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Análisis de imágenes multiparamétricas y correlación con los resultados en la detección del cáncer de pulmón y el cáncer de pulmón en estadio temprano

16 de abril de 2026 actualizado por: Jing Wang, University of Texas Southwestern Medical Center
Determinar si los modelos analíticos multiparamétricos basados ​​en TC pueden mejorar la predicción de la biopsia y el resultado del tratamiento en pacientes que se someten a una exploración por TC de detección y/o tratamiento para el cáncer de pulmón en estadio temprano

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipótesis es que los modelos multiparamétricos que incorporan información de imágenes complejas de tomografías computarizadas de detección mejorarán la predicción del resultado de la biopsia pulmonar posterior, un procedimiento de diagnóstico invasivo. En este proyecto, construiremos un modelo de pronóstico multiparamétrico basado en características de imagen para el resultado de la biopsia a partir de tomografías computarizadas de pulmón realizadas en nuestra institución, y luego lo validaremos utilizando el conjunto de datos de imágenes y resultados clínicos del NLST.

Este estudio no implica ningún tratamiento ni procedimientos invasivos. El investigador revisará todos los expedientes de los pacientes que fueron tratados por cáncer de pulmón en etapa temprana con radioterapia definitiva en UTSW o en el hospital Parkland Memorial, diagnosticados con una neoplasia maligna desde el 1 de enero de 2004 hasta el 31 de octubre de 2014, para recopilar resultados demográficos, diagnósticos, terapéuticos y de resultados. y datos de toxicidad. El investigador espera que esto incluya aproximadamente 200 expedientes de pacientes. Estos datos se analizarán estadísticamente y se utilizarán para futuras investigaciones dirigidas. El investigador también analizará un conjunto de datos anónimos de pacientes del Ensayo Nacional de Detección de Cáncer de Pulmón (NLST) proporcionado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las historias clínicas son los sujetos. El riesgo se minimizará mediante la protección de los datos del paciente mediante el uso de la desidentificación de los identificadores del paciente y la recopilación de datos protegidos con contraseña. La información se dará únicamente a los profesores y estadísticos involucrados en el proyecto de investigación. Los datos se divulgarán únicamente con fines analíticos.

Se mantendrá la confidencialidad al adherirse a las pautas de HIPAA. La ubicación de los datos se mantendrá en el lugar de trabajo del PI y el coordinador de investigación en el Departamento de Oncología Radioterápica de Moncrief en el Campus Norte de la UTSW. Los riesgos se minimizarán protegiendo los datos de los pacientes y usándolos solo con fines de investigación para análisis retrospectivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que han sido diagnosticados con cáncer de pulmón y son tratados en el Departamento de Oncología Radioterápica, UTSW.

Criterio de exclusión:

No habrá criterios de exclusión absolutos siempre que se hayan cumplido los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar si los modelos analíticos multiparamétricos basados ​​en TC pueden mejorar la predicción de la biopsia y el resultado del tratamiento en pacientes que se someten a una exploración por TC de detección y/o tratamiento para el cáncer de pulmón en estadio temprano
Periodo de tiempo: 10 años
Revisaremos todos los expedientes de pacientes que fueron tratados por cáncer de pulmón en etapa temprana con radioterapia definitiva en UTSW o en el hospital Parkland Memorial, diagnosticados con una neoplasia maligna desde el 1 de enero de 2004 hasta el 31 de octubre de 2014, para recopilar resultados demográficos, diagnósticos, terapéuticos y de resultados. y datos de toxicidad. Los datos estarán sujetos a pruebas estándar de hipótesis descriptivas, paramétricas y no paramétricas con análisis bioestadísticos. También analizaremos un conjunto de datos anónimos de pacientes del Ensayo Nacional de Detección de Cáncer de Pulmón (NLST) proporcionado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) que incluye imágenes de detección y resultados de diagnóstico para validar modelos generados utilizando datos institucionales.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2015

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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