Влияние CO2 на мозговой кровоток у детей младше 6 месяцев во время общей анестезии
2 октября 2019 г. обновлено: Bruno Greff, St. Justine's Hospital
Исследование направлено на оценку вариаций мозгового кровотока после вариаций CO2 на выдохе у анестезированных младенцев в возрасте до 6 месяцев во время обычной общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на оценку изменений мозгового кровотока (измеренных с помощью спектроскопии отражения в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRS) и транскраниальной допплерографии (DTC)) после изменений CO2 в конце выдоха у младенцев в возрасте до 6 месяцев, находящихся под анестезией, во время обычной общей анестезии, проводимой в соответствии со стандартами. ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Sainte Justine's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст < или = 6 месяцев
- Класс ASA < или = 3
- Общая анестезия, необходимая для операции
Критерий исключения:
- Нет согласия родителей
- Экстренная хирургия
- Ранее существовавшее неврологическое состояние
- Гемодинамическая нестабильность
- Существовавшая ранее гипоксемия и/или гиперкапния
- Лапароскопия или торакоскопия, если ожидаемый уровень EtCO2 потребует небезопасных параметров вентиляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основная рука
У каждого пациента в условиях продолжающейся стандартной общей анестезии в стабильном состоянии EtCO2 вручную изменяют для достижения заданных значений, и после ожидания достижения церебральным кровотоком устойчивого состояния отмечают значения NIRS и DTC.
|
Контролируемое изменение EtCO2 путем изменения параметров вентиляции под общей анестезией без спонтанного дыхания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариант NIRS
Временное ограничение: От 5 до 10 минут
|
Изменение значения ближней инфракрасной спектроскопии после модификации EtCO2
|
От 5 до 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариант кода неисправности
Временное ограничение: От 5 до 10 минут
|
Изменение показателей транскраниальной допплерографии после модификации EtCO2
|
От 5 до 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno Greff, MD, Sainte Justine's Hospital
- Директор по исследованиям: Ossam Rhondali, MD, Sainte Justine's Hospital
- Учебный стул: Jose Luis Martinez, MD, Sainte Justine's Hospital
- Учебный стул: Chantal Crochetière, MD, Sainte Justine's Hospital
- Учебный стул: Valérie Gaspard, MD, Sainte Justine's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #2017-1309
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .