폐암을 조기에 발견하는 오디오 기술
연구 개요
상세 설명
영국에서 폐암은 암 사망의 주요 원인이며 영국의 생존율은 다른 유럽 국가에 비해 낮습니다. 폐암은 늦게 나타나서 괴로워합니다. 70%는 진행성 난치병을 앓고 있으며 세 번째는 진단 후 90일 이내에 사망합니다. 이와 같이, 폐암의 조기 진단을 달성하기 위한 명확하고 시급한 필요성이 있습니다. 증상 발현은 폐암 진단의 가장 일반적인 경로이며 증상은 초기 단계의 질병에서도 진단 전 수개월 동안 존재할 수 있습니다. 가장 흔한(68%) 증상은 기침입니다. 불행히도 기침은 다른 질병에서도 흔합니다. 또한, 폐암 고위험군에 속하는 사람들 중 높은 비율이 기존의 기침이나 호흡기 질환(예: 과거 또는 현재 흡연자, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자). 기침 소리는 기본 폐 병리에 따라 달라지는 것으로 알려져 있으므로 진단적 가치가 있을 수 있습니다. 잠재적으로 인간의 오디오 스펙트럼으로는 감지할 수 없는 폐암과 관련된 고유한 기침 및/또는 호흡음 또는 패턴이 있을 수 있습니다. 폐암 기침을 정확하게 구별하는 도구를 식별하는 것이 중추적일 수 있습니다.
이것은 "정상" 폐를 가진 개인, 폐암 고위험군(COPD 및 기타 만성 폐 질환) 및 폐암 환자로부터 기록된 기침의 스펙트로그램의 주관적 분석을 포함하는 전향적 단면 연구입니다. 글래스고의 Queen Elizabeth University Hospital(QEUH)에서 호흡기 의학 클리닉에 참석하는 환자로부터 24시간 외래 음성 녹음을 전향적으로 수집할 것입니다. 참가자에게는 24시간 동안 자유 필드 옷깃 마이크와 mp3 레코더가 제공됩니다. LCM(Leicester Cough Monitor)은 24시간 녹음에서 기침 소리를 추출하는 데 사용됩니다. LCM은 Dr Surinder Birring(Kings College Hospital)이 개발한 자동 기침 감지 시스템입니다. 오디오 녹음에서 기침 소리를 자동으로 식별하는 알고리즘을 사용하여 기침 빈도에 대한 데이터를 제공할 수 있습니다. 이 프로세스의 일부로 LCM은 (i) 기침 소리 또는 (ii) 비기침 소리로 식별되는 오디오 녹음의 모든 부분에 대해 1초 길이의 사운드 클립을 분리합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- 모병
- Queen Elizabeth University Hospital Glasgow
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연락하다:
- Kevin G Blyth, MD
- 이메일: kevin.blyth@ggc.scot.nhs.uk
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연락하다:
- G Blyth
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상이며 다음 중 하나에 해당하는 사람:
- "정상적인 흡연자" - 기침이 있었지만 '건강한' 폐(예: COPD, 기타 만성 폐질환 및 폐암은 임상 평가 후 제외됨);
- "COPD" - 확립된 기준에 따라 COPD 진단이 확인된 개인
- "기타(비 COPD) 만성 폐 질환" - 비 COPD 만성 폐 질환(예: 폐 섬유증, 천식);
- "폐암" - 폐 질환 및 활성 기침을 포함하여 폐암 진단이 확인된 개인
제외 기준:
- 전신 증상 또는 발열과 관련된 화농성 가래 생성 및/또는 폐 감염 또는 급성 악화에 대한 항생제 투여로 정의되는 활동성 또는 최근 폐 감염이 있는 참여자는 동의일 이전 2주 동안
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참가자
- 폐에 방사선 요법을 받고 있거나 이전에 받은 참가자
- 현재 화학 요법을 받고 있는 참여자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐암
폐 질환 및 활발한 기침을 포함하여 폐암 진단이 확인된 개인.
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LCM(Leicester Monitoring Cough) 키트에는 디지털 플래시 보이스 레코더(Sony ICD-PX333), 클립식 라펠 마이크(Philips LFH9173) 및 소형 휴대용/여행용 허리 가방이 포함되어 있습니다.
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COPD
확립된 기준에 따라 COPD 진단이 확정된 개인.
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LCM(Leicester Monitoring Cough) 키트에는 디지털 플래시 보이스 레코더(Sony ICD-PX333), 클립식 라펠 마이크(Philips LFH9173) 및 소형 휴대용/여행용 허리 가방이 포함되어 있습니다.
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기타(COPD가 아닌) 만성 폐 질환
COPD가 아닌 만성 폐 질환 진단이 확인된 개인(예:
폐 섬유증, 천식).
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LCM(Leicester Monitoring Cough) 키트에는 디지털 플래시 보이스 레코더(Sony ICD-PX333), 클립식 라펠 마이크(Philips LFH9173) 및 소형 휴대용/여행용 허리 가방이 포함되어 있습니다.
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일반 흡연자
기침을 했지만 '건강한' 폐(즉,
COPD, 기타 만성 폐질환 및 폐암은 임상 평가 후 제외됨).
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LCM(Leicester Monitoring Cough) 키트에는 디지털 플래시 보이스 레코더(Sony ICD-PX333), 클립식 라펠 마이크(Philips LFH9173) 및 소형 휴대용/여행용 허리 가방이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스펙트럼 중심(Hz) 측정
기간: 12 개월
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샘플 간 스펙트럼 특성의 유사성 또는 차이점을 확인하기 위한 기침 소리의 스펙트럼 중심(Hz) 측정
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스펙트럼 대역폭(Hz) 측정
기간: 12 개월
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샘플 간 스펙트럼 특성의 유사점 또는 차이점을 확인하기 위한 기침 소리의 스펙트럼 대역(Hz) 측정
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12 개월
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스펙트럼 파고율(Hz) 측정
기간: 12 개월
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샘플 간 스펙트럼 특성의 유사점 또는 차이점을 확인하기 위한 기침 소리의 스펙트럼 파고율(Hz) 측정
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12 개월
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스펙트럼 평탄도(무차원) 측정
기간: 12 개월
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샘플 간 스펙트럼 특성의 유사성 또는 차이를 확인하기 위한 기침 소리의 스펙트럼 평탄도(무차원) 측정
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12 개월
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스펙트럼 플럭스(Watts²) 측정
기간: 12 개월
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샘플 간 스펙트럼 특성의 유사점 또는 차이점을 확인하기 위한 기침 소리의 스펙트럼 플럭스(Watts²) 측정
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12 개월
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스펙트럼 롤오프(Hz) 측정
기간: 12 개월
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샘플 간 스펙트럼 특성의 유사점 또는 차이점을 확인하기 위한 기침 소리의 스펙트럼 롤오프(Hz) 측정
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12 개월
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비율 f50 대 f90(무차원) 측정
기간: 12 개월
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샘플 간 스펙트럼 특성의 유사성 또는 차이를 확인하기 위한 기침 소리의 비율 f50 대 f90(무차원) 측정
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12 개월
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스펙트럼 피크 엔트로피(무차원 측정)
기간: 12 개월
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샘플 간 스펙트럼 특성의 유사성 또는 차이를 확인하기 위한 기침 소리의 스펙트럼 피크 엔트로피(무차원 측정)
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12 개월
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Spectral Renyi 엔트로피(무차원) 측정
기간: 12 개월
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샘플 간 스펙트럼 특성의 유사성 또는 차이를 확인하기 위한 기침 소리의 Spectral Renyi 엔트로피(무차원) 측정
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12 개월
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스펙트럼 첨도(무차원) 측정
기간: 12 개월
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샘플 간 스펙트럼 특성의 유사점 또는 차이점을 확인하기 위한 기침 소리의 스펙트럼 첨도(무차원) 측정
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12 개월
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스펙트럼 왜도(무차원) 측정
기간: 12 개월
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샘플 간 스펙트럼 특성의 유사성 또는 차이점을 확인하기 위한 기침 소리의 스펙트럼 왜도(무차원) 측정
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12 개월
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스펙트럼 엔트로피(무차원) 측정
기간: 12 개월
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샘플 간 스펙트럼 특성의 유사성 또는 차이점을 확인하기 위한 기침 소리의 스펙트럼 엔트로피(무차원) 측정
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kevin G Blyth, MD, NHSGG&C
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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