全身麻酔中の生後6か月未満の乳児の脳血流に対するCO2の影響
2019年10月2日 更新者：Bruno Greff、St. Justine's Hospital
この研究は、通常の全身麻酔中に、麻酔下にある生後 6 か月未満の乳児を対象に、呼気後の CO2 変動後の脳血流変動を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、標準に従って実施されるルーチン全身麻酔中の、6か月未満の麻酔下乳児における呼気終末呼気CO2変動後の脳血流変動（近赤外反射分光法（NIRS）および経頭蓋ドップラー（DTC）で測定）を評価することを目的としています。ケアの。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- Sainte Justine's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 < or = 6 か月
- ASA クラス < または = 3
- 手術には全身麻酔が必要
除外基準:
- 親の同意なし
- 緊急手術
- 既存の神経学的状態
- 血行動態の不安定性
- 既存の低酸素血症および/または高炭酸ガス血症
- 腹腔鏡検査または胸腔鏡検査、予想される場合、EtCO2 レベルの達成には危険な換気パラメータが必要となる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：メインアーム
各患者では、安定した状態で継続的な標準全身麻酔下で、EtCO2 が事前に定義された値に達するように手動で調整され、脳血流が定常状態に達するまで待機した後、NIRS 値と DTC 値が記録されます。
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自発呼吸を行わない全身麻酔下での換気パラメータの変更による EtCO2 の変更制御
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIRSの変動
時間枠：5～10分
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EtCO2修飾後の近赤外分光分析値の変化
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5～10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DTCのバリエーション
時間枠：5～10分
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EtCO2 修飾後の経頭蓋ドプラ値の変動
|
5～10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruno Greff, MD、Sainte Justine's Hospital
- スタディディレクター：Ossam Rhondali, MD、Sainte Justine's Hospital
- スタディチェア：Jose Luis Martinez, MD、Sainte Justine's Hospital
- スタディチェア：Chantal Crochetière, MD、Sainte Justine's Hospital
- スタディチェア：Valérie Gaspard, MD、Sainte Justine's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月27日
一次修了 (実際)
2019年3月3日
研究の完了 (実際)
2019年3月3日
試験登録日
最初に提出
2018年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月21日
最初の投稿 (実際)
2018年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月2日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。