Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многопараметрический анализ изображений и корреляция с результатами скрининга рака легких и ранней стадии рака легких

16 апреля 2026 г. обновлено: Jing Wang, University of Texas Southwestern Medical Center
Определить, могут ли многопараметрические аналитические модели на основе КТ улучшить прогноз результатов биопсии и лечения у пациентов, проходящих скрининговую компьютерную томографию и/или лечение рака легких на ранней стадии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза состоит в том, что многопараметрические модели, включающие сложную информацию об изображениях, полученных при скрининге компьютерной томографии, улучшат прогнозирование результатов последующей биопсии легкого, инвазивной диагностической процедуры. В этом проекте мы создадим многопараметрическую прогностическую модель на основе изображений для результатов биопсии на основе скрининга КТ легких, выполненных в нашем учреждении, а затем проверим ее с использованием набора данных изображений NLST и клинических результатов.

Это исследование не требует лечения или инвазивных процедур. Исследователь рассмотрит все карты пациентов, которые лечились от рака легких на ранней стадии с помощью радикальной лучевой терапии в больнице UTSW или Parkland Memorial, у которых диагностировано злокачественное новообразование с 1 января 2004 г. по 31 октября 2014 г., для сбора демографических, диагностических, терапевтических результатов. и данные о токсичности. Исследователь ожидает, что это будет включать около 200 карт пациентов. Эти данные будут проанализированы статистически и использованы для будущих целенаправленных исследований. Исследователь также проанализирует анонимный набор данных пациентов из Национального исследования рака легких (NLST), предоставленный Национальным институтом рака (NCI).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские карты являются предметами. Риск будет сведен к минимуму за счет защиты данных пациентов за счет использования деидентификации идентификаторов пациентов и сбора данных, защищенных паролем. Информация будет предоставлена ​​только преподавателям и статистикам, участвующим в исследовательском проекте. Данные будут раскрыты только в аналитических целях.

Конфиденциальность будет поддерживаться путем соблюдения рекомендаций HIPAA. Расположение данных будет сохранено на рабочем месте PI и координатора исследований в отделении радиационной онкологии Moncrief в северном кампусе UTSW. Риски будут сведены к минимуму за счет защиты данных пациентов и использования их только в исследовательских целях для ретроспективного анализа.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, у которых был диагностирован рак легких и которые проходят лечение в отделении радиационной онкологии UTSW.

Критерий исключения:

Не будет абсолютных критериев исключения, если будут соблюдены критерии включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить, могут ли многопараметрические аналитические модели на основе КТ улучшить прогноз результатов биопсии и лечения у пациентов, проходящих скрининговую компьютерную томографию и/или лечение рака легких на ранней стадии.
Временное ограничение: 10 лет
Мы рассмотрим все карты пациентов, которые лечились от рака легких на ранней стадии с помощью окончательной лучевой терапии в больнице UTSW или Parkland Memorial, у которых диагностировано злокачественное новообразование с 1 января 2004 г. по 31 октября 2014 г., чтобы составить демографические, диагностические, терапевтические, исходы и данные о токсичности. Данные будут подвергнуты стандартной описательной, параметрической и непараметрической проверке гипотез с помощью биостатистического анализа. Мы также проанализируем анонимный набор данных пациентов из Национального исследования рака легких (NLST), предоставленный Национальным институтом рака (NCI), включая изображения скрининга и результаты диагностики для проверки моделей, созданных с использованием институциональных данных.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 122014-052

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться