Análise de imagem multiparamétrica e correlação com resultados na triagem de câncer de pulmão e câncer de pulmão em estágio inicial
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hipótese é que modelos multiparamétricos que incorporam informações de imagem complexas de exames de TC de triagem melhorarão a previsão do resultado da biópsia pulmonar subseqüente, um procedimento diagnóstico invasivo. Neste projeto, construiremos um modelo de prognóstico multiparamétrico baseado em recursos de imagem para o resultado da biópsia a partir de tomografias pulmonares de triagem realizadas em nossa instituição e, em seguida, validaremos usando o conjunto de dados de resultados clínicos e de imagem NLST.
Este estudo não envolve tratamento ou procedimentos invasivos. O investigador revisará todos os prontuários de pacientes que foram tratados para câncer de pulmão em estágio inicial com radioterapia definitiva no hospital UTSW ou Parkland Memorial, diagnosticados com malignidade de 1º de janeiro de 2004 a 31 de outubro de 2014, para compilar resultados demográficos, diagnósticos, terapêuticos , e dados de toxicidade. O investigador espera que isso inclua aproximadamente 200 prontuários de pacientes. Esses dados serão analisados estatisticamente e utilizados para futuras pesquisas direcionadas. O investigador também analisará um conjunto de dados anônimos de pacientes do National Lung Cancer Screening Trial (NLST) fornecido pelo National Cancer Institute (NCI)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah Neufeld, MS
- Número de telefone: 214-648-1836
- E-mail: Sarah.hardee@UTSouthwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kajal Desai, MS
- Número de telefone: 2146458525
- E-mail: kajal.desai@utsouthwestern.edu
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- UT Southwestern Medical Center
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Contato:
- SARAH NEUFELD
- Número de telefone: 214-648-1836
- E-mail: SARAH.HARDEE@UTSOUTHWESTERN.EDU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os prontuários são os sujeitos. O risco será minimizado pela proteção dos dados do paciente por meio do uso da desidentificação dos identificadores do paciente e da coleta de dados protegidos por senha. As informações serão fornecidas apenas aos membros do corpo docente e estatísticos envolvidos no projeto de pesquisa. Os dados serão divulgados apenas para fins analíticos.
A confidencialidade será mantida de acordo com as diretrizes da HIPAA. A localização dos dados será mantida no local de trabalho do PI e do coordenador da pesquisa no Departamento de Oncologia de Radiação Moncrief no Campus Norte da UTSW. Os riscos serão minimizados protegendo os dados do paciente e usando-os apenas para fins de pesquisa para análise retrospectiva.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que foram diagnosticados com câncer de pulmão e são tratados no Departamento de Oncologia de Radiação, UTSW.
Critério de exclusão:
Não haverá critérios absolutos de exclusão, desde que os critérios de inclusão tenham sido atendidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se os modelos analíticos multiparamétricos baseados em TC podem melhorar a previsão da biópsia e o resultado do tratamento em pacientes submetidos a tomografia computadorizada de triagem e/ou tratamento para câncer de pulmão em estágio inicial
Prazo: 10 anos
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Iremos revisar todos os prontuários de pacientes que foram tratados para câncer de pulmão em estágio inicial com radioterapia definitiva no hospital UTSW ou Parkland Memorial, diagnosticados com malignidade de 1º de janeiro de 2004 a 31 de outubro de 2014, para compilar resultados demográficos, diagnósticos, terapêuticos , e dados de toxicidade.
Os dados serão submetidos a testes de hipótese padrão descritivos, paramétricos e não paramétricos com análises bioestatísticas.
Também analisaremos um conjunto de dados anônimos de pacientes do National Lung Cancer Screening Trial (NLST) fornecido pelo National Cancer Institute (NCI), incluindo imagens de triagem e resultados de diagnóstico para validar modelos gerados usando dados institucionais.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Estudos epidemiológicos
- Características do estudo epidemiológico
- Estudos de coorte
- Estudos de controle de caso
- Estudos retrospectivos
Outros números de identificação do estudo
- STU 122014-052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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