Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Differentiële longventilatie versus CPAP

9 juni 2018 bijgewerkt door: Dr Michal Barak, Rambam Health Care Campus

Differentiële longventilatie versus CPAP tijdens één longventilatie voor video-ondersteunde longchirurgie

In deze studie vergeleken we de werkzaamheid van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) met differentiële longventilatie, in termen van zuurstofvoorziening van de patiënt, tijdens video-geassisteerde thoracoscopische longresectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: One Lung Ventilation (OLV) is de techniek die wordt gebruikt tijdens longresectiechirurgie om optimale chirurgische omstandigheden mogelijk te maken. OLV kan leiden tot hypoxemie als gevolg van de gecreëerde shunt. Er worden verschillende technieken gebruikt om de hypoxemie te overwinnen, een daarvan is continue positieve luchtwegdruk (CPAP) naar de niet-afhankelijke long. Een andere techniek is het beademen van de niet-afhankelijke long met een minimaal volume, waardoor differentiële longventilatie (DLV) ontstaat. In deze studie hebben we de werkzaamheid van CPAP vergeleken met DLV tijdens video-geassisteerde thoracoscopische longresectie.

Patiënten en methode: Dit is een prospectieve studie van 30 volwassen patiënten die een electieve video-ondersteunde thoracoscopische longlobectomie ondergingen. Elke patiënt werd beademd in vier modi: twee longventilatie, OLV, OLV+CPAP en OLV+DLV. Vijftien patiënten werden eerst beademd met CPAP en daarna met DLV, en de andere 15 werden eerst met DLV en daarna met CPAP beademd. Vijf minuten tussen elke modus, gedurende welke de niet-afhankelijke long open stond voor kamerlucht. We maten het arteriële bloedgas van de patiënt tijdens elke beademingsmodus. De chirurgen, die blind waren voor de beademingstechniek, werd gevraagd om de chirurgische omstandigheden in elke fase te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten bij wie longkanker is vastgesteld
  2. Gepland voor thoracoscopische longlobectomie -

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. ASZ>=4
  3. Moeilijke intubatie -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: eerst cpap, later differentiële ventilatie
Apparaat: cpap
toepassing van cpap op de niet-afhankelijke long, tijdens één longventilatie
Actieve vergelijker: differentiële ventilatie eerst, cpap laat
Apparaat: cpap
toepassing van cpap op de niet-afhankelijke long, tijdens één longventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arteriële bloedoxygenatie
Tijdsspanne: intraoperatief
PaO2
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interferentie met blootstelling aan het chirurgische veld
Tijdsspanne: intraoperatief
interferentie
intraoperatief
luchtwegdruk in de afhankelijke long tijdens één longventilatie
Tijdsspanne: intraoperatief
luchtweg druk
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RMB-0032-16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren