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Multiparametrische Bildanalyse und Korrelation mit Ergebnissen beim Lungenkrebs-Screening und Lungenkrebs im Frühstadium

8. Mai 2023 aktualisiert von: Jing Wang, University of Texas Southwestern Medical Center
Bestimmen Sie, ob CT-basierte multiparametrische Analysemodelle die Vorhersage von Biopsie- und Behandlungsergebnissen bei Patienten verbessern können, die sich einem Screening-CT-Scan und/oder einer Behandlung von Lungenkrebs im Frühstadium unterziehen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese ist, dass multiparametrische Modelle, die komplexe Bildinformationen aus Screening-CT-Scans einbeziehen, die Vorhersage des Ergebnisses einer anschließenden Lungenbiopsie, eines invasiven Diagnoseverfahrens, verbessern werden. In diesem Projekt werden wir ein auf Bildmerkmalen basierendes multiparametrisches Prognosemodell für das Biopsieergebnis aus Screening-Lungen-CT-Scans konstruieren, die an unserer Einrichtung durchgeführt wurden, und es dann unter Verwendung des NLST-Bildgebungs- und klinischen Ergebnisdatensatzes validieren.

Diese Studie beinhaltet keine Behandlung oder invasive Verfahren. Der Ermittler überprüft alle Krankenakten von Patienten, die wegen Lungenkrebs im Frühstadium mit endgültiger Strahlentherapie am UTSW oder Parkland Memorial Hospital behandelt wurden und bei denen vom 1. Januar 2004 bis zum 31. Oktober 2014 eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde, um demografische, diagnostische, therapeutische Ergebnisse zusammenzustellen und Toxizitätsdaten. Die Ermittler gehen davon aus, dass dies etwa 200 Patientenakten umfassen wird. Diese Daten werden statistisch ausgewertet und für zukünftige gezielte Forschung verwendet. Der Ermittler wird auch einen anonymisierten Datensatz von Patienten aus der National Lung Cancer Screening Trial (NLST) analysieren, der vom National Cancer Institute (NCI) bereitgestellt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die medizinischen Diagramme sind die Themen. Das Risiko wird durch den Schutz von Patientendaten durch die Verwendung von Anonymisierung von Patientenkennungen und passwortgeschützter Datenerfassung minimiert. Die Informationen werden nur an am Forschungsprojekt beteiligte Fakultätsmitglieder und Statistiker weitergegeben. Die Daten werden nur zu Analysezwecken weitergegeben.

Die Vertraulichkeit wird durch Einhaltung der HIPAA-Richtlinien gewahrt. Der Standort der Daten wird am Arbeitsplatz des PI und des Forschungskoordinators in der Abteilung für Strahlenonkologie von Moncrief auf dem Nordcampus der UTSW beibehalten. Risiken werden minimiert, indem Patientendaten geschützt und nur zu Forschungszwecken für retrospektive Analysen verwendet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die in der Abteilung für Radioonkologie der UTSW behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

Es gibt keine absoluten Ausschlusskriterien, solange die Einschlusskriterien erfüllt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob CT-basierte multiparametrische Analysemodelle die Vorhersage von Biopsie- und Behandlungsergebnissen bei Patienten verbessern können, die sich einem Screening-CT-Scan und/oder einer Behandlung von Lungenkrebs im Frühstadium unterziehen
Zeitfenster: 10 Jahre
Wir werden alle Krankenakten von Patienten, die wegen Lungenkrebs im Frühstadium mit endgültiger Strahlentherapie am UTSW oder Parkland Memorial Hospital behandelt wurden und bei denen vom 1. Januar 2004 bis zum 31. Oktober 2014 eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde, überprüfen, um demografische, diagnostische, therapeutische Ergebnisse zusammenzustellen und Toxizitätsdaten. Die Daten werden standardmäßigen deskriptiven, parametrischen und nichtparametrischen Hypothesentests mit biostatistischen Analysen unterzogen. Wir werden auch einen anonymisierten Datensatz von Patienten aus der National Lung Cancer Screening Trial (NLST) analysieren, der vom National Cancer Institute (NCI) bereitgestellt wird, einschließlich Screening-Bildern und diagnostischen Ergebnissen, um Modelle zu validieren, die unter Verwendung institutioneller Daten erstellt wurden.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. März 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU 122014-052

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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