Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiparametrische beeldanalyse en correlatie met uitkomsten bij longkankerscreening en longkanker in een vroeg stadium

16 april 2026 bijgewerkt door: Jing Wang, University of Texas Southwestern Medical Center
Bepalen of CT-gebaseerde multiparametrische analytische modellen de voorspelling van biopsie en behandelingsresultaten kunnen verbeteren bij patiënten die een CT-scan ondergaan en/of een behandeling ondergaan voor longkanker in een vroeg stadium

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hypothese is dat multiparametrische modellen die complexe beeldinformatie van screening-CT-scans bevatten, de voorspelling van de uitkomst van daaropvolgende longbiopsie, een invasieve diagnostische procedure, zullen verbeteren. In dit project zullen we een op beeldkenmerken gebaseerd multiparametrisch prognostisch model construeren voor biopsie-uitkomsten van screening-long-CT-scans uitgevoerd in onze instelling, en dit vervolgens valideren met behulp van de NLST-gegevensset voor beeldvorming en klinische resultaten.

Deze studie omvat geen behandeling of invasieve procedures. Onderzoeker zal alle grafieken bekijken van patiënten die werden behandeld voor longkanker in een vroeg stadium met definitieve bestralingstherapie in het UTSW of Parkland Memorial Hospital, gediagnosticeerd met een maligniteit van 1 januari 2004 tot 31 oktober 2014, om demografische, diagnostische, therapeutische resultaten samen te stellen en toxiciteitsgegevens. Onderzoeker verwacht dat dit ongeveer 200 patiëntendossiers zal omvatten. Deze gegevens worden statistisch geanalyseerd en gebruikt voor toekomstig gericht onderzoek. De onderzoeker analyseert ook een geanonimiseerde dataset van patiënten van de National Lung Cancer Screening Trial (NLST) van het National Cancer Institute (NCI)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De medische dossiers zijn de onderwerpen. Het risico wordt geminimaliseerd door patiëntgegevens te beschermen door het gebruik van de-identificatie van patiënt-ID's en met een wachtwoord beveiligde gegevensverzameling. De informatie wordt alleen verstrekt aan faculteitsleden en statistici die betrokken zijn bij het onderzoeksproject. De gegevens worden alleen voor analytische doeleinden openbaar gemaakt.

De vertrouwelijkheid wordt gehandhaafd door naleving van de HIPAA-richtlijnen. De locatie van de gegevens wordt onderhouden op de werkplek van de PI en de onderzoekscoördinator op de afdeling Radiotherapie van Moncrief op Campus Noord van UTSW. Risico's worden geminimaliseerd door patiëntgegevens te beschermen en deze alleen te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden voor retrospectieve analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten bij wie longkanker is vastgesteld en die worden behandeld op de afdeling Radiotherapie, UTSW.

Uitsluitingscriteria:

Er zijn geen absolute uitsluitingscriteria zolang aan de inclusiecriteria is voldaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepalen of CT-gebaseerde multiparametrische analytische modellen de voorspelling van biopsie en behandelingsresultaten kunnen verbeteren bij patiënten die een CT-scan ondergaan en/of een behandeling ondergaan voor longkanker in een vroeg stadium
Tijdsspanne: 10 jaar
We zullen alle grafieken bekijken van patiënten die werden behandeld voor longkanker in een vroeg stadium met definitieve bestralingstherapie in UTSW of Parkland Memorial Hospital, gediagnosticeerd met een maligniteit van 1 januari 2004 tot 31 oktober 2014, om demografische, diagnostische, therapeutische resultaten samen te stellen en toxiciteitsgegevens. De gegevens zullen worden onderworpen aan standaard beschrijvende, parametrische en niet-parametrische hypothesetesten met biostatistische analyses. We zullen ook een geanonimiseerde dataset van patiënten analyseren van de National Lung Cancer Screening Trial (NLST) van het National Cancer Institute (NCI), inclusief screeningbeelden en diagnostische resultaten om modellen te valideren die zijn gegenereerd met behulp van institutionele gegevens.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU 122014-052

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren