Bredt område omkring ablation med kontaktkraft versus kryoballonablation (WACACF vs Cryo)

Inklusionskriterier:

1. Symptomatisk PAF med mindst to episoder og mindst én episode dokumenteret (30 sekunders episodelængde, dokumenteret med EKG inden for de sidste 12 måneder).

   Dokumenteret behandlingssvigt for effektiviteten af ​​mindst ét ​​antiarytmisk lægemiddel (AAD Type I eller III, inklusive β-blokker og AAD-intolerance).

2. ≥ 18 og ≤ 75 år.
3. Patienter, der mentalt og sprogligt er i stand til at forstå formålet med forsøget og vise tilstrækkelig overensstemmelse med at følge forsøgsprotokollen.
4. Patienten er i stand til verbalt at anerkende og forstå de tilknyttede risici, fordele og behandlingsalternativer til terapeutiske muligheder i dette forsøg: kryoballonablationssystem eller standard RF-ablationsteknik. Patienterne, ved at give informeret samtykke, accepterer disse risici og fordele som angivet i patientens informerede samtykkedokument. Alle detaljer er blevet præsenteret for ham, og han har underskrevet den informerede samtykkeerklæring for retssagen.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier relateret til en hjertesygdom

1. Patienter med ventilproteser.
2. Enhver tidligere LA-ablation eller operation.
3. Enhver hjerteoperation eller perkutan koronar intervention (PCI) inden for tre måneder før tilmelding.
4. Ustabil angina pectoris.
5. Myokardieinfarkt inden for tre måneder før indskrivning.
6. Symptomatisk carotisstenose.
7. Kronisk obstruktiv lungesygdom med påvist pulmonal hypertension.
8. Enhver tilstand, der kontraindikerer kronisk antikoagulering.
9. Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for seks måneder før indskrivning.
10. Enhver signifikant medfødt hjertefejl korrigeret eller ej (inklusive atrielle septaldefekter eller PV-abnormiteter), men ikke inklusive patent foramen ovale.
11. New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt.
12. EF < 35 % (bestemt ved ekkokardiografi inden for 60 dage efter tilmelding som dokumenteret i patientens sygehistorie).
13. Anteroposterior LA-diameter > 55 mm (ved trans-thorax ekkokardiografi (TTE eller TEE) inden for tre måneder til forudgående tilmelding).
14. LA trombe (TEE diagnostik udført ved indlæggelse). Intrakardial trombe.
15. PV-diameter > 26 mm i højresidede PV'er.
16. Mitralprotese.
17. Hypertrofisk kardiomyopati
18. 2° (Type II) eller 3° atrioventrikulær blokering.
19. Brugada syndrom eller lang QT syndrom.
20. Arytmogen højre ventrikulær dysplasi.
21. Sarcoidose.
22. PV stent.
23. Myxoma.

Eksklusionskriterier baseret på laboratorieabnormiteter

1. Trombocytose (trombocyttal > 600.000 / µl), trombocytopeni (trombocyttal < 100.000 / µl).
2. Enhver ubehandlet eller ukontrolleret hyperthyroidisme eller hypothyroidisme.
3. Alvorlig nyreinsufficiens (stadium V, der kræver eller næsten kræver dialyse, glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 15 ml/min).