- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03563612
Differentiel lungeventilation vs. CPAP
Differentiel lungeventilation vs. CPAP under én lungeventilation til videoassisteret lungekirurgi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: One Lung Ventilation (OLV) er den teknik, der bruges under lungeresektionskirurgi for at lette optimale kirurgiske forhold. OLV kan resultere i hypoxæmi på grund af den oprettede shunt. Adskillige teknikker bruges til at overvinde hypoxæmien, hvoraf den ene er kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) til den ikke-afhængige lunge. En anden teknik er at ventilere den ikke-afhængige lunge med et minimalt volumen, og dermed skabe differentiel lungeventilation (DLV). I denne undersøgelse sammenlignede vi effektiviteten af CPAP med DLV under videoassisteret thorakoskopisk lungeresektion.
Patienter og metode: Dette er en prospektiv undersøgelse af 30 voksne patienter, der gennemgår elektiv videoassisteret thorakoskopisk lungelobektomi. Hver patient blev ventileret i fire tilstande: to lungeventilation, OLV, OLV+CPAP og OLV+DLV. Femten patienter blev ventileret med CPAP først og DLV derefter, og de andre 15 blev ventileret med DLV først og derefter CPAP. Fem minutter adskilte hver tilstand, hvor den ikke-afhængige lunge var åben for rumluft. Vi målte patientens arterielle blodgas under hver ventilationsmåde. Kirurgerne, som var blindet for ventilationsteknikken, blev bedt om at vurdere de kirurgiske forhold på hvert trin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter diagnosticeret med lungekræft
- Planlagt at have thorakoskopisk lungelobektomi -
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- ASA>=4
- Svær intubation -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: cpap først, differentialventilation senere
|
påføring af cpap til den ikke-afhængige lunge, under en lungeventilation
|
Aktiv komparator: differential ventilation først, cpap sent
|
påføring af cpap til den ikke-afhængige lunge, under en lungeventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
iltning af arteriel blod
Tidsramme: intraoperativt
|
PaO2
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
interferens med kirurgisk felteksponering
Tidsramme: intraoperativt
|
interferens
|
intraoperativt
|
luftvejstryk i den afhængige lunge under en lungeventilation
Tidsramme: intraoperativt
|
luftvejstryk
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RMB-0032-16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med One Lung Ventilation
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetEndotracheal intubation | Luftvejsstyring | One Lung Ventilation
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityKing Saud UniversityAfsluttetThoraxkirurgi | One Lung Ventilation | Venstresidet dobbelt lumenrørSaudi Arabien
Kliniske forsøg med cpap
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | PolysomnografiKina
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttet
-
Ulysses Magalang MDAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetFedme | Kardiovaskulær sygdom | Obstruktiv søvnapnø | SøvnforstyrrelserCanada
-
Krishna M. SundarAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Queen's UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)Canada
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesAfsluttetSøvnapnø, obstruktivForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetSøvnapnø syndromer | Lungesygdomme | SøvnForenede Stater