Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van CO2 op de cerebrale doorbloeding bij zuigelingen jonger dan 6 maanden tijdens algemene anesthesie

2 oktober 2019 bijgewerkt door: Bruno Greff, St. Justine's Hospital
De studie heeft tot doel variaties in de cerebrale bloedstroom te beoordelen na uitgeademde CO2-variaties bij verdoofde zuigelingen jonger dan 6 maanden, tijdens een routinematige algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel variaties in de cerebrale bloedstroom te beoordelen (gemeten met Near-Infrared Reflectance Spectroscopie - NIRS - en transcraniële Doppler - DTC) variaties na end-tidal uitgeademde CO2-variaties bij verdoofde baby's van minder dan 6 maanden, tijdens een routine algemene anesthesie uitgevoerd volgens de normen van zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Sainte Justine's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd < of = 6 maanden
  • ASA-klasse < of = 3
  • Algemene anesthesie vereist voor een operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ouderlijke toestemming
  • Noodgeval operatie
  • Reeds bestaande neurologische aandoening
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Reeds bestaande hypoxemie en/of hypercapnie
  • Laparoscopie of thoracoscopie, als het verwachte EtCO2-niveau zou worden bereikt, zouden onveilige beademingsparameters nodig zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoofdarm
Bij elke patiënt wordt EtCO2, onder voortdurende standaard algemene anesthesie in een stabiele toestand, handmatig aangepast om vooraf gedefinieerde waarden te bereiken, en na te wachten tot de cerebrale bloedstroom een ​​stabiele toestand heeft bereikt, worden NIRS- en DTC-waarden genoteerd.
Procedure: EtCO2-modificatie
Gecontroleerde modificatie van EtCO2 door modificatie van beademingsparameters onder algemene anesthesie zonder spontane ademhaling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIRS-variant
Tijdsspanne: 5 tot 10 minuten
Waardevariatie nabij-infraroodspectroscopie na wijziging van EtCO2
5 tot 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DTC-variatie
Tijdsspanne: 5 tot 10 minuten
Variatie in transcraniële Doppler-waarden na wijziging van EtCO2
5 tot 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Greff, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Studie directeur: Ossam Rhondali, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Studie stoel: Jose Luis Martinez, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Studie stoel: Chantal Crochetière, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Studie stoel: Valérie Gaspard, MD, Sainte Justine's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • #2017-1309

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EtCO2-modificatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren