マルチパラメトリック画像解析と、肺がんスクリーニングおよび早期肺がんの転帰との相関
肺がんスクリーニングおよび早期肺がんにおけるマルチパラメトリック画像解析と転帰との相関
調査の概要
詳細な説明
仮説は、スクリーニング CT スキャンからの複雑な画像情報を組み込んだマルチパラメータ モデルが、侵襲的な診断手順であるその後の肺生検の結果の予測を改善するというものです。 このプロジェクトでは、当施設で実施された肺 CT スキャンのスクリーニングから生検結果の画像特徴ベースのマルチパラメータ予後モデルを構築し、NLST イメージングおよび臨床結果データセットを使用して検証します。
この研究には、治療や侵襲的処置は含まれていません。 治験責任医師は、2004 年 1 月 1 日から 2014 年 10 月 31 日までに悪性腫瘍と診断され、UTSW またはパークランド記念病院で根治的放射線療法による初期段階の肺がんの治療を受けた患者のすべてのカルテを確認し、人口統計学的、診断的、治療的、転帰をまとめます。 、および毒性データ。 治験責任医師は、これには約 200 の患者カルテが含まれると予想しています。 このデータは統計的に分析され、将来の研究に使用されます。 治験責任医師は、国立がん研究所 (NCI) が提供する国立肺がんスクリーニング試験 (NLST) からの患者の匿名化されたデータセットも分析します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sarah Neufeld, MS
- 電話番号：214-648-1836
- メール：Sarah.hardee@UTSouthwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kajal Desai, MS
- 電話番号：2146458525
- メール：kajal.desai@utsouthwestern.edu
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern Medical Center
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コンタクト：
- SARAH NEUFELD
- 電話番号：214-648-1836
- メール：SARAH.HARDEE@UTSOUTHWESTERN.EDU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
カルテが対象です。 リスクは、患者識別子の匿名化とパスワードで保護されたデータ収集を使用して患者データを保護することで最小限に抑えられます。 この情報は、研究プロジェクトに関与する教員および統計学者にのみ提供されます。 データは分析目的でのみ開示されます。
機密性は、HIPAA ガイドラインを遵守することによって維持されます。 データの場所は、UTSW のノース キャンパスにあるモンクリーフ放射線腫瘍学部門の PI および研究コーディネーターの職場で維持されます。 リスクは、患者データを保護し、レトロスペクティブ分析の研究目的にのみ使用することで最小限に抑えられます。
説明
包含基準:
肺がんと診断され、UTSW の放射線腫瘍科で治療を受けている患者。
除外基準:
包含基準が満たされている限り、絶対的な除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTベースのマルチパラメータ分析モデルが、スクリーニングCTスキャンおよび/または早期肺癌の治療を受けている患者の生検および治療結果の予測を改善するかどうかを決定する
時間枠：10年
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2004 年 1 月 1 日から 2014 年 10 月 31 日までに悪性腫瘍と診断され、UTSW またはパークランド メモリアル病院で根治的放射線療法による初期段階の肺がんの治療を受けた患者のすべてのチャートを確認し、人口統計学的、診断的、治療的、転帰をまとめます。 、および毒性データ。
データは、生物統計分析による標準的な記述的、パラメトリック、およびノンパラメトリック仮説検定の対象となります。
また、国立がん研究所 (NCI) が提供する国立肺がんスクリーニング試験 (NLST) からの患者の匿名化されたデータセットを分析し、施設のデータを使用して生成されたモデルを検証するために、スクリーニング画像と診断結果を含めます。
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jing Wang, MD、UTSW Radiation Oncology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU 122014-052
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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