisteret thorakoskopisk lungeresektion.

Patienter og metode: Dette er en prospektiv undersøgelse af 30 voksne patienter, der gennemgår elektiv videoassisteret thorakoskopisk lungelobektomi. Hver patient blev ventileret i fire tilstande: to lungeventilation, OLV, OLV+CPAP og OLV+DLV. Femten patienter blev ventileret med CPAP først og DLV derefter, og de andre 15 blev ventileret med DLV først og derefter CPAP. Fem minutter adskilte hver tilstand, hvor den ikke-afhængige lunge var åben for rumluft. Vi målte patientens arterielle blodgas under hver ventilationsmåde. Kirurgerne, som var blindet for ventilationsteknikken, blev bedt om at vurdere de kirurgiske forhold på hvert trin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter diagnosticeret med lungekræft
  2. Planlagt at have thorakoskopisk lungelobektomi -

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. ASA>=4
  3. Svær intubation -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: cpap først, differentialventilation senere
påføring af cpap til den ikke-afhængige lunge, under en lungeventilation
Aktiv komparator: differential ventilation først, cpap sent
påføring af cpap til den ikke-afhængige lunge, under en lungeventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltning af arteriel blod
Tidsramme: intraoperativt
PaO2
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interferens med kirurgisk felteksponering
Tidsramme: intraoperativt
interferens
intraoperativt
luftvejstryk i den afhængige lunge under en lungeventilation
Tidsramme: intraoperativt
luftvejstryk
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMB-0032-16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med One Lung Ventilation

Kliniske forsøg med cpap

3
Abonner