La technologie audio pour détecter le cancer du poumon plus tôt
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au Royaume-Uni, le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer. De plus, les taux de survie au Royaume-Uni sont inférieurs à ceux d'autres pays européens. Le cancer du poumon est en proie à une présentation tardive; 70% présentent une maladie incurable avancée et un troisième décède dans les 90 jours suivant le diagnostic. En tant que tel, il existe un besoin clair et urgent d'obtenir un diagnostic plus précoce du cancer du poumon. La présentation symptomatique est la voie la plus courante vers le diagnostic du cancer du poumon et les symptômes peuvent être présents plusieurs mois avant le diagnostic, même au stade précoce de la maladie. Le symptôme le plus courant (68 %) est la toux. Malheureusement, la toux est également fréquente avec d'autres maladies. De plus, une proportion élevée de personnes à risque élevé de cancer du poumon ont une toux ou une maladie respiratoire préexistante (p. anciens ou actuels fumeurs, patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)). Les sons de la toux sont connus pour varier en fonction de la pathologie pulmonaire sous-jacente et pourraient donc avoir une valeur diagnostique. Potentiellement, il peut y avoir des sons ou des schémas uniques de toux et/ou respiratoires associés au cancer du poumon qui ne sont pas détectables par le spectre audio humain. L'identification d'un outil qui discrimine avec précision la toux du cancer du poumon pourrait être cruciale.
Il s'agit d'une étude transversale prospective qui impliquera une analyse subjective des spectrogrammes de toux enregistrés chez des personnes ayant des poumons "normaux", des personnes à haut risque de cancer du poumon (MPOC et autres maladies pulmonaires chroniques) et des personnes atteintes d'un cancer du poumon. Des enregistrements audio ambulatoires de 24 heures seront collectés de manière prospective auprès de patients fréquentant des cliniques de médecine respiratoire au Queen Elizabeth University Hospital (QEUH), Glasgow. Les participants recevront un micro-cravate en champ libre et un enregistreur mp3 pendant 24h. Le Leicester Cough Monitor (LCM) sera utilisé pour extraire les sons de la toux des enregistrements de 24h. Le LCM est un système automatisé de détection de la toux développé par le Dr Surinder Birring (Kings College Hospital). Il utilise un algorithme pour identifier automatiquement les sons de toux à partir d'enregistrements audio, qui est ensuite en mesure de fournir des données sur la fréquence de la toux. Dans le cadre de ce processus, le LCM découpe des extraits sonores d'une seconde pour toutes les parties des enregistrements audio qui sont identifiées comme étant (i) un son de toux ou (ii) un son sans toux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
- Recrutement
- Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
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Contact:
- Kevin G Blyth, MD
- E-mail: kevin.blyth@ggc.scot.nhs.uk
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Contact:
- G Blyth
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 50 ans et plus et qui sont soit :
- « Fumeurs normaux » - personnes qui ont toussé mais qui semblent avoir des poumons « sains » (c.-à-d. la BPCO, les autres maladies pulmonaires chroniques et le cancer du poumon ont été exclus après évaluation clinique) ;
- "BPCO" - personnes avec un diagnostic confirmé de MPOC selon les critères établis ;
- « Autre maladie pulmonaire chronique (non MPOC) » - personnes ayant un diagnostic confirmé de maladie pulmonaire chronique non MPOC (par ex. fibrose pulmonaire, asthme);
- "Cancer du poumon" - personnes ayant un diagnostic confirmé de cancer du poumon, y compris une maladie des poumons et une toux active
Critère d'exclusion:
- Participants ayant une infection pulmonaire active ou récente, telle que définie par la production d'expectorations purulentes associées à des symptômes systémiques ou à de la fièvre, et/ou la réception d'antibiotiques pour une infection pulmonaire ou une exacerbation aiguë au cours des 2 semaines précédant la date de consentement
- Participants incapables de fournir un consentement éclairé
- Participants qui reçoivent/ont déjà reçu une radiothérapie des poumons
- Participants qui reçoivent actuellement une chimiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer du poumon
Personnes ayant un diagnostic confirmé de cancer du poumon, y compris une maladie des poumons et une toux active.
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Le kit Leicester Monitoring Cough (LCM) comprend un enregistreur vocal numérique flash (Sony ICD-PX333), un microphone à revers à pince (Philips LFH9173) et un petit sac de transport/de voyage.
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MPOC
Personnes ayant un diagnostic confirmé de MPOC selon les critères établis.
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Le kit Leicester Monitoring Cough (LCM) comprend un enregistreur vocal numérique flash (Sony ICD-PX333), un microphone à revers à pince (Philips LFH9173) et un petit sac de transport/de voyage.
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Autre maladie pulmonaire chronique (non MPOC)
Les personnes ayant un diagnostic confirmé de maladie pulmonaire chronique non MPOC (par ex.
fibrose pulmonaire, asthme).
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Le kit Leicester Monitoring Cough (LCM) comprend un enregistreur vocal numérique flash (Sony ICD-PX333), un microphone à revers à pince (Philips LFH9173) et un petit sac de transport/de voyage.
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Fumeurs normaux
Les personnes qui ont présenté une toux mais qui semblent avoir des poumons « sains » (c.-à-d.
La BPCO, les autres maladies pulmonaires chroniques et le cancer du poumon ont été exclus après évaluation clinique).
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Le kit Leicester Monitoring Cough (LCM) comprend un enregistreur vocal numérique flash (Sony ICD-PX333), un microphone à revers à pince (Philips LFH9173) et un petit sac de transport/de voyage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du centroïde spectral (Hz)
Délai: 12 mois
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Mesure du centroïde spectral (Hz) des sons de la toux pour vérifier toute similitude ou différence dans les caractéristiques spectrales entre les échantillons
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la bande passante spectrale (Hz)
Délai: 12 mois
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Mesure de la bande passante spectrale (Hz) des sons de la toux pour vérifier toute similitude ou différence dans les caractéristiques spectrales entre les échantillons
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12 mois
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Mesure du facteur de crête spectral (Hz)
Délai: 12 mois
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Mesure du facteur de crête spectral (Hz) des sons de la toux pour vérifier toute similitude ou différence dans les caractéristiques spectrales entre les échantillons
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12 mois
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Mesure de la planéité spectrale (adimensionnelle)
Délai: 12 mois
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Mesure de la planéité spectrale (adimensionnelle) des sons de la toux pour vérifier toute similitude ou différence dans les caractéristiques spectrales entre les échantillons
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12 mois
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Mesure du flux spectral (Watts²)
Délai: 12 mois
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Mesure du flux spectral (Watts²) des sons de la toux pour déterminer toute similitude ou différence dans les caractéristiques spectrales entre les échantillons
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12 mois
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Mesure de l'atténuation spectrale (Hz)
Délai: 12 mois
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Mesure de l'atténuation spectrale (Hz) des sons de la toux pour déterminer toute similitude ou différence dans les caractéristiques spectrales entre les échantillons
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12 mois
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Mesure du rapport f50 vs f90 (adimensionnelle)
Délai: 12 mois
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Rapport f50 vs f90 (adimensionnel) mesure des sons de la toux pour déterminer les similitudes ou les différences dans les caractéristiques spectrales entre les échantillons
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12 mois
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Entropie spectrale maximale (mesure adimensionnelle)
Délai: 12 mois
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Entropie spectrale maximale (mesure adimensionnelle) des sons de la toux pour vérifier toute similitude ou différence dans les caractéristiques spectrales entre les échantillons
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12 mois
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Mesure de l'entropie spectrale Renyi (adimensionnelle)
Délai: 12 mois
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Mesure de l'entropie spectrale Renyi (adimensionnelle) des sons de la toux pour déterminer les similitudes ou les différences dans les caractéristiques spectrales entre les échantillons
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12 mois
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Mesure d'aplatissement spectral (adimensionnel)
Délai: 12 mois
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Mesure d'aplatissement spectral (adimensionnel) des sons de la toux pour vérifier toute similitude ou différence dans les caractéristiques spectrales entre les échantillons
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12 mois
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Mesure de l'asymétrie spectrale (adimensionnelle)
Délai: 12 mois
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Mesure de l'asymétrie spectrale (adimensionnelle) des sons de la toux pour déterminer toute similitude ou différence dans les caractéristiques spectrales entre les échantillons
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12 mois
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Mesure d'entropie spectrale (adimensionnelle)
Délai: 12 mois
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Mesure de l'entropie spectrale (adimensionnelle) des sons de la toux pour vérifier toute similitude ou différence dans les caractéristiques spectrales entre les échantillons
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin G Blyth, MD, NHSGG&C
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN16ON719
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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