Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczna analiza obrazu i korelacja z wynikami badań przesiewowych w kierunku raka płuca i wczesnego stadium raka płuca

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Jing Wang, University of Texas Southwestern Medical Center
Określenie, czy wieloparametryczne modele analityczne oparte na tomografii komputerowej mogą poprawić prognozowanie biopsji i wyników leczenia u pacjentów poddawanych przesiewowej tomografii komputerowej i/lub leczeniu we wczesnym stadium raka płuca

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza jest taka, że ​​modele wieloparametryczne, które zawierają złożone informacje obrazowe z przesiewowych tomografii komputerowej, poprawią przewidywanie wyniku późniejszej biopsji płuc, inwazyjnej procedury diagnostycznej. W tym projekcie skonstruujemy wieloparametryczny model prognostyczny oparty na cechach obrazu dla wyniku biopsji z przesiewowych skanów TK płuc wykonanych w naszej instytucji, a następnie zwalidujemy go za pomocą zestawu danych obrazowania NLST i wyników klinicznych.

To badanie nie obejmuje leczenia ani procedur inwazyjnych. Badacz dokona przeglądu wszystkich kart pacjentów, którzy byli leczeni z powodu raka płuc we wczesnym stadium za pomocą ostatecznej radioterapii w szpitalu UTSW lub Parkland Memorial, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy od 1 stycznia 2004 r. do 31 października 2014 r. i dane dotyczące toksyczności. Śledczy spodziewają się, że będzie to obejmować około 200 kart pacjentów. Dane te zostaną poddane analizie statystycznej i wykorzystane w przyszłych ukierunkowanych badaniach. Badacz przeanalizuje również anonimowy zbiór danych pacjentów z National Lung Cancer Screening Trial (NLST) dostarczony przez National Cancer Institute (NCI)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tematem są karty medyczne. Ryzyko zostanie zminimalizowane dzięki ochronie danych pacjentów za pomocą deidentyfikacji identyfikatorów pacjentów i gromadzenia danych chronionych hasłem. Informacje zostaną przekazane wyłącznie członkom wydziału i statystykom zaangażowanym w projekt badawczy. Dane zostaną ujawnione wyłącznie w celach analitycznych.

Poufność zostanie zachowana dzięki przestrzeganiu wytycznych HIPAA. Lokalizacja danych będzie utrzymywana w miejscu pracy PI i koordynatora badań w Departamencie Promieniowania Onkologicznego Moncrief na Kampusie Północnym UTSW. Ryzyko zostanie zminimalizowane dzięki ochronie danych pacjentów i wykorzystywaniu ich wyłącznie do celów badawczych do analizy retrospektywnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, u których zdiagnozowano raka płuc i są leczeni w Klinice Radioterapii Onkologicznej UTSW.

Kryteria wyłączenia:

Nie będzie bezwzględnych kryteriów wykluczenia, o ile spełnione zostaną kryteria włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie, czy wieloparametryczne modele analityczne oparte na tomografii komputerowej mogą poprawić prognozowanie biopsji i wyników leczenia u pacjentów poddawanych przesiewowej tomografii komputerowej i/lub leczeniu we wczesnym stadium raka płuca
Ramy czasowe: 10 lat
Dokonamy przeglądu wszystkich kart pacjentów, którzy byli leczeni z powodu raka płuc we wczesnym stadium za pomocą ostatecznej radioterapii w szpitalu UTSW lub Parkland Memorial, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy od 1 stycznia 2004 r. do 31 października 2014 r. i dane dotyczące toksyczności. Dane zostaną poddane standardowemu opisowemu, parametrycznemu i nieparametrycznemu testowaniu hipotez wraz z analizami biostatystycznymi. Przeanalizujemy również anonimowy zestaw danych pacjentów z National Lung Cancer Screening Trial (NLST) dostarczony przez National Cancer Institute (NCI), w tym obrazy przesiewowe i wyniki diagnostyczne, aby zweryfikować modele wygenerowane przy użyciu danych instytucjonalnych.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jing Wang, MD, UTSW Radiation Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 marca 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 122014-052

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Badanie retrospektywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj