Multiparametrisk bildeanalyse og korrelasjon med resultater i lungekreftscreening og tidlig stadium av lungekreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hypotesen er at multiparametriske modeller som inkorporerer kompleks bildeinformasjon fra screening CT-skanninger vil forbedre prediksjonen av utfallet av påfølgende lungebiopsi, en invasiv diagnostisk prosedyre. I dette prosjektet vil vi konstruere en bildefunksjonsbasert multiparametrisk prognostisk modell for biopsiutfall fra screening av lunge-CT-skanninger utført ved institusjonen vår, og deretter validere den ved å bruke NLST-avbildningsdatasettet og kliniske resultater.
Denne studien involverer ingen behandling eller invasive prosedyrer. Etterforsker vil gjennomgå alle diagrammer over pasienter som ble behandlet for tidlig stadium av lungekreft med definitiv strålebehandling ved UTSW eller Parkland Memorial sykehus, diagnostisert med en malignitet fra 1. januar 2004 til 31. oktober 2014, for å kompilere demografisk, diagnostisk, terapeutisk utfall , og toksisitetsdata. Etterforskeren forventer at dette vil omfatte omtrent 200 pasientdiagrammer. Disse dataene vil bli analysert statistisk og brukt til fremtidig rettet forskning. Etterforsker vil også analysere et anonymisert datasett av pasienter fra National Lung Cancer Screening Trial (NLST) levert av National Cancer Institute (NCI)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Neufeld, MS
- Telefonnummer: 214-648-1836
- E-post: Sarah.hardee@UTSouthwestern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kajal Desai, MS
- Telefonnummer: 2146458525
- E-post: kajal.desai@utsouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center
-
Ta kontakt med:
- SARAH NEUFELD
- Telefonnummer: 214-648-1836
- E-post: SARAH.HARDEE@UTSOUTHWESTERN.EDU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
De medisinske kartene er fagene. Risiko vil bli minimert ved å beskytte pasientdata gjennom bruk av avidentifikasjon av pasientidentifikatorer og passordbeskyttet datainnsamling. Informasjonen vil kun bli gitt til fakultetsmedlemmer og statistikere som er involvert i forskningsprosjektet. Dataene vil kun bli utlevert for analytiske formål.
Konfidensialitet vil bli opprettholdt ved å følge HIPAA-retningslinjene. Plasseringen av dataene vil bli opprettholdt på arbeidsstedet til PI og forskningskoordinatoren i Moncrief Radiation Oncology Department på North Campus ved UTSW. Risikoer vil bli minimert ved å beskytte pasientdata og bruke dem kun til forskningsformål for retrospektiv analyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som har blitt diagnostisert med lungekreft, og som er behandlet ved avdeling for strålingsonkologi, UTSW.
Ekskluderingskriterier:
Det vil ikke være noen absolutte eksklusjonskriterier så lenge inklusjonskriteriene er oppfylt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem om CT-baserte multiparametriske analytiske modeller kan forbedre prediksjon av biopsi og behandlingsresultat hos pasienter som gjennomgår screening CT-skanning og/eller behandling for tidlig stadium av lungekreft
Tidsramme: 10 år
|
Vi vil gjennomgå alle diagrammer over pasienter som ble behandlet for tidlig lungekreft med definitiv strålebehandling ved UTSW eller Parkland Memorial sykehus, diagnostisert med en malignitet fra 1. januar 2004 til 31. oktober 2014, for å kompilere demografisk, diagnostisk, terapeutisk utfall. , og toksisitetsdata.
Dataene vil bli gjenstand for standard beskrivende, parametrisk og ikke-parametrisk hypotesetesting med biostatistiske analyser.
Vi vil også analysere et anonymisert datasett av pasienter fra National Lung Cancer Screening Trial (NLST) levert av National Cancer Institute (NCI), inkludert screeningbilder og diagnostiske utfall for å validere modeller generert ved hjelp av institusjonelle data.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Epidemiologiske studier
- Epidemiologiske studieegenskaper
- Kohortstudier
- Casekontrollstudier
- Retrospektive studier
Andre studie-ID-numre
- STU 122014-052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .