CO2:n vaikutus aivoverenkiertoon alle 6 kuukauden ikäisten imeväisten yleisanestesian aikana
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Bruno Greff, St. Justine's Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivojen verenvirtauksen vaihteluita, jotka johtuvat vanhentuneiden CO2-vaihteluiden jälkeen alle 6 kuukauden ikäisillä nukutetuilla vauvoilla rutiininomaisen yleisanestesian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivojen verenvirtauksen (mitattu lähi-infrapunaheijastusspektroskopialla - NIRS - ja transkraniaalisella Dopplerilla - DTC) -vaihteluita alle 6 kuukauden ikäisillä nukutetuilla pikkulapsilla hengityksen lopussa tapahtuneiden CO2-vaihteluiden jälkeen rutiininomaisen yleisanestesian aikana, joka suoritetaan standardien mukaisesti. hoidosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Sainte Justine's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä < tai = 6 kuukautta
- ASA-luokka < tai = 3
- Leikkaukseen tarvitaan yleisanestesia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vanhempien suostumusta
- Kiireellinen leikkaus
- Aiempi neurologinen tila
- Hemodynaaminen epävakaus
- Aiempi hypoksemia ja/tai hyperkapnia
- Laparoskopia tai torakoskopia, jos odotettavissa, EtCO2-tason saavuttaminen vaatisi vaarallisia hengitysparametreja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päävarsi
Jokaisessa potilaassa jatkuvassa tavanomaisessa yleisanestesiassa stabiilissa tilassa EtCO2:ta muokataan manuaalisesti saavuttamaan ennalta määritetyt arvot, ja sen jälkeen, kun on odotettu, kunnes aivoverenvirtaus on saavuttanut vakaan tilan, NIRS- ja DTC-arvot kirjataan.
|
Hallittu EtCO2:n modifiointi muuttamalla ventilaatioparametreja yleisanestesiassa ilman spontaania hengitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIRS-variaatio
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Lähi-infrapunaspektroskopian arvon vaihtelu EtCO2-muokkauksen jälkeen
|
5-10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DTC-muutos
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Transkraniaaliset Doppler-arvot vaihtelevat EtCO2-muokkauksen jälkeen
|
5-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Greff, MD, Sainte Justine's Hospital
- Opintojohtaja: Ossam Rhondali, MD, Sainte Justine's Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Jose Luis Martinez, MD, Sainte Justine's Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Chantal Crochetière, MD, Sainte Justine's Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Valérie Gaspard, MD, Sainte Justine's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2017-1309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .