- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03567031
Impact van CO2 op de cerebrale doorbloeding bij zuigelingen jonger dan 6 maanden tijdens algemene anesthesie
2 oktober 2019 bijgewerkt door: Bruno Greff, St. Justine's Hospital
De studie heeft tot doel variaties in de cerebrale bloedstroom te beoordelen na uitgeademde CO2-variaties bij verdoofde zuigelingen jonger dan 6 maanden, tijdens een routinematige algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel variaties in de cerebrale bloedstroom te beoordelen (gemeten met Near-Infrared Reflectance Spectroscopie - NIRS - en transcraniële Doppler - DTC) variaties na end-tidal uitgeademde CO2-variaties bij verdoofde baby's van minder dan 6 maanden, tijdens een routine algemene anesthesie uitgevoerd volgens de normen van zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Sainte Justine's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd < of = 6 maanden
- ASA-klasse < of = 3
- Algemene anesthesie vereist voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen ouderlijke toestemming
- Noodgeval operatie
- Reeds bestaande neurologische aandoening
- Hemodynamische instabiliteit
- Reeds bestaande hypoxemie en/of hypercapnie
- Laparoscopie of thoracoscopie, als het verwachte EtCO2-niveau zou worden bereikt, zouden onveilige beademingsparameters nodig zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Hoofdarm
Bij elke patiënt wordt EtCO2, onder voortdurende standaard algemene anesthesie in een stabiele toestand, handmatig aangepast om vooraf gedefinieerde waarden te bereiken, en na te wachten tot de cerebrale bloedstroom een stabiele toestand heeft bereikt, worden NIRS- en DTC-waarden genoteerd.
|
Gecontroleerde modificatie van EtCO2 door modificatie van beademingsparameters onder algemene anesthesie zonder spontane ademhaling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NIRS-variant
Tijdsspanne: 5 tot 10 minuten
|
Waardevariatie nabij-infraroodspectroscopie na wijziging van EtCO2
|
5 tot 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
DTC-variatie
Tijdsspanne: 5 tot 10 minuten
|
Variatie in transcraniële Doppler-waarden na wijziging van EtCO2
|
5 tot 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno Greff, MD, Sainte Justine's Hospital
- Studie directeur: Ossam Rhondali, MD, Sainte Justine's Hospital
- Studie stoel: Jose Luis Martinez, MD, Sainte Justine's Hospital
- Studie stoel: Chantal Crochetière, MD, Sainte Justine's Hospital
- Studie stoel: Valérie Gaspard, MD, Sainte Justine's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- #2017-1309
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op EtCO2-modificatie
-
Ankara Etlik City HospitalWervingPijn, postoperatief | Misselijkheid, postoperatief | Braken, postoperatiefKalkoen
-
University of British ColumbiaNog niet aan het wervenAnesthesie | Hypercapnie | Hypocapnie
-
CHRISTUS HealthVoltooid
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenVoltooid
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalVoltooidSchok | Kritieke ziekte | Trauma | Copd | Longembolie | Ventilatie Perfusie komt niet overeenKalkoen
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...VoltooidNeuromusculaire ziekte | Chronische ademhalingsinsufficiëntie | Intermitterende overdrukventilatieFrankrijk
-
Weill Medical College of Cornell UniversityHealth Resources and Services Administration (HRSA)IngetrokkenHypertensieVerenigde Staten
-
CHU de ReimsVoltooidVloeiende responsiviteit | Responsiviteit vooraf ladenFrankrijk
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten