接触力による広域円周アブレーションとクライオバルーンアブレーション (WACACF vs Cryo)

包含基準:

1. 少なくとも 2 つのエピソードと少なくとも 1 つのエピソードが記録された症候性 PAF (30 秒のエピソードの長さ、過去 12 か月以内に心電図によって記録された)。

   -少なくとも1つの抗不整脈薬（AADタイプIまたはIII、β遮断薬およびAAD不耐症を含む）の有効性に関する治療の失敗が記録されています。

2. 18歳以上75歳以下。
3. -精神的および言語的に試験の目的を理解し、試験プロトコルに従う際に十分な遵守を示すことができる患者。
4. 患者は、関連するリスク、利点、およびこの試験の治療オプションに代わる治療法を口頭で認識し、理解することができます: クライオバルーン アブレーション システムまたは標準的な RF アブレーション技術。 患者は、インフォームド コンセントを提供することにより、患者のインフォームド コンセント文書に記載されているこれらのリスクと利点に同意します。 すべての詳細が彼に提示され、彼は治験のインフォームド コンセント フォームに署名しました。

除外基準:

心臓病に関連する除外基準

1. 人工弁を使用している患者。
2. -以前のLAアブレーションまたは手術。
3. -登録前3か月以内の心臓手術または経皮的冠動脈インターベンション（PCI）。
4. 不安定狭心症。
5. -登録前3か月以内の心筋梗塞。
6. 症候性の頸動脈狭窄。
7. 肺高血圧症が検出された慢性閉塞性肺疾患。
8. -慢性抗凝固療法を禁忌とする状態。
9. -登録前6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作。
10. 重大な先天性心臓欠陥が修正されているか、修正されていない（心房中隔欠損症またはPV異常を含む）が、卵円孔開存は含まない。
11. -ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV のうっ血性心不全。
12. -EF <35％（患者の病歴に記録されているように、登録から60日以内に心エコー検査で決定）。
13. -前後のLA直径> 55 mm（事前登録から3か月以内の経胸壁心エコー検査（TTEまたはTEE）による）。
14. LA血栓（入院時にTEE診断を実施）。 心内血栓。
15. 右側の PV で PV 直径 > 26 mm。
16. 僧帽弁プロテーゼ。
17. 肥大型心筋症
18. 2° (タイプ II) または 3° の房室ブロック。
19. ブルガダ症候群またはQT延長症候群。
20. 不整脈性右室異形成。
21. サルコイドーシス。
22. PVステント。
23. 粘液腫。

実験室の異常に基づく除外基準

1. 血小板増加症（血小板数 > 600,000 / µl）、血小板減少症（血小板数 < 100,000 / µl）。
2. 未治療または制御されていない甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症。
3. -重度の腎機能障害（ステージV、透析を必要とする、またはほとんど必要とする、糸球体濾過率（GFR）<15 ml /分）。