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Analyse d'images multiparamétriques et corrélation avec les résultats du dépistage du cancer du poumon et du cancer du poumon à un stade précoce

16 avril 2026 mis à jour par: Jing Wang, University of Texas Southwestern Medical Center
Déterminer si les modèles analytiques multiparamétriques basés sur la tomodensitométrie peuvent améliorer la prédiction de la biopsie et des résultats du traitement chez les patients subissant une tomodensitométrie de dépistage et/ou un traitement pour un cancer du poumon à un stade précoce

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse est que les modèles multiparamétriques qui intègrent des informations d'image complexes provenant de tomodensitogrammes de dépistage amélioreront la prédiction du résultat d'une biopsie pulmonaire ultérieure, une procédure de diagnostic invasive. Dans ce projet, nous allons construire un modèle pronostique multiparamétrique basé sur les caractéristiques d'image pour les résultats de biopsie à partir de tomodensitogrammes pulmonaires de dépistage effectués dans notre établissement, puis le valider à l'aide de l'ensemble de données d'imagerie et de résultats cliniques NLST.

Cette étude n'implique aucun traitement ni procédure invasive. L'enquêteur examinera tous les dossiers des patients qui ont été traités pour un cancer du poumon à un stade précoce avec une radiothérapie définitive à l'UTSW ou à l'hôpital Parkland Memorial, diagnostiqués avec une tumeur maligne du 1er janvier 2004 au 31 octobre 2014, pour compiler les résultats démographiques, diagnostiques, thérapeutiques , et les données de toxicité. L'enquêteur s'attend à ce que cela inclue environ 200 dossiers de patients. Ces données seront analysées statistiquement et utilisées pour de futures recherches dirigées. L'enquêteur analysera également un ensemble de données anonymes de patients du National Lung Cancer Screening Trial (NLST) fourni par le National Cancer Institute (NCI)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les dossiers médicaux sont les sujets. Le risque sera minimisé en protégeant les données des patients grâce à l'utilisation de l'anonymisation des identifiants des patients et de la collecte de données protégées par mot de passe. L'information ne sera donnée qu'aux membres du corps professoral et aux statisticiens impliqués dans le projet de recherche. Les données seront divulguées uniquement à des fins d'analyse.

La confidentialité sera maintenue en adhérant aux directives HIPAA. L'emplacement des données sera maintenu sur le lieu de travail du PI et du coordinateur de recherche du département de radio-oncologie de Moncrief sur le campus nord de l'UTSW. Les risques seront minimisés en protégeant les données des patients et en les utilisant uniquement à des fins de recherche pour une analyse rétrospective.

La description

Critère d'intégration:

Les patients qui ont reçu un diagnostic de cancer du poumon et qui sont traités au Département de radio-oncologie, UTSW.

Critère d'exclusion:

Il n'y aura pas de critères d'exclusion absolus tant que les critères d'inclusion seront remplis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si les modèles analytiques multiparamétriques basés sur la tomodensitométrie peuvent améliorer la prédiction de la biopsie et des résultats du traitement chez les patients subissant une tomodensitométrie de dépistage et/ou un traitement pour un cancer du poumon à un stade précoce
Délai: 10 années
Nous examinerons tous les dossiers des patients qui ont été traités pour un cancer du poumon à un stade précoce avec une radiothérapie définitive à l'UTSW ou à l'hôpital Parkland Memorial, diagnostiqués avec une tumeur maligne du 1er janvier 2004 au 31 octobre 2014, pour compiler les résultats démographiques, diagnostiques, thérapeutiques , et les données de toxicité. Les données seront soumises à des tests d'hypothèse standard descriptifs, paramétriques et non paramétriques avec des analyses biostatistiques. Nous analyserons également un ensemble de données anonymes de patients du National Lung Cancer Screening Trial (NLST) fourni par le National Cancer Institute (NCI), y compris des images de dépistage et des résultats de diagnostic pour valider les modèles générés à l'aide de données institutionnelles.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2015

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2018

Première publication (Réel)

20 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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