- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03563976
폐암 검진 및 조기 폐암의 다변수 영상 분석 및 결과와의 상관관계
폐암 검진 및 조기 폐암의 다중 파라메트릭 영상 분석 및 결과와의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
가설은 선별 CT 스캔의 복잡한 이미지 정보를 통합하는 다중 변수 모델이 침습적 진단 절차인 후속 폐 생검의 결과 예측을 향상시킬 것이라는 것입니다. 이 프로젝트에서는 우리 기관에서 수행된 폐 CT 스캔 스크리닝의 생검 결과에 대한 이미지 기능 기반 다중 매개 변수 예후 모델을 구성한 다음 NLST 이미징 및 임상 결과 데이터 세트를 사용하여 검증합니다.
이 연구에는 치료나 침습적 절차가 포함되지 않습니다. 연구자는 2004년 1월 1일부터 2014년 10월 31일까지 악성 종양으로 진단된 UTSW 또는 Parkland Memorial 병원에서 최종 방사선 요법으로 조기 단계 폐암 치료를 받은 환자의 모든 차트를 검토하여 인구 통계학적, 진단적, 치료적, 결과를 수집합니다. , 및 독성 데이터. 연구자는 여기에 약 200개의 환자 차트가 포함될 것으로 예상합니다. 이 데이터는 통계적으로 분석되어 향후 연구에 사용될 것입니다. 연구자는 국립 암 연구소(NCI)에서 제공한 국립 폐암 선별 시험(NLST)에서 환자의 익명화된 데이터 세트도 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Neufeld, MS
- 전화번호: 214-648-1836
- 이메일: Sarah.hardee@UTSouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kajal Desai, MS
- 전화번호: 2146458525
- 이메일: kajal.desai@utsouthwestern.edu
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern Medical Center
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연락하다:
- SARAH NEUFELD
- 전화번호: 214-648-1836
- 이메일: SARAH.HARDEE@UTSOUTHWESTERN.EDU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
의료 차트가 주제입니다. 환자 식별자의 비식별화 및 암호로 보호된 데이터 수집을 사용하여 환자 데이터를 보호함으로써 위험이 최소화됩니다. 이 정보는 연구 프로젝트에 참여하는 교수진과 통계학자에게만 제공됩니다. 데이터는 분석 목적으로만 공개됩니다.
기밀은 HIPAA 지침을 준수하여 유지됩니다. 데이터의 위치는 UTSW의 North Campus에 있는 Moncrief Radiation Oncology Department의 연구 코디네이터와 PI의 작업 현장에서 유지됩니다. 환자 데이터를 보호하고 후향적 분석을 위한 연구 목적으로만 사용함으로써 위험을 최소화합니다.
설명
포함 기준:
폐암 진단을 받고 UTSW 방사선종양학과에서 치료를 받는 환자.
제외 기준:
포함 기준이 충족되는 한 절대 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 기반 다변수 분석 모델이 선별 검사 CT 스캔 및/또는 초기 단계 폐암 치료를 받는 환자의 생검 및 치료 결과 예측을 개선할 수 있는지 여부를 결정합니다.
기간: 10 년
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2004년 1월 1일부터 2014년 10월 31일까지 악성 종양으로 진단된 UTSW 또는 Parkland Memorial 병원에서 최종 방사선 요법으로 초기 단계 폐암 치료를 받은 환자의 모든 차트를 검토하여 인구 통계학적, 진단적, 치료적, 결과를 수집합니다. , 및 독성 데이터.
데이터는 생물통계학적 분석과 함께 표준 기술, 매개변수 및 비모수적 가설 테스트의 대상이 됩니다.
또한 기관 데이터를 사용하여 생성된 모델을 검증하기 위해 선별 이미지 및 진단 결과를 포함하여 국립 암 연구소(NCI)에서 제공한 NLST(National Lung Cancer Screening Trial) 환자의 익명화된 데이터 세트를 분석합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU 122014-052
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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