Tecnología de audio para detectar antes el cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el Reino Unido, el cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer; además, las tasas de supervivencia del Reino Unido son más bajas en comparación con otros países europeos. El cáncer de pulmón está plagado de presentaciones tardías; El 70% presenta una enfermedad incurable avanzada y un tercio muere dentro de los 90 días posteriores al diagnóstico. Por lo tanto, existe una necesidad clara y urgente de lograr un diagnóstico más temprano del cáncer de pulmón. La presentación sintomática es la ruta más común para el diagnóstico de cáncer de pulmón y los síntomas pueden estar presentes durante muchos meses antes del diagnóstico, incluso en la etapa inicial de la enfermedad. El síntoma de presentación más común (68%) es la tos. Desafortunadamente, la tos también es común con otras enfermedades. Además, una alta proporción de las personas con alto riesgo de cáncer de pulmón tienen tos o enfermedad respiratoria preexistente (p. ex fumadores o fumadores actuales, pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)). Se sabe que los sonidos de la tos varían según la patología pulmonar subyacente y, por lo tanto, podrían tener valor diagnóstico. Potencialmente, puede haber tos y/o sonidos o patrones respiratorios únicos asociados con el cáncer de pulmón que no son detectables por el espectro de audio humano. La identificación de una herramienta que discrimine con precisión la tos del cáncer de pulmón podría ser fundamental.
Este es un estudio transversal prospectivo que involucrará el análisis subjetivo de espectrogramas de tos registrados de individuos con pulmones "normales", individuos con alto riesgo de cáncer de pulmón (EPOC y otras enfermedades pulmonares crónicas) e individuos con cáncer de pulmón. Se recopilarán prospectivamente grabaciones de audio ambulatorias de 24 horas de pacientes que asisten a clínicas de medicina respiratoria en el Queen Elizabeth University Hospital (QEUH), Glasgow. Se entregará a los participantes un micrófono de solapa de campo libre y un grabador de mp3 durante 24h. El Leicester Cough Monitor (LCM) se utilizará para extraer los sonidos de la tos de las grabaciones de 24 horas. El LCM es un sistema automatizado de detección de tos desarrollado por el Dr. Surinder Birring (Kings College Hospital). Utiliza un algoritmo para identificar automáticamente los sonidos de tos de las grabaciones de audio, que luego pueden proporcionar datos sobre la frecuencia de la tos. Como parte de este proceso, el LCM divide clips de sonido de 1 segundo para todas las partes de las grabaciones de audio que se identifican como (i) un sonido de tos o (ii) un sonido que no es tos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
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Contacto:
- Kevin G Blyth, MD
- Correo electrónico: kevin.blyth@ggc.scot.nhs.uk
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Contacto:
- G Blyth
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 50 años y que sean:
- "Fumadores normales": personas que se han presentado con tos pero que parecen tener pulmones "sanos" (es decir, EPOC, otras enfermedades pulmonares crónicas y cáncer de pulmón se han excluido después de la evaluación clínica);
- "EPOC": personas con un diagnóstico confirmado de EPOC de acuerdo con los criterios establecidos;
- "Otra enfermedad pulmonar crónica (no EPOC)": personas con un diagnóstico confirmado de enfermedad pulmonar crónica no EPOC (p. fibrosis pulmonar, asma);
- "Cáncer de pulmón": personas con diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón, incluida la enfermedad en los pulmones y tos activa
Criterio de exclusión:
- Participantes con una infección pulmonar activa o reciente, definida por la producción de esputo purulento asociado con síntomas sistémicos o fiebre, y/o la recepción de antibióticos para la infección pulmonar o la exacerbación aguda durante las 2 semanas anteriores a la fecha del consentimiento
- Participantes que no pueden dar su consentimiento informado
- Participantes que están recibiendo o han recibido previamente radioterapia en los pulmones
- Participantes que actualmente están recibiendo quimioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cáncer de pulmón
Individuos con diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón, incluida enfermedad en los pulmones y tos activa.
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El kit Leicester Monitoring Cough (LCM) incluye una grabadora de voz con flash digital (Sony ICD-PX333), un micrófono de solapa con clip (Philips LFH9173) y una pequeña riñonera de transporte/viaje.
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EPOC
Individuos con diagnóstico confirmado de EPOC según criterios establecidos.
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El kit Leicester Monitoring Cough (LCM) incluye una grabadora de voz con flash digital (Sony ICD-PX333), un micrófono de solapa con clip (Philips LFH9173) y una pequeña riñonera de transporte/viaje.
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Otra enfermedad pulmonar crónica (no EPOC)
Individuos con un diagnóstico confirmado de enfermedad pulmonar crónica no EPOC (p.
fibrosis pulmonar, asma).
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El kit Leicester Monitoring Cough (LCM) incluye una grabadora de voz con flash digital (Sony ICD-PX333), un micrófono de solapa con clip (Philips LFH9173) y una pequeña riñonera de transporte/viaje.
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Fumadores normales
Individuos que han presentado tos pero que parecen tener pulmones 'sanos' (es decir,
EPOC, otras enfermedades pulmonares crónicas y cáncer de pulmón han sido excluidos después de la evaluación clínica).
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El kit Leicester Monitoring Cough (LCM) incluye una grabadora de voz con flash digital (Sony ICD-PX333), un micrófono de solapa con clip (Philips LFH9173) y una pequeña riñonera de transporte/viaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del centroide espectral (Hz)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición del centroide espectral (Hz) de los sonidos de la tos para determinar cualquier similitud o diferencia en las características espectrales entre las muestras
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de ancho de banda espectral (Hz)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición del ancho de banda espectral (Hz) de los sonidos de la tos para determinar cualquier similitud o diferencia en las características espectrales entre las muestras
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12 meses
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Medición del factor de cresta espectral (Hz)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición del factor de cresta espectral (Hz) de los sonidos de la tos para determinar cualquier similitud o diferencia en las características espectrales entre las muestras
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12 meses
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Medición de planitud espectral (adimensional)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de planitud espectral (adimensional) de sonidos de tos para determinar cualquier similitud o diferencia en las características espectrales entre muestras
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12 meses
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Medición de flujo espectral (vatios²)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de flujo espectral (Watts²) de sonidos de tos para determinar cualquier similitud o diferencia en las características espectrales entre muestras
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12 meses
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Medición de caída espectral (Hz)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de caída espectral (Hz) de sonidos de tos para determinar cualquier similitud o diferencia en las características espectrales entre muestras
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12 meses
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Medición de relación f50 vs f90 (adimensional)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ratio f50 vs f90 (adimensional) medición de sonidos de tos para determinar cualquier similitud o diferencia en las características espectrales entre muestras
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12 meses
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Entropía de pico espectral (medida adimensional)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Entropía de pico espectral (medición adimensional) de sonidos de tos para determinar cualquier similitud o diferencia en las características espectrales entre muestras
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12 meses
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Medición de entropía espectral Renyi (adimensional)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de entropía espectral Renyi (adimensional) de sonidos de tos para determinar cualquier similitud o diferencia en las características espectrales entre muestras
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12 meses
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Medición de curtosis espectral (adimensional)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de curtosis espectral (adimensional) de sonidos de tos para determinar cualquier similitud o diferencia en las características espectrales entre muestras
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12 meses
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Medición de asimetría espectral (adimensional)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de asimetría espectral (adimensional) de sonidos de tos para determinar cualquier similitud o diferencia en las características espectrales entre muestras
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12 meses
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Medición de entropía espectral (adimensional)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de entropía espectral (adimensional) de sonidos de tos para determinar cualquier similitud o diferencia en las características espectrales entre muestras
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin G Blyth, MD, NHSGG&C
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN16ON719
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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