肺がんを早期に検出するオーディオ技術
調査の概要
詳細な説明
英国では、肺がんががんによる死亡の主な原因であり、また、英国の生存率は他のヨーロッパ諸国に比べて劣っています。 肺がんは遅発性に悩まされます。 70% が進行した難病を患っており、3 分の 1 が診断から 90 日以内に死亡しています。 そのため、肺がんの早期診断を達成することが明らかに緊急に必要とされています。 症状の提示は、肺がんの診断への最も一般的な経路であり、初期段階の疾患であっても、症状は診断前に何ヶ月も存在する可能性があります。 最も一般的な (68%) の症状は咳です。 残念ながら、咳は他の病気でもよくみられます。 さらに、肺がんのリスクが高い人々の高い割合が、既存の咳や呼吸器疾患を持っています (例: 元または現在の喫煙者、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者)。 咳の音は、根底にある肺の病理によって異なることが知られており、したがって診断上の価値がある可能性があります。 潜在的に、人間の音声スペクトルでは検出できない、肺がんに関連する固有の咳および/または呼吸音またはパターンが存在する可能性があります。 肺がんの咳を正確に識別するツールを特定できれば、非常に重要になる可能性があります。
これは、「正常な」肺を持つ個人、肺癌のリスクが高い個人 (COPD およびその他の慢性肺疾患) および肺癌を持つ個人から記録された咳のスペクトログラムの主観的分析を含む前向き横断研究です。 グラスゴーのクイーン エリザベス大学病院 (QEUH) の呼吸器内科クリニックに通う患者から、24 時間の外来音声録音を前向きに収集します。 参加者には、自由音場ラペル マイクと mp3 レコーダーが 24 時間提供されます。 Leicester Cough Monitor (LCM) を使用して、24 時間の録音から咳の音を抽出します。 LCM は、Dr Surinder Birring (Kings College Hospital) によって開発された自動咳検出システムです。 アルゴリズムを使用して音声録音から咳の音を自動的に識別し、咳の頻度に関するデータを提供できます。 このプロセスの一環として、LCM は、(i) 咳の音または (ii) 咳以外の音として識別されるオーディオ録音のすべての部分の 1 秒のサウンド クリップをつなぎ合わせます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス、G51 4TF
- 募集
- Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
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コンタクト：
- Kevin G Blyth, MD
- メール：kevin.blyth@ggc.scot.nhs.uk
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コンタクト：
- G Blyth
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 50歳以上で次のいずれかに該当する方
- 「普通の喫煙者」 - 咳をしているが、「健康な」肺を持っているように見える人 (つまり、 COPD、その他の慢性肺疾患、および肺がんは、臨床評価後に除外されています)。
- 「COPD」 - 確立された基準に従って COPD と診断された個人。
- 「その他の (非 COPD) 慢性肺疾患」 - 非 COPD 慢性肺疾患の診断が確認された個人 (例: 肺線維症、喘息);
- 「肺がん」 - 肺の病気や活発な咳など、肺がんの診断が確認された個人
除外基準:
- -活動性または最近の肺感染症の参加者、全身症状または発熱に関連する化膿性の喀痰の産生、および/または同意日の2週間前の肺感染症または急性増悪に対する抗生物質の受領
- -インフォームドコンセントを提供できない参加者
- -肺への放射線療法を受けている/以前に受けたことのある参加者
- 現在化学療法を受けている参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺癌
肺の疾患および活発な咳を含む、肺がんの診断が確認された個人。
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Leicester Monitoring Cough (LCM) キットには、デジタル フラッシュ ボイス レコーダー (Sony ICD-PX333)、aA クリップオン ラペル マイク (Philips LFH9173)、小型のキャリー/トラベル ウエスト バッグが含まれています。
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COPD
-確立された基準に従ってCOPDの診断が確認された個人。
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Leicester Monitoring Cough (LCM) キットには、デジタル フラッシュ ボイス レコーダー (Sony ICD-PX333)、aA クリップオン ラペル マイク (Philips LFH9173)、小型のキャリー/トラベル ウエスト バッグが含まれています。
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その他の（COPD 以外の）慢性肺疾患
非 COPD 慢性肺疾患の診断が確認された個人 (例:
肺線維症、喘息）。
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Leicester Monitoring Cough (LCM) キットには、デジタル フラッシュ ボイス レコーダー (Sony ICD-PX333)、aA クリップオン ラペル マイク (Philips LFH9173)、小型のキャリー/トラベル ウエスト バッグが含まれています。
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普通の喫煙者
咳をしているが、「健康な」肺を持っているように見える人（つまり、
COPD、その他の慢性肺疾患、肺がんは臨床評価後に除外されています)。
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Leicester Monitoring Cough (LCM) キットには、デジタル フラッシュ ボイス レコーダー (Sony ICD-PX333)、aA クリップオン ラペル マイク (Philips LFH9173)、小型のキャリー/トラベル ウエスト バッグが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペクトル重心 (Hz) 測定
時間枠：12ヶ月
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サンプル間のスペクトル特性の類似点または相違点を確認するための咳音のスペクトル重心 (Hz) 測定
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペクトル帯域幅 (Hz) 測定
時間枠：12ヶ月
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サンプル間のスペクトル特性の類似点または相違点を確認するための咳音のスペクトル帯域幅 (Hz) 測定
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12ヶ月
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スペクトル波高率 (Hz) 測定
時間枠：12ヶ月
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サンプル間のスペクトル特性の類似点または相違点を確認するための咳音のスペクトル波高率 (Hz) 測定
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12ヶ月
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スペクトル平坦度（無次元）測定
時間枠：12ヶ月
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サンプル間のスペクトル特性の類似点または相違点を確認するための、咳音のスペクトル平坦性 (無次元) 測定
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12ヶ月
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スペクトルフラックス (Watts²) 測定
時間枠：12ヶ月
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サンプル間のスペクトル特性の類似点または相違点を確認するための咳音のスペクトルフラックス (Watts²) 測定
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12ヶ月
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スペクトルロールオフ (Hz) 測定
時間枠：12ヶ月
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サンプル間のスペクトル特性の類似点または相違点を確認するための咳音のスペクトル ロールオフ (Hz) 測定
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12ヶ月
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比 f50 対 f90 (a 次元) 測定
時間枠：12ヶ月
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サンプル間のスペクトル特性の類似点または相違点を確認するための、咳音の f50 対 f90 比 (次元) 測定
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12ヶ月
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スペクトル ピーク エントロピー (無次元測定)
時間枠：12ヶ月
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サンプル間のスペクトル特性の類似点または相違点を確認するための、咳音のスペクトル ピーク エントロピー (無次元測定)
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12ヶ月
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スペクトル Renyi エントロピー (無次元) 測定
時間枠：12ヶ月
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サンプル間のスペクトル特性の類似点または相違点を確認するための、咳音のスペクトル Renyi エントロピー (無次元) 測定
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12ヶ月
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スペクトル尖度（無次元）測定
時間枠：12ヶ月
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サンプル間のスペクトル特性の類似点または相違点を確認するための、咳音のスペクトル尖度 (無次元) 測定
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12ヶ月
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スペクトル歪度（無次元）測定
時間枠：12ヶ月
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サンプル間のスペクトル特性の類似点または相違点を確認するための咳音のスペクトル歪度 (無次元) 測定
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12ヶ月
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スペクトルエントロピー（無次元）測定
時間枠：12ヶ月
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サンプル間のスペクトル特性の類似点または相違点を確認するための咳音のスペクトル エントロピー (無次元) 測定
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kevin G Blyth, MD、NHSGG&C
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。