- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03563976
Análisis de imágenes multiparamétricas y correlación con los resultados en la detección del cáncer de pulmón y el cáncer de pulmón en estadio temprano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis es que los modelos multiparamétricos que incorporan información de imágenes complejas de tomografías computarizadas de detección mejorarán la predicción del resultado de la biopsia pulmonar posterior, un procedimiento de diagnóstico invasivo. En este proyecto, construiremos un modelo de pronóstico multiparamétrico basado en características de imagen para el resultado de la biopsia a partir de tomografías computarizadas de pulmón realizadas en nuestra institución, y luego lo validaremos utilizando el conjunto de datos de imágenes y resultados clínicos del NLST.
Este estudio no implica ningún tratamiento ni procedimientos invasivos. El investigador revisará todos los expedientes de los pacientes que fueron tratados por cáncer de pulmón en etapa temprana con radioterapia definitiva en UTSW o en el hospital Parkland Memorial, diagnosticados con una neoplasia maligna desde el 1 de enero de 2004 hasta el 31 de octubre de 2014, para recopilar resultados demográficos, diagnósticos, terapéuticos y de resultados. y datos de toxicidad. El investigador espera que esto incluya aproximadamente 200 expedientes de pacientes. Estos datos se analizarán estadísticamente y se utilizarán para futuras investigaciones dirigidas. El investigador también analizará un conjunto de datos anónimos de pacientes del Ensayo Nacional de Detección de Cáncer de Pulmón (NLST) proporcionado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Neufeld, MS
- Número de teléfono: 214-648-1836
- Correo electrónico: Sarah.hardee@UTSouthwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kajal Desai, MS
- Número de teléfono: 2146458525
- Correo electrónico: kajal.desai@utsouthwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- UT Southwestern Medical Center
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Contacto:
- SARAH NEUFELD
- Número de teléfono: 214-648-1836
- Correo electrónico: SARAH.HARDEE@UTSOUTHWESTERN.EDU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Las historias clínicas son los sujetos. El riesgo se minimizará mediante la protección de los datos del paciente mediante el uso de la desidentificación de los identificadores del paciente y la recopilación de datos protegidos con contraseña. La información se dará únicamente a los profesores y estadísticos involucrados en el proyecto de investigación. Los datos se divulgarán únicamente con fines analíticos.
Se mantendrá la confidencialidad al adherirse a las pautas de HIPAA. La ubicación de los datos se mantendrá en el lugar de trabajo del PI y el coordinador de investigación en el Departamento de Oncología Radioterápica de Moncrief en el Campus Norte de la UTSW. Los riesgos se minimizarán protegiendo los datos de los pacientes y usándolos solo con fines de investigación para análisis retrospectivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que han sido diagnosticados con cáncer de pulmón y son tratados en el Departamento de Oncología Radioterápica, UTSW.
Criterio de exclusión:
No habrá criterios de exclusión absolutos siempre que se hayan cumplido los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si los modelos analíticos multiparamétricos basados en TC pueden mejorar la predicción de la biopsia y el resultado del tratamiento en pacientes que se someten a una exploración por TC de detección y/o tratamiento para el cáncer de pulmón en estadio temprano
Periodo de tiempo: 10 años
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Revisaremos todos los expedientes de pacientes que fueron tratados por cáncer de pulmón en etapa temprana con radioterapia definitiva en UTSW o en el hospital Parkland Memorial, diagnosticados con una neoplasia maligna desde el 1 de enero de 2004 hasta el 31 de octubre de 2014, para recopilar resultados demográficos, diagnósticos, terapéuticos y de resultados. y datos de toxicidad.
Los datos estarán sujetos a pruebas estándar de hipótesis descriptivas, paramétricas y no paramétricas con análisis bioestadísticos.
También analizaremos un conjunto de datos anónimos de pacientes del Ensayo Nacional de Detección de Cáncer de Pulmón (NLST) proporcionado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) que incluye imágenes de detección y resultados de diagnóstico para validar modelos generados utilizando datos institucionales.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estudios epidemiológicos
- Características del estudio epidemiológico
- Estudios de cohorte
- Estudios de casos y controles
- Estudios retrospectivos
Otros números de identificación del estudio
- STU 122014-052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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