접촉력을 사용한 광역 원주형 절제 대 Cryoballoon 절제 (WACACF vs Cryo)

포함 기준:

1. 최소 2개의 에피소드와 최소 1개의 에피소드가 기록된 증상이 있는 PAF(30초 에피소드 길이, 지난 12개월 이내에 ECG에 의해 기록됨).

   적어도 하나의 항부정맥제(AAD 유형 I 또는 III, β-차단제 및 AAD 불내성 포함)의 효과에 대한 문서화된 치료 실패.

2. ≥ 18 및 ≤ 75세.
3. 임상시험의 목적을 정신적으로나 언어적으로 이해할 수 있고 임상시험 프로토콜을 따를 때 충분한 순응도를 보일 수 있는 환자.
4. 환자는 이 시험의 치료 옵션(냉동 풍선 절제 시스템 또는 표준 RF 절제 기술)에 대한 관련 위험, 이점 및 치료 대안을 구두로 인정하고 이해할 수 있습니다. 환자는 정보에 입각한 동의를 제공함으로써 환자의 정보에 입각한 동의 문서에 명시된 이러한 위험과 이점에 동의합니다. 모든 세부 사항이 그에게 제시되었으며 그는 재판에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

심장 상태와 관련된 제외 기준

1. 인공 판막이 있는 환자.
2. 이전 LA 절제 또는 수술.
3. 등록 전 3개월 이내의 모든 심장 수술 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI).
4. 불안정 협심증.
5. 등록 전 3개월 이내의 심근경색.
6. 증상이 있는 경동맥 협착.
7. 폐고혈압이 검출된 만성 폐쇄성 폐질환.
8. 만성 항응고제를 금하는 모든 상태.
9. 등록 전 6개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작.
10. 중요한 선천성 심장 결함 교정 여부(심방 중격 결손 또는 PV 이상 포함), 난원공 개방은 포함하지 않음.
11. 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전.
12. EF < 35 %(환자 병력에 기록된 대로 등록 후 60일 이내에 심초음파로 결정).
13. 전후방 LA 직경 > 55mm(등록 전 3개월 이내에 경흉부 심초음파 검사(TTE 또는 TEE)).
14. LA 혈전(입원 시 수행되는 TEE 진단). 심장 내 혈전.
15. 오른쪽 PV에서 PV 직경 > 26mm.
16. 승모판.
17. 비대성 심근병증
18. 2°(유형 II) 또는 3° 방실 차단.
19. Brugada 증후군 또는 긴 QT 증후군.
20. 부정맥성 우심실 이형성증.
21. 유육종증.
22. PV 스텐트.
23. 점액종.

검사실 이상에 근거한 제외 기준

1. 혈소판 증가증(혈소판 수 > 600,000/µl), 혈소판 감소증(혈소판 수 < 100,000/µl).
2. 치료되지 않거나 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증.
3. 중증 신기능 장애(5기, 투석이 필요하거나 거의 필요한 경우, 사구체 여과율(GFR) < 15ml/분).