Ablação circunferencial de área ampla com força de contato versus ablação por criobalão (WACACF vs Cryo)

Critério de inclusão:

1. FAP sintomática com pelo menos dois episódios e pelo menos um episódio documentado (30 segundos de duração do episódio, documentado por ECG nos últimos 12 meses).

   Falha de tratamento documentada para a eficácia de pelo menos um medicamento antiarrítmico (AAD Tipo I ou III, incluindo β-bloqueador e intolerância a AAD).

2. ≥ 18 e ≤ 75 anos.
3. Pacientes que são mentalmente e linguisticamente capazes de entender o objetivo do estudo e de mostrar adesão suficiente ao seguir o protocolo do estudo.
4. O paciente é capaz de reconhecer e compreender verbalmente os riscos, benefícios e alternativas de tratamento associados às opções terapêuticas deste estudo: sistema de ablação por criobalão ou técnica de ablação por RF padrão. Os pacientes, ao fornecer consentimento informado, concordam com esses riscos e benefícios, conforme declarado no documento de consentimento informado do paciente. Todos os detalhes foram apresentados a ele e ele assinou o formulário de consentimento informado para o julgamento.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão relacionados a uma condição cardíaca

1. Pacientes com válvulas protéticas.
2. Qualquer ablação ou cirurgia anterior do AL.
3. Qualquer cirurgia cardíaca ou intervenção coronária percutânea (ICP) nos três meses anteriores à inscrição.
4. Angina de peito instável.
5. Infarto do miocárdio dentro de três meses antes da inscrição.
6. Estenose carotídea sintomática.
7. Doença pulmonar obstrutiva crônica com hipertensão pulmonar detectada.
8. Qualquer condição que contra-indica a anticoagulação crônica.
9. AVC ou ataque isquêmico transitório dentro de seis meses antes da inscrição.
10. Qualquer defeito cardíaco congênito significativo corrigido ou não (incluindo defeitos do septo atrial ou anormalidades VP), mas não incluindo forame oval patente.
11. Insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA).
12. FE < 35% (determinado por ecocardiografia dentro de 60 dias após a inscrição, conforme documentado no histórico médico do paciente).
13. Diâmetro anteroposterior do AE > 55 mm (por ecocardiografia transtorácica (ETT ou ETE) dentro de três meses antes da inscrição prévia).
14. Trombo AE (diagnóstico ETE realizado na admissão). Trombo intracardíaco.
15. Diâmetro da VP > 26 mm nas VPs do lado direito.
16. Prótese mitral.
17. Cardiomiopatia hipertrófica
18. Bloqueio atrioventricular de 2° (Tipo II) ou 3°.
19. Síndrome de Brugada ou síndrome do QT longo.
20. Displasia arritmogênica do ventrículo direito.
21. Sarcoidose.
22. stent PV.
23. Mixoma.

Critérios de exclusão baseados em anormalidades laboratoriais

1. Trombocitose (contagem de plaquetas > 600.000 / µl), trombocitopenia (contagem de plaquetas < 100.000 / µl).
2. Qualquer hipertireoidismo ou hipotireoidismo não tratado ou descontrolado.
3. Disfunção renal grave (estágio V, necessitando ou quase necessitando de diálise, taxa de filtração glomerular (TFG) < 15 ml/min).