- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03563976
Analyse d'images multiparamétriques et corrélation avec les résultats du dépistage du cancer du poumon et du cancer du poumon à un stade précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse est que les modèles multiparamétriques qui intègrent des informations d'image complexes provenant de tomodensitogrammes de dépistage amélioreront la prédiction du résultat d'une biopsie pulmonaire ultérieure, une procédure de diagnostic invasive. Dans ce projet, nous allons construire un modèle pronostique multiparamétrique basé sur les caractéristiques d'image pour les résultats de biopsie à partir de tomodensitogrammes pulmonaires de dépistage effectués dans notre établissement, puis le valider à l'aide de l'ensemble de données d'imagerie et de résultats cliniques NLST.
Cette étude n'implique aucun traitement ni procédure invasive. L'enquêteur examinera tous les dossiers des patients qui ont été traités pour un cancer du poumon à un stade précoce avec une radiothérapie définitive à l'UTSW ou à l'hôpital Parkland Memorial, diagnostiqués avec une tumeur maligne du 1er janvier 2004 au 31 octobre 2014, pour compiler les résultats démographiques, diagnostiques, thérapeutiques , et les données de toxicité. L'enquêteur s'attend à ce que cela inclue environ 200 dossiers de patients. Ces données seront analysées statistiquement et utilisées pour de futures recherches dirigées. L'enquêteur analysera également un ensemble de données anonymes de patients du National Lung Cancer Screening Trial (NLST) fourni par le National Cancer Institute (NCI)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Neufeld, MS
- Numéro de téléphone: 214-648-1836
- E-mail: Sarah.hardee@UTSouthwestern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kajal Desai, MS
- Numéro de téléphone: 2146458525
- E-mail: kajal.desai@utsouthwestern.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- UT Southwestern Medical Center
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Contact:
- SARAH NEUFELD
- Numéro de téléphone: 214-648-1836
- E-mail: SARAH.HARDEE@UTSOUTHWESTERN.EDU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les dossiers médicaux sont les sujets. Le risque sera minimisé en protégeant les données des patients grâce à l'utilisation de l'anonymisation des identifiants des patients et de la collecte de données protégées par mot de passe. L'information ne sera donnée qu'aux membres du corps professoral et aux statisticiens impliqués dans le projet de recherche. Les données seront divulguées uniquement à des fins d'analyse.
La confidentialité sera maintenue en adhérant aux directives HIPAA. L'emplacement des données sera maintenu sur le lieu de travail du PI et du coordinateur de recherche du département de radio-oncologie de Moncrief sur le campus nord de l'UTSW. Les risques seront minimisés en protégeant les données des patients et en les utilisant uniquement à des fins de recherche pour une analyse rétrospective.
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui ont reçu un diagnostic de cancer du poumon et qui sont traités au Département de radio-oncologie, UTSW.
Critère d'exclusion:
Il n'y aura pas de critères d'exclusion absolus tant que les critères d'inclusion seront remplis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si les modèles analytiques multiparamétriques basés sur la tomodensitométrie peuvent améliorer la prédiction de la biopsie et des résultats du traitement chez les patients subissant une tomodensitométrie de dépistage et/ou un traitement pour un cancer du poumon à un stade précoce
Délai: 10 années
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Nous examinerons tous les dossiers des patients qui ont été traités pour un cancer du poumon à un stade précoce avec une radiothérapie définitive à l'UTSW ou à l'hôpital Parkland Memorial, diagnostiqués avec une tumeur maligne du 1er janvier 2004 au 31 octobre 2014, pour compiler les résultats démographiques, diagnostiques, thérapeutiques , et les données de toxicité.
Les données seront soumises à des tests d'hypothèse standard descriptifs, paramétriques et non paramétriques avec des analyses biostatistiques.
Nous analyserons également un ensemble de données anonymes de patients du National Lung Cancer Screening Trial (NLST) fourni par le National Cancer Institute (NCI), y compris des images de dépistage et des résultats de diagnostic pour valider les modèles générés à l'aide de données institutionnelles.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Études épidémiologiques
- Caractéristiques de l'étude épidémiologique
- Études de cohorte
- Études cas-témoins
- Études rétrospectives
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 122014-052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .