Wieloparametryczna analiza obrazu i korelacja z wynikami badań przesiewowych w kierunku raka płuca i wczesnego stadium raka płuca
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hipoteza jest taka, że modele wieloparametryczne, które zawierają złożone informacje obrazowe z przesiewowych tomografii komputerowej, poprawią przewidywanie wyniku późniejszej biopsji płuc, inwazyjnej procedury diagnostycznej. W tym projekcie skonstruujemy wieloparametryczny model prognostyczny oparty na cechach obrazu dla wyniku biopsji z przesiewowych skanów TK płuc wykonanych w naszej instytucji, a następnie zwalidujemy go za pomocą zestawu danych obrazowania NLST i wyników klinicznych.
To badanie nie obejmuje leczenia ani procedur inwazyjnych. Badacz dokona przeglądu wszystkich kart pacjentów, którzy byli leczeni z powodu raka płuc we wczesnym stadium za pomocą ostatecznej radioterapii w szpitalu UTSW lub Parkland Memorial, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy od 1 stycznia 2004 r. do 31 października 2014 r. i dane dotyczące toksyczności. Śledczy spodziewają się, że będzie to obejmować około 200 kart pacjentów. Dane te zostaną poddane analizie statystycznej i wykorzystane w przyszłych ukierunkowanych badaniach. Badacz przeanalizuje również anonimowy zbiór danych pacjentów z National Lung Cancer Screening Trial (NLST) dostarczony przez National Cancer Institute (NCI)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Neufeld, MS
- Numer telefonu: 214-648-1836
- E-mail: Sarah.hardee@UTSouthwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kajal Desai, MS
- Numer telefonu: 2146458525
- E-mail: kajal.desai@utsouthwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- SARAH NEUFELD
- Numer telefonu: 214-648-1836
- E-mail: SARAH.HARDEE@UTSOUTHWESTERN.EDU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Tematem są karty medyczne. Ryzyko zostanie zminimalizowane dzięki ochronie danych pacjentów za pomocą deidentyfikacji identyfikatorów pacjentów i gromadzenia danych chronionych hasłem. Informacje zostaną przekazane wyłącznie członkom wydziału i statystykom zaangażowanym w projekt badawczy. Dane zostaną ujawnione wyłącznie w celach analitycznych.
Poufność zostanie zachowana dzięki przestrzeganiu wytycznych HIPAA. Lokalizacja danych będzie utrzymywana w miejscu pracy PI i koordynatora badań w Departamencie Promieniowania Onkologicznego Moncrief na Kampusie Północnym UTSW. Ryzyko zostanie zminimalizowane dzięki ochronie danych pacjentów i wykorzystywaniu ich wyłącznie do celów badawczych do analizy retrospektywnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, u których zdiagnozowano raka płuc i są leczeni w Klinice Radioterapii Onkologicznej UTSW.
Kryteria wyłączenia:
Nie będzie bezwzględnych kryteriów wykluczenia, o ile spełnione zostaną kryteria włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie, czy wieloparametryczne modele analityczne oparte na tomografii komputerowej mogą poprawić prognozowanie biopsji i wyników leczenia u pacjentów poddawanych przesiewowej tomografii komputerowej i/lub leczeniu we wczesnym stadium raka płuca
Ramy czasowe: 10 lat
|
Dokonamy przeglądu wszystkich kart pacjentów, którzy byli leczeni z powodu raka płuc we wczesnym stadium za pomocą ostatecznej radioterapii w szpitalu UTSW lub Parkland Memorial, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy od 1 stycznia 2004 r. do 31 października 2014 r. i dane dotyczące toksyczności.
Dane zostaną poddane standardowemu opisowemu, parametrycznemu i nieparametrycznemu testowaniu hipotez wraz z analizami biostatystycznymi.
Przeanalizujemy również anonimowy zestaw danych pacjentów z National Lung Cancer Screening Trial (NLST) dostarczony przez National Cancer Institute (NCI), w tym obrazy przesiewowe i wyniki diagnostyczne, aby zweryfikować modele wygenerowane przy użyciu danych instytucjonalnych.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Badania epidemiologiczne
- Charakterystyka badania epidemiologicznego
- Badania kohortowe
- Badania kontroli przypadków
- Badania retrospektywne
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 122014-052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .