Tecnologia audio per rilevare precocemente il cancro ai polmoni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel Regno Unito il cancro ai polmoni è la principale causa di morte per cancro, inoltre, i tassi di sopravvivenza nel Regno Unito sono più bassi rispetto ad altri paesi europei. Il cancro del polmone è afflitto da una presentazione tardiva; Il 70% presenta malattia incurabile avanzata e un terzo muore entro 90 giorni dalla diagnosi. Pertanto, vi è una chiara e urgente necessità di ottenere una diagnosi precoce del cancro del polmone. La presentazione sintomatica è la via più comune per la diagnosi di cancro del polmone e i sintomi possono essere presenti per molti mesi prima della diagnosi, anche nella malattia in fase iniziale. Il sintomo di presentazione più comune (68%) è la tosse. Purtroppo la tosse è comune anche con altre malattie. Inoltre, un'alta percentuale di persone ad alto rischio di cancro ai polmoni ha tosse o malattie respiratorie preesistenti (ad es. ex o attuali fumatori, pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)). È noto che i suoni della tosse variano a seconda della patologia polmonare sottostante e potrebbero quindi avere valore diagnostico. Potenzialmente, potrebbero esserci tosse e/o tosse o suoni respiratori unici associati al cancro del polmone che non sono rilevabili dallo spettro audio umano. L'identificazione di uno strumento che discrimini accuratamente la tosse del cancro del polmone potrebbe essere fondamentale.
Questo è uno studio prospettico trasversale che comporterà l'analisi soggettiva degli spettrogrammi di tosse registrati da individui con polmoni "normali", individui ad alto rischio di cancro ai polmoni (BPCO e altre malattie polmonari croniche) e individui con cancro ai polmoni. Le registrazioni audio ambulatoriali di 24 ore saranno raccolte in modo prospettico da pazienti che frequentano le cliniche di medicina respiratoria presso il Queen Elizabeth University Hospital (QEUH), Glasgow. Ai partecipanti verrà fornito un microfono da bavero per campo libero e un registratore mp3 per 24 ore. Il Leicester Cough Monitor (LCM) verrà utilizzato per estrarre i suoni della tosse dalle registrazioni delle 24 ore. L'LCM è un sistema di rilevamento automatico della tosse sviluppato dal dottor Surinder Birring (Kings College Hospital). Utilizza un algoritmo per identificare automaticamente i suoni della tosse dalle registrazioni audio, che è quindi in grado di fornire dati sulla frequenza della tosse. Come parte di questo processo, l'LCM unisce clip audio di 1 secondo per tutte le parti delle registrazioni audio identificate come (i) un suono di tosse o (ii) un suono diverso dalla tosse.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
- Reclutamento
- Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
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Contatto:
- Kevin G Blyth, MD
- Email: kevin.blyth@ggc.scot.nhs.uk
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Contatto:
- G Blyth
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 50 anni e che sono:
- "Fumatori normali" - individui che si sono presentati con la tosse ma che sembrano avere polmoni "sani" (es. BPCO, altre malattie polmonari croniche e cancro del polmone sono state escluse dopo la valutazione clinica);
- "BPCO" - individui con diagnosi confermata di BPCO secondo criteri stabiliti;
- "Altre malattie polmonari croniche (non BPCO)" - individui con una diagnosi confermata di malattia polmonare cronica non BPCO (ad es. fibrosi polmonare, asma);
- "Cancro del polmone" - individui con diagnosi confermata di cancro del polmone compresa la malattia nei polmoni e una tosse attiva
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con un'infezione polmonare attiva o recente, come definita dalla produzione di espettorato purulento associato a sintomi sistemici o febbre, e/o la somministrazione di antibiotici per infezione polmonare o esacerbazione acuta nelle 2 settimane precedenti la data del consenso
- Partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso informato
- - Partecipanti che stanno ricevendo/hanno ricevuto in precedenza radioterapia ai polmoni
- Partecipanti che stanno attualmente ricevendo chemioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cancro ai polmoni
Individui con diagnosi confermata di cancro ai polmoni inclusa la malattia nei polmoni e una tosse attiva.
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Il kit Leicester Monitoring Cough (LCM) include un registratore vocale con flash digitale (Sony ICD-PX333), un microfono da bavero a clip (Philips LFH9173) e un piccolo marsupio da trasporto/viaggio.
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BPCO
Individui con una diagnosi confermata di BPCO secondo criteri stabiliti.
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Il kit Leicester Monitoring Cough (LCM) include un registratore vocale con flash digitale (Sony ICD-PX333), un microfono da bavero a clip (Philips LFH9173) e un piccolo marsupio da trasporto/viaggio.
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Altre malattie polmonari croniche (non BPCO).
Soggetti con diagnosi confermata di malattia polmonare cronica non-BPCO (ad es.
fibrosi polmonare, asma).
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Il kit Leicester Monitoring Cough (LCM) include un registratore vocale con flash digitale (Sony ICD-PX333), un microfono da bavero a clip (Philips LFH9173) e un piccolo marsupio da trasporto/viaggio.
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Fumatori normali
Individui che si sono presentati con la tosse ma che sembrano avere polmoni "sani" (es.
BPCO, altre malattie polmonari croniche e cancro del polmone sono state escluse dopo la valutazione clinica).
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Il kit Leicester Monitoring Cough (LCM) include un registratore vocale con flash digitale (Sony ICD-PX333), un microfono da bavero a clip (Philips LFH9173) e un piccolo marsupio da trasporto/viaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura del centroide spettrale (Hz).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione del centroide spettrale (Hz) dei suoni della tosse per accertare eventuali somiglianze o differenze nelle caratteristiche spettrali tra i campioni
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della larghezza di banda spettrale (Hz).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione della larghezza di banda spettrale (Hz) dei suoni della tosse per accertare eventuali somiglianze o differenze nelle caratteristiche spettrali tra i campioni
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12 mesi
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Misura del fattore di cresta spettrale (Hz).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione del fattore di cresta spettrale (Hz) dei suoni della tosse per accertare eventuali somiglianze o differenze nelle caratteristiche spettrali tra i campioni
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12 mesi
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Misura della planarità spettrale (adimensionale).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione della planarità spettrale (adimensionale) dei suoni della tosse per accertare eventuali somiglianze o differenze nelle caratteristiche spettrali tra i campioni
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12 mesi
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Misurazione del flusso spettrale (Watts²).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione del flusso spettrale (Watts²) dei suoni della tosse per accertare eventuali somiglianze o differenze nelle caratteristiche spettrali tra i campioni
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12 mesi
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Misurazione del roll-off spettrale (Hz).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione dell'attenuazione spettrale (Hz) dei suoni della tosse per accertare eventuali somiglianze o differenze nelle caratteristiche spettrali tra i campioni
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12 mesi
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Misura del rapporto f50 vs f90 (adimensionale).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione del rapporto f50 vs f90 (adimensionale) dei suoni della tosse per accertare eventuali somiglianze o differenze nelle caratteristiche spettrali tra i campioni
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12 mesi
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Entropia di picco spettrale (misurazione adimensionale)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Entropia di picco spettrale (misurazione adimensionale) dei suoni della tosse per accertare eventuali somiglianze o differenze nelle caratteristiche spettrali tra i campioni
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12 mesi
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Misura dell'entropia spettrale di Renyi (adimensionale).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione dell'entropia spettrale di Renyi (adimensionale) dei suoni della tosse per accertare eventuali somiglianze o differenze nelle caratteristiche spettrali tra i campioni
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12 mesi
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Misura della curtosi spettrale (adimensionale).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione della curtosi spettrale (adimensionale) dei suoni della tosse per accertare eventuali somiglianze o differenze nelle caratteristiche spettrali tra i campioni
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12 mesi
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Misurazione dell'asimmetria spettrale (adimensionale).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione dell'asimmetria spettrale (adimensionale) dei suoni della tosse per accertare eventuali somiglianze o differenze nelle caratteristiche spettrali tra i campioni
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12 mesi
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Misura dell'entropia spettrale (adimensionale).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione dell'entropia spettrale (adimensionale) dei suoni della tosse per accertare eventuali somiglianze o differenze nelle caratteristiche spettrali tra i campioni
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin G Blyth, MD, NHSGG&C
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN16ON719
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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