Multiparametrická analýza obrazu a korelace s výsledky screeningu rakoviny plic a raného stadia rakoviny plic
Přehled studie
Detailní popis
Hypotézou je, že multiparametrické modely, které zahrnují komplexní obrazové informace ze screeningových CT skenů, zlepší predikci výsledku následné plicní biopsie, což je invazivní diagnostický postup. V tomto projektu zkonstruujeme multiparametrický prognostický model založený na obrazových vlastnostech pro výsledky biopsie ze screeningu plicních CT skenů provedených v naší instituci a poté jej ověříme pomocí NLST zobrazení a datového souboru klinických výsledků.
Tato studie nezahrnuje žádnou léčbu ani invazivní postupy. Vyšetřovatel zkontroluje všechny tabulky pacientů, kteří byli léčeni pro rané stadium rakoviny plic definitivní radiační terapií v nemocnici UTSW nebo Parkland Memorial, s diagnózou zhoubného nádoru od 1. ledna 2004 do 31. října 2014, aby sestavil demografický, diagnostický, terapeutický a výsledek. a údaje o toxicitě. Vyšetřovatel očekává, že to bude zahrnovat přibližně 200 tabulek pacientů. Tato data budou statisticky analyzována a použita pro budoucí řízený výzkum. Vyšetřovatel bude také analyzovat anonymizovaný soubor dat pacientů z National Lung Cancer Screening Trial (NLST) poskytnutý National Cancer Institute (NCI).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Neufeld, MS
- Telefonní číslo: 214-648-1836
- E-mail: Sarah.hardee@UTSouthwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kajal Desai, MS
- Telefonní číslo: 2146458525
- E-mail: kajal.desai@utsouthwestern.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- SARAH NEUFELD
- Telefonní číslo: 214-648-1836
- E-mail: SARAH.HARDEE@UTSOUTHWESTERN.EDU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Předmětem jsou lékařské mapy. Riziko bude minimalizováno ochranou dat pacientů pomocí deidentifikace identifikátorů pacientů a sběru dat chráněných heslem. Informace budou poskytovány pouze členům fakulty a statistikům zapojeným do výzkumného projektu. Údaje budou zveřejněny pouze pro analytické účely.
Důvěrnost bude zachována dodržováním směrnic HIPAA. Umístění dat bude udržováno na pracovišti PI a koordinátora výzkumu na Moncriefově radiačním onkologickém oddělení v severním kampusu na UTSW. Rizika budou minimalizována ochranou dat pacientů a jejich používáním pouze pro výzkumné účely pro retrospektivní analýzu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, u kterých byla diagnostikována rakovina plic a jsou léčeni na Oddělení radiační onkologie, UTSW.
Kritéria vyloučení:
Neexistují žádná absolutní kritéria vyloučení, pokud budou splněna kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte, zda multiparametrické analytické modely založené na CT mohou zlepšit predikci biopsie a výsledku léčby u pacientů podstupujících screeningové CT vyšetření a/nebo léčbu rakoviny plic v časném stadiu
Časové okno: 10 let
|
Zkontrolujeme všechny tabulky pacientů, kteří byli léčeni pro rané stadium rakoviny plic definitivní radiační terapií v nemocnici UTSW nebo Parkland Memorial, s diagnózou zhoubného nádoru od 1. ledna 2004 do 31. října 2014, abychom sestavili demografické, diagnostické, terapeutické a výsledky. a údaje o toxicitě.
Data budou podrobena standardnímu deskriptivnímu, parametrickému a neparametrickému testování hypotéz s biostatistickými analýzami.
Budeme také analyzovat anonymizovaný soubor dat pacientů z National Lung Cancer Screening Trial (NLST) poskytovaný National Cancer Institute (NCI), včetně screeningových snímků a diagnostických výsledků pro ověření modelů vytvořených pomocí institucionálních dat.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Epidemiologické studie
- Charakteristiky epidemiologických studií
- Kohortové studie
- Případové kontrolní studie
- Retrospektivní studie
Další identifikační čísla studie
- STU 122014-052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .