- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03563976
Moniparametrinen kuva-analyysi ja korrelaatio keuhkosyövän seulonnan ja varhaisen vaiheen keuhkosyövän tulosten kanssa
Moniparametrinen kuvaanalyysi ja korrelaatio keuhkosyövän seulonnan ja varhaisen vaiheen keuhkosyövän tulosten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksena on, että moniparametriset mallit, jotka sisältävät monimutkaisia kuvatietoja seulonnasta CT-skannauksista, parantavat myöhemmän keuhkobiopsian, invasiivisen diagnostisen menettelyn, tulosten ennustamista. Tässä projektissa rakennamme kuvan ominaisuuksiin perustuvan moniparametrisen ennustemallin biopsian tuloksille laitoksessamme suoritetuista keuhkojen CT-skannauksista ja validoimme sen sitten käyttämällä NLST-kuvausta ja kliinisiä tuloksia.
Tämä tutkimus ei sisällä hoitoa tai invasiivisia toimenpiteitä. Tutkija tarkastelee kaikki kaaviot potilaista, joita hoidettiin varhaisen vaiheen keuhkosyöpään lopullisella sädehoidolla UTSW:n tai Parkland Memorial -sairaalassa ja joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain 1. tammikuuta 2004 - 31. lokakuuta 2014, jotta voidaan koota demografisia, diagnostisia, terapeuttisia tuloksia. ja myrkyllisyystiedot. Tutkija odottaa, että tämä sisältää noin 200 potilaskaaviota. Nämä tiedot analysoidaan tilastollisesti ja käytetään tulevassa suunnatussa tutkimuksessa. Tutkija analysoi myös National Cancer Instituten (NCI) toimittaman kansallisen keuhkosyövän seulontatutkimuksen (NLST) potilaiden anonymisoidun tietojoukon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Neufeld, MS
- Puhelinnumero: 214-648-1836
- Sähköposti: Sarah.hardee@UTSouthwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kajal Desai, MS
- Puhelinnumero: 2146458525
- Sähköposti: kajal.desai@utsouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- SARAH NEUFELD
- Puhelinnumero: 214-648-1836
- Sähköposti: SARAH.HARDEE@UTSOUTHWESTERN.EDU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lääketieteelliset kaaviot ovat aiheita. Riski minimoidaan suojaamalla potilastietoja käyttämällä potilastunnisteiden tunnistamisen poistamista ja salasanalla suojattua tiedonkeruuta. Tiedot luovutetaan vain tutkimusprojektiin osallistuville tiedekunnan jäsenille ja tilastotieteilijöille. Tietoja luovutetaan vain analyyttisiin tarkoituksiin.
Luottamuksellisuus säilytetään noudattamalla HIPAA-ohjeita. Tietojen sijaintia ylläpidetään PI:n ja tutkimuskoordinaattorin työmaalla Moncriefin säteilyonkologian osastolla UTSW:n pohjoiskampuksella. Riskit minimoidaan suojaamalla potilastiedot ja käyttämällä niitä vain tutkimustarkoituksiin retrospektiiviseen analyysiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja joita hoidetaan UTSW:n säteilyonkologian laitoksella.
Poissulkemiskriteerit:
Absoluuttisia poissulkemiskriteereitä ei ole niin kauan kuin sisällyttämiskriteerit täyttyvät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, voivatko TT-pohjaiset moniparametriset analyyttiset mallit parantaa biopsian ennustamista ja hoitotuloksia potilailla, joille tehdään seulonta CT-skannaus ja/tai hoito varhaisen vaiheen keuhkosyöpään
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tarkistamme kaikki kaaviot potilaista, joita hoidettiin varhaisen vaiheen keuhkosyöpään lopullisella sädehoidolla UTSW:n tai Parkland Memorial -sairaalassa ja joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain 1. tammikuuta 2004 - 31. lokakuuta 2014, jotta voimme koota demografisia, diagnostisia, terapeuttisia tuloksia. ja myrkyllisyystiedot.
Tiedoille tehdään standardi kuvaava, parametrinen ja ei-parametrinen hypoteesitestaus biostatistisilla analyyseillä.
Anonymisoimme myös National Lung Cancer Screening Trial -tutkimuksen (NLST) potilaiden anonymisoidun tietojoukon, jonka National Cancer Institute (NCI) tarjoaa, mukaan lukien seulontakuvat ja diagnostiset tulokset laitostietojen avulla luotujen mallien validoimiseksi.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset tutkimukset
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Kohorttitutkimukset
- Tapaustutkimukset
- Retrospektiiviset tutkimukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 122014-052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .