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Analisi multiparametrica delle immagini e correlazione con i risultati nello screening del cancro del polmone e del cancro del polmone in fase iniziale

16 aprile 2026 aggiornato da: Jing Wang, University of Texas Southwestern Medical Center

Analisi multiparametrica dell'immagine e correlazione con i risultati nello screening del cancro del polmone e del cancro del polmone in fase iniziale

Determinare se i modelli analitici multiparametrici basati sulla TC possono migliorare la previsione della biopsia e l'esito del trattamento nei pazienti sottoposti a screening TC e/o trattamento per carcinoma polmonare in stadio iniziale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi è che i modelli multiparametrici che incorporano complesse informazioni sull'immagine dallo screening delle scansioni TC miglioreranno la previsione dell'esito della successiva biopsia polmonare, una procedura diagnostica invasiva. In questo progetto, costruiremo un modello prognostico multiparametrico basato su funzionalità di immagine per l'esito della biopsia dallo screening delle scansioni TC polmonari eseguite presso il nostro istituto, e quindi lo convalideremo utilizzando l'imaging NLST e il set di dati sugli esiti clinici.

Questo studio non prevede alcun trattamento o procedure invasive. Lo sperimentatore esaminerà tutti i grafici dei pazienti che sono stati trattati per carcinoma polmonare in stadio iniziale con radioterapia definitiva presso l'UTSW o il Parkland Memorial hospital, con diagnosi di tumore maligno dal 1 gennaio 2004 al 31 ottobre 2014, per compilare dati demografici, diagnostici, terapeutici, risultati e dati sulla tossicità. L'investigatore prevede che questo includerà circa 200 cartelle cliniche. Questi dati saranno analizzati statisticamente e utilizzati per future ricerche mirate. Lo sperimentatore analizzerà anche un set di dati anonimizzato di pazienti del National Lung Cancer Screening Trial (NLST) fornito dal National Cancer Institute (NCI)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le cartelle cliniche sono i soggetti. Il rischio sarà ridotto al minimo proteggendo i dati dei pazienti attraverso l'uso dell'anonimizzazione degli identificatori dei pazienti e la raccolta dei dati protetti da password. Le informazioni saranno fornite solo ai docenti e agli statistici coinvolti nel progetto di ricerca. I dati saranno comunicati solo per finalità analitiche.

La riservatezza sarà mantenuta aderendo alle linee guida HIPAA. La posizione dei dati sarà mantenuta presso il luogo di lavoro del PI e del coordinatore della ricerca presso il dipartimento di oncologia delle radiazioni di Moncrief nel campus nord dell'UTSW. I rischi saranno ridotti al minimo proteggendo i dati dei pazienti e utilizzandoli solo per scopi di ricerca per analisi retrospettive.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro ai polmoni e sono curati presso il Dipartimento di radioterapia oncologica, UTSW.

Criteri di esclusione:

Non ci saranno criteri di esclusione assoluta fintanto che i criteri di inclusione sono stati soddisfatti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se i modelli analitici multiparametrici basati sulla TC possono migliorare la previsione della biopsia e l'esito del trattamento nei pazienti sottoposti a screening TC e/o trattamento per carcinoma polmonare in stadio iniziale
Lasso di tempo: 10 anni
Esamineremo tutti i grafici dei pazienti che sono stati trattati per carcinoma polmonare in stadio iniziale con radioterapia definitiva presso l'UTSW o il Parkland Memorial Hospital, con diagnosi di tumore maligno dal 1 gennaio 2004 al 31 ottobre 2014, per compilare dati demografici, diagnostici, terapeutici, risultati e dati sulla tossicità. I dati saranno soggetti a test di ipotesi descrittivi, parametrici e non parametrici standard con analisi biostatistiche. Analizzeremo anche un set di dati anonimizzato di pazienti del National Lung Cancer Screening Trial (NLST) fornito dal National Cancer Institute (NCI) che include immagini di screening e risultati diagnostici per convalidare modelli generati utilizzando dati istituzionali.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2015

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU 122014-052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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