Großflächige umlaufende Ablation mit Kontaktkraft im Vergleich zur Kryoballon-Ablation (WACACF vs Cryo)

Einschlusskriterien:

1. Symptomatisches PAF mit mindestens zwei Episoden und mindestens einer dokumentierten Episode (30 Sekunden Episodenlänge, dokumentiert durch EKG innerhalb der letzten 12 Monate).

   Dokumentiertes Behandlungsversagen für die Wirksamkeit von mindestens einem Antiarrhythmikum (AAD Typ I oder III, einschließlich β-Blocker und AAD-Intoleranz).

2. ≥ 18 und ≤ 75 Jahre alt.
3. Patienten, die geistig und sprachlich in der Lage sind, das Ziel der Studie zu verstehen und eine ausreichende Compliance bei der Befolgung des Studienprotokolls zu zeigen.
4. Der Patient ist in der Lage, die damit verbundenen Risiken, Vorteile und Behandlungsalternativen zu den therapeutischen Optionen dieser Studie mündlich anzuerkennen und zu verstehen: Kryoballon-Ablationssystem oder Standard-HF-Ablationstechnik. Die Patienten erklären sich mit ihrer Einverständniserklärung mit diesen Risiken und Vorteilen einverstanden, wie in der Einverständniserklärung des Patienten angegeben. Alle Details wurden ihm vorgelegt und er hat die Einverständniserklärung für die Studie unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien im Zusammenhang mit einer Herzerkrankung

1. Patienten mit Klappenprothesen.
2. Jede frühere LA-Ablation oder Operation.
3. Jede Herzoperation oder perkutane Koronarintervention (PCI) innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung.
4. Instabile Angina pectoris.
5. Myokardinfarkt innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung.
6. Symptomatische Karotisstenose.
7. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung mit nachgewiesener pulmonaler Hypertonie.
8. Jeder Zustand, der einer chronischen Antikoagulation entgegensteht.
9. Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke innerhalb von sechs Monaten vor der Einschreibung.
10. Alle signifikanten angeborenen Herzfehler, die korrigiert wurden oder nicht (einschließlich Vorhofseptumdefekten oder PV-Anomalien), aber ohne offenes Foramen ovale.
11. dekompensierte Herzinsuffizienz Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA).
12. EF < 35 % (bestimmt durch Echokardiographie innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme, wie in der Krankengeschichte des Patienten dokumentiert).
13. Anteroposteriorer LA-Durchmesser > 55 mm (durch transthorakale Echokardiographie (TTE oder TEE) innerhalb von drei Monaten nach vorheriger Aufnahme).
14. LA Thrombus (TEE-Diagnostik bei Aufnahme). Intrakardialer Thrombus.
15. PV-Durchmesser > 26 mm bei rechtsseitigen PVs.
16. Mitralprothese.
17. Hypertrophe Kardiomyopathie
18. 2° (Typ II) oder 3° atrioventrikulärer Block.
19. Brugada-Syndrom oder Long-QT-Syndrom.
20. Arrhythmogene rechtsventrikuläre Dysplasie.
21. Sarkoidose.
22. PV-Stent.
23. Myxom.

Ausschlusskriterien basierend auf Laboranomalien

1. Thrombozytose (Blutplättchenzahl > 600.000 / µl), Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl < 100.000 / µl).
2. Jede unbehandelte oder unkontrollierte Hyperthyreose oder Hypothyreose.
3. Schwere Nierenfunktionsstörung (Stadium V, dialysepflichtig oder nahezu dialysepflichtig, glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 15 ml/min).