전신 마취 중 6개월 미만 영아의 뇌혈류에 대한 CO2의 영향
2019년 10월 2일 업데이트: Bruno Greff, St. Justine's Hospital
이 연구는 일상적인 전신 마취 동안 마취된 6개월 미만 영아의 호기 CO2 변화에 따른 대뇌 혈류 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 표준에 따라 일상적인 전신 마취를 시행하는 동안 마취된 6개월 미만 유아의 호기말 호기 CO2 변화에 따른 대뇌 혈류(근적외선 반사 분광법(NIRS) 및 경두개 도플러(DTC)로 측정) 변화를 평가하는 것입니다. 주의.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Sainte Justine's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 < 또는 = 6개월
- ASA 클래스 < 또는 = 3
- 수술에 필요한 전신마취
제외 기준:
- 부모 동의 없음
- 응급 수술
- 기존의 신경학적 상태
- 혈역학적 불안정성
- 기존의 저산소혈증 및/또는 고칼슘혈증
- 복강경 또는 흉강경, EtCO2 수준 달성이 예상되는 경우 안전하지 않은 환기 매개변수가 필요할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메인 암
각 환자에서 안정 상태의 표준 전신 마취 상태에서 EtCO2를 수동으로 수정하여 사전 정의된 값에 도달하고 대뇌 혈류가 정상 상태에 도달할 때까지 기다린 후 NIRS 및 DTC 값을 기록합니다.
|
자발 호흡 없이 전신 마취 하에서 환기 매개변수 수정을 통한 EtCO2 조절 수정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NIRS 변형
기간: 5~10분
|
EtCO2 수정 후 근적외선 분광법 값 변화
|
5~10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DTC 변형
기간: 5~10분
|
EtCO2 수정 후 경두개 도플러 값 변화
|
5~10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno Greff, MD, Sainte Justine's Hospital
- 연구 책임자: Ossam Rhondali, MD, Sainte Justine's Hospital
- 연구 의자: Jose Luis Martinez, MD, Sainte Justine's Hospital
- 연구 의자: Chantal Crochetière, MD, Sainte Justine's Hospital
- 연구 의자: Valérie Gaspard, MD, Sainte Justine's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .