Multiparametrisk billedanalyse og korrelation med resultater i lungekræftscreening og tidligt stadie af lungekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen er, at multiparametriske modeller, der inkorporerer kompleks billedinformation fra screening CT-scanninger, vil forbedre forudsigelsen af resultatet af efterfølgende lungebiopsi, en invasiv diagnostisk procedure. I dette projekt vil vi konstruere en billedfunktionsbaseret multiparametrisk prognostisk model for biopsiresultat fra screening af lunge-CT-scanninger udført på vores institution, og derefter validere det ved hjælp af NLST-billeddannelse og kliniske udfaldsdatasæt.
Denne undersøgelse involverer ingen behandling eller invasive procedurer. Investigator vil gennemgå alle diagrammer over patienter, der blev behandlet for tidligt stadium af lungekræft med definitiv strålebehandling på UTSW eller Parkland Memorial hospital, diagnosticeret med en malignitet fra 1. januar 2004 til 31. oktober 2014, for at kompilere demografiske, diagnostiske, terapeutiske resultater og toksicitetsdata. Efterforskeren forventer, at dette vil omfatte cirka 200 patientdiagrammer. Disse data vil blive analyseret statistisk og brugt til fremtidig rettet forskning. Investigator vil også analysere et anonymiseret datasæt af patienter fra National Lung Cancer Screening Trial (NLST) leveret af National Cancer Institute (NCI)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Neufeld, MS
- Telefonnummer: 214-648-1836
- E-mail: Sarah.hardee@UTSouthwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kajal Desai, MS
- Telefonnummer: 2146458525
- E-mail: kajal.desai@utsouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- SARAH NEUFELD
- Telefonnummer: 214-648-1836
- E-mail: SARAH.HARDEE@UTSOUTHWESTERN.EDU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
De medicinske diagrammer er emnerne. Risiko vil blive minimeret ved at beskytte patientdata gennem brug af afidentifikation af patientidentifikatorer og adgangskodebeskyttet dataindsamling. Oplysningerne vil kun blive givet til fakultetsmedlemmer og statistikere involveret i forskningsprojektet. Dataene videregives kun til analytiske formål.
Fortrolighed vil blive opretholdt ved at overholde HIPAA retningslinjer. Placeringen af dataene vil blive vedligeholdt på arbejdspladsen for PI og forskningskoordinatoren i Moncrief Radiation Oncology Department på North Campus ved UTSW. Risici vil blive minimeret ved at beskytte patientdata og kun bruge dem til forskningsformål til retrospektiv analyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der er blevet diagnosticeret med lungekræft og behandles på Department of Radiation Oncology, UTSW.
Ekskluderingskriterier:
Der vil ikke være nogen absolutte eksklusionskriterier, så længe inklusionskriterierne er opfyldt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem, om CT-baserede multiparametriske analytiske modeller kan forbedre forudsigelse af biopsi og behandlingsresultat hos patienter, der gennemgår screening CT-scanning og/eller behandling for tidligt stadie af lungekræft
Tidsramme: 10 år
|
Vi vil gennemgå alle diagrammer over patienter, der blev behandlet for tidligt stadie af lungekræft med definitiv strålebehandling på UTSW eller Parkland Memorial hospital, diagnosticeret med en malignitet fra 1. januar 2004 til 31. oktober 2014, for at kompilere demografiske, diagnostiske, terapeutiske resultater og toksicitetsdata.
Dataene vil blive genstand for standard beskrivende, parametrisk og ikke-parametrisk hypotesetestning med biostatistiske analyser.
Vi vil også analysere et anonymiseret datasæt af patienter fra National Lung Cancer Screening Trial (NLST) leveret af National Cancer Institute (NCI), herunder screeningsbilleder og diagnostiske resultater for at validere modeller genereret ved hjælp af institutionelle data.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Epidemiologiske undersøgelser
- Epidemiologiske undersøgelsesegenskaber
- Kohortundersøgelser
- Case-control-undersøgelser
- Retrospektive undersøgelser
Andre undersøgelses-id-numre
- STU 122014-052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .