Ablación circunferencial de área amplia con fuerza de contacto versus ablación con criobalón (WACACF vs Cryo)

Criterios de inclusión:

1. PAF sintomática con al menos dos episodios y al menos un episodio documentado (episodio de 30 segundos de duración, documentado por ECG en los últimos 12 meses).

   Fracaso documentado del tratamiento para la eficacia de al menos un fármaco antiarrítmico (AAD tipo I o III, incluidos los bloqueadores beta y la intolerancia a la AAD).

2. ≥ 18 y ≤ 75 años de edad.
3. Pacientes que sean mental y lingüísticamente capaces de comprender el objetivo del ensayo y de mostrar un cumplimiento suficiente al seguir el protocolo del ensayo.
4. El paciente es capaz de reconocer y comprender verbalmente los riesgos, los beneficios y las alternativas de tratamiento asociados a las opciones terapéuticas de este ensayo: sistema de ablación con criobalón o técnica de ablación por radiofrecuencia estándar. Los pacientes, al dar su consentimiento informado, aceptan estos riesgos y beneficios tal como se indica en el documento de consentimiento informado del paciente. Se le han presentado todos los detalles y ha firmado el formulario de consentimiento informado para el ensayo.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión relacionados con una afección cardíaca

1. Pacientes con prótesis valvulares.
2. Cualquier ablación o cirugía previa de LA.
3. Cualquier cirugía cardíaca o intervención coronaria percutánea (ICP) dentro de los tres meses anteriores a la inscripción.
4. Angina de pecho inestable.
5. Infarto de miocardio dentro de los tres meses anteriores a la inscripción.
6. Estenosis carotídea sintomática.
7. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica con hipertensión pulmonar detectada.
8. Cualquier condición que contraindique la anticoagulación crónica.
9. Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de los seis meses anteriores a la inscripción.
10. Cualquier defecto cardíaco congénito significativo corregido o no (incluidos los defectos del tabique interauricular o las anomalías de la VP), pero sin incluir el foramen oval permeable.
11. Insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA).
12. FE < 35 % (determinado por ecocardiografía dentro de los 60 días posteriores a la inscripción según lo documentado en el historial médico del paciente).
13. Diámetro anteroposterior de la LA > 55 mm (por ecocardiografía transtorácica (TTE o TEE) dentro de los tres meses previos a la inscripción).
14. Trombo AI (diagnóstico ETE realizado al ingreso). Trombo intracardíaco.
15. Diámetro de PV > 26 mm en PV del lado derecho.
16. Prótesis mitral.
17. Miocardiopatía hipertrófica
18. 2° (Tipo II) o 3° bloqueo auriculoventricular.
19. Síndrome de Brugada o síndrome de QT largo.
20. Displasia arritmogénica del ventrículo derecho.
21. Sarcoidosis.
22. stent fotovoltaico.
23. mixoma.

Criterios de exclusión basados ​​en anormalidades de laboratorio

1. Trombocitosis (recuento de plaquetas > 600.000 / µl), trombocitopenia (recuento de plaquetas < 100.000 / µl).
2. Cualquier hipertiroidismo o hipotiroidismo no tratado o no controlado.
3. Disfunción renal grave (estadio V, que requiere o casi requiere diálisis, tasa de filtración glomerular (TFG) < 15 ml/min).