Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av CO2 på cerebral blodstrøm hos spedbarn mindre enn 6 måneder under generell anestesi

2. oktober 2019 oppdatert av: Bruno Greff, St. Justine's Hospital
Studien tar sikte på å vurdere variasjoner i cerebral blodstrøm etter utløpte CO2-variasjoner hos bedøvede spedbarn under 6 måneder, under en rutinemessig generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å vurdere cerebral blodstrøm (målt med nær-infrarød reflektansspektroskopi - NIRS - og transkraniell doppler - DTC) variasjoner etter end-tidal utløpt CO2-variasjoner hos bedøvede spedbarn under 6 måneder, under en rutinemessig generell anestesi utført i henhold til standarder av omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Sainte Justine's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder < eller = 6 måneder
  • ASA-klasse < eller = 3
  • Generell anestesi nødvendig for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen foreldres samtykke
  • Akuttkirurgi
  • Eksisterende nevrologisk tilstand
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Eksisterende hypoksemi og/eller hyperkapni
  • Laparoskopi eller torakoskopi, hvis forventet EtCO2-nivå vil kreve usikre ventilasjonsparametere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hovedarm
Hos hver pasient, under pågående standard generell anestesi i stabil tilstand, modifiseres EtCO2 manuelt for å nå forhåndsdefinerte verdier, og etter å ha ventet til cerebral blodstrøm har nådd stabil tilstand, noteres NIRS- og DTC-verdier.
Fremgangsmåte: EtCO2 modifikasjon
Kontrollert modifikasjon av EtCO2 gjennom modifisering av ventilasjonsparametere under generell anestesi uten spontan pusting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIRS variasjon
Tidsramme: 5 til 10 minutter
Nær-infrarød spektroskopi verdivariasjon etter EtCO2-modifisering
5 til 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DTC-variasjon
Tidsramme: 5 til 10 minutter
Variasjon i transkranielle dopplerverdier etter EtCO2-modifisering
5 til 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno Greff, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Studieleder: Ossam Rhondali, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Studiestol: Jose Luis Martinez, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Studiestol: Chantal Crochetière, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Studiestol: Valérie Gaspard, MD, Sainte Justine's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • #2017-1309

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere