Audiotekniikka keuhkosyövän havaitsemiseksi aikaisemmin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Isossa-Britanniassa keuhkosyöpä on yleisin syöpäkuolemien syy, ja myös Yhdistyneen kuningaskunnan eloonjäämisluvut ovat muita Euroopan maita huonompia. Myöhäinen esiintyminen vaivaa keuhkosyöpää; 70 %:lla on edennyt parantumaton sairaus ja kolmasosa kuolee 90 päivän kuluessa diagnoosista. Sellaisena on selkeä ja kiireellinen tarve saavuttaa keuhkosyövän aikaisempi diagnoosi. Oireet ovat yleisin reitti keuhkosyövän diagnoosiin, ja oireita voi esiintyä useita kuukausia ennen diagnoosia, jopa varhaisessa vaiheessa. Yleisin (68 %) esiintyvä oire on yskä. Valitettavasti yskä on yleistä myös muiden sairauksien yhteydessä. Lisäksi suurella osalla korkean keuhkosyövän riskin omaavista on olemassa yskä tai hengityselinsairauksia (esim. entiset tai nykyiset tupakoitsijat, potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)). Yskääänien tiedetään vaihtelevan taustalla olevan keuhkosatologian mukaan, ja siksi niillä voi olla diagnostista arvoa. Mahdollisesti keuhkosyöpään voi liittyä ainutlaatuisia yskä- ja/tai hengitysääniä tai kuvioita, joita ihmisen audiospektri ei pysty havaitsemaan. Keuhkosyövän yskän tarkasti erottavan työkalun tunnistaminen voi olla ratkaisevan tärkeää.
Tämä on prospektiivinen poikkileikkaustutkimus, joka sisältää subjektiivisen analyysin yskän spektrogrammeista, jotka on tallennettu henkilöiltä, joilla on "normaalit" keuhkot, henkilöt, joilla on korkea riski sairastua keuhkosyöpään (COPD ja muut krooniset keuhkosairaudet) ja henkilöiltä, joilla on keuhkosyöpä. 24 tunnin ambulatoriset äänitallenteet kerätään mahdollisesti potilailta, jotka käyvät Glasgow'n Queen Elizabeth University Hospitalin (QEUH) hengityselinten klinikoilla. Osallistujat saavat vapaan kenttämikrofonin ja mp3-tallennin 24 tunnin ajaksi. Leicester Cough Monitor (LCM) -laitetta käytetään poimimaan yskääänet 24 tunnin tallenteista. LCM on automaattinen yskäntunnistusjärjestelmä, jonka on kehittänyt tohtori Surinder Birring (Kings College Hospital). Se tunnistaa automaattisesti yskääänet äänitallenteista algoritmin avulla, joka pystyy sitten tarjoamaan tietoja yskimistiheydestä. Osana tätä prosessia LCM jakaa yhden sekunnin äänileikkeet kaikista äänitallenteiden osista, jotka tunnistetaan (i) yskäääneksi tai (ii) ei-yskäksi kuuluvaksi ääneksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin G Blyth, MD
- Sähköposti: kevin.blyth@ggc.scot.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- G Blyth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta täyttäneet ja jotka ovat joko:
- "Normaalit tupakoitsijat" - henkilöt, joilla on ollut yskää, mutta joilla näyttää olevan "terveet" keuhkot (ts. COPD, muut krooniset keuhkosairaudet ja keuhkosyöpä on suljettu pois kliinisen arvioinnin jälkeen);
- "COPD" - henkilöt, joilla on vahvistettu COPD-diagnoosi vahvistettujen kriteerien mukaisesti;
- "Muu (ei keuhkoahtaumatauti) krooninen keuhkosairaus" - henkilöt, joilla on vahvistettu ei-COPD-krooninen keuhkosairaus (esim. keuhkofibroosi, astma);
- "Keuhkosyöpä" - henkilöt, joilla on vahvistettu keuhkosyövän diagnoosi, mukaan lukien keuhkosairaus ja aktiivinen yskä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aktiivinen tai äskettäinen keuhkotulehdus, joka määritellään joko märkivän ysköksen muodostumisena, johon liittyy systeemisiä oireita tai kuumetta, ja/tai antibioottien saamisen keuhkoinfektion tai akuutin pahenemisen vuoksi suostumuspäivää edeltäneiden 2 viikon aikana
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Osallistujat, jotka saavat/ovat aiemmin saaneet keuhkojen sädehoitoa
- Osallistujat, jotka saavat tällä hetkellä kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkosyöpä
Henkilöt, joilla on vahvistettu keuhkosyövän diagnoosi, mukaan lukien keuhkosairaus ja aktiivinen yskä.
|
Leicester Monitoring Cough (LCM) -sarja sisältää digitaalisen flash-äänitallentimen (Sony ICD-PX333), klipsimikrofonin (Philips LFH9173) ja pienen kanto-/matkalaukun.
|
|
COPD
Henkilöt, joilla on vahvistettu COPD-diagnoosi vahvistettujen kriteerien mukaisesti.
|
Leicester Monitoring Cough (LCM) -sarja sisältää digitaalisen flash-äänitallentimen (Sony ICD-PX333), klipsimikrofonin (Philips LFH9173) ja pienen kanto-/matkalaukun.
|
|
Muu (ei-COPD) krooninen keuhkosairaus
Henkilöt, joilla on vahvistettu ei-COPD-krooninen keuhkosairaus (esim.
keuhkofibroosi, astma).
|
Leicester Monitoring Cough (LCM) -sarja sisältää digitaalisen flash-äänitallentimen (Sony ICD-PX333), klipsimikrofonin (Philips LFH9173) ja pienen kanto-/matkalaukun.
|
|
Normaalit tupakoitsijat
Henkilöt, joilla on ollut yskää, mutta joilla näyttää olevan "terveet" keuhkot (esim.
COPD, muut krooniset keuhkosairaudet ja keuhkosyöpä on suljettu pois kliinisen arvioinnin jälkeen).
|
Leicester Monitoring Cough (LCM) -sarja sisältää digitaalisen flash-äänitallentimen (Sony ICD-PX333), klipsimikrofonin (Philips LFH9173) ja pienen kanto-/matkalaukun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektrisentroidin (Hz) mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yskääänien spektraalisen keskipisteen (Hz) mittaus, jotta voidaan varmistaa näytteiden välisten spektriominaisuuksien yhtäläisyydet tai erot
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektrin kaistanleveyden (Hz) mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yskääänien spektrikaistanleveyden (Hz) mittaus näytteiden välisten spektriominaisuuksien yhtäläisyyksien tai erojen selvittämiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Spektrin huippukertoimen (Hz) mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yskääänien spektrin huippukerroin (Hz) mittaamalla yhtäläisyyksiä tai eroja spektriominaisuuksissa näytteiden välillä
|
12 kuukautta
|
|
Spektrin tasaisuuden (ulottuvuuden) mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yskääänien spektrinen tasaisuus (ulottuvuus) mittaamalla mahdolliset yhtäläisyydet tai erot spektriominaisuuksissa näytteiden välillä
|
12 kuukautta
|
|
Spektrivuon (Watts²) mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yskääänien spektrivuon (Watts²) mittaus, jotta voidaan varmistaa näytteiden välisten spektriominaisuuksien yhtäläisyydet tai erot
|
12 kuukautta
|
|
Spektrierotusmittaus (Hz).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yskääänien spektraalisen poiston (Hz) mittaus, jotta voidaan varmistaa näytteiden välisten spektriominaisuuksien yhtäläisyydet tai erot
|
12 kuukautta
|
|
Suhteen f50 vs f90 (mittasuhteinen) mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yskääänien suhde f50 vs f90 (ulottuvuus) näytteiden välisten spektriominaisuuksien samankaltaisuuksien tai erojen selvittämiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Spektrihuipun entropia (ulottuvuusmittaus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yskääänien spektrihuippuentropia (ulottuvuusmittaus) näytteiden välisten spektriominaisuuksien samankaltaisuuksien tai erojen selvittämiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Spektri Renyi-entropian (ulottuvuuden) mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yskääänien spektrinen Renyi-entropia (ulottuvuus) mittaamaan yhtäläisyyksiä tai eroja spektriominaisuuksissa näytteiden välillä
|
12 kuukautta
|
|
Spektrin kurtosis (ulottuvuus) mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yskääänien spektraalinen kurtoosi (ulottuvuus) mittaamalla mahdolliset yhtäläisyydet tai erot spektriominaisuuksissa näytteiden välillä
|
12 kuukautta
|
|
Spektrin vinouden (ulottuvuuden) mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yskääänien spektraalisen vinouden (ulottuvuuden) mittaus näytteiden välisten spektriominaisuuksien samankaltaisuuksien tai erojen selvittämiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Spektrientropian (ulottuvuuden) mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yskääänien spektrinen entropian (ulottuvuuden) mittaus näytteiden välisten spektriominaisuuksien samankaltaisuuksien tai erojen selvittämiseksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin G Blyth, MD, NHSGG&C
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN16ON719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .