Vliv CO2 na průtok krve mozkem u kojenců méně než 6 měsíců během celkové anestezie
2. října 2019 aktualizováno: Bruno Greff, St. Justine's Hospital
Cílem studie je vyhodnotit variace průtoku krve mozkem po exspiračních variacích CO2 u anestezovaných kojenců mladších než 6 měsíců během rutinní celkové anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je posoudit variace průtoku krve mozkem (měřeno pomocí spektroskopie blízké infračervené reflektance - NIRS - a transkraniální dopplerovské - DTC) po variacích CO2 po vypršení výdechu u anestetizovaných kojenců mladších než 6 měsíců, během rutinní celkové anestezie prováděné podle standardů péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Sainte Justine's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk < nebo = 6 měsíců
- Třída ASA < nebo = 3
- Celková anestezie nutná k operaci
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas rodičů
- Pohotovostní operace
- Preexistující neurologický stav
- Hemodynamická nestabilita
- Preexistující hypoxémie a/nebo hyperkapnie
- Laparoskopie nebo torakoskopie, pokud by se očekávalo dosažení úrovně EtCO2, vyžadovalo by nebezpečné ventilační parametry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hlavní rameno
U každého pacienta, v probíhající standardní celkové anestezii ve stabilním stavu, je EtCO2 ručně upraven tak, aby dosáhl předem definovaných hodnot, a po čekání, dokud průtok krve mozkem nedosáhne ustáleného stavu, jsou zaznamenány hodnoty NIRS a DTC.
|
Řízená modifikace EtCO2 úpravou parametrů ventilace v celkové anestezii bez spontánního dýchání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace NIRS
Časové okno: 5 až 10 minut
|
Kolísání hodnoty blízké infračervené spektroskopie po modifikaci EtCO2
|
5 až 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace DTC
Časové okno: 5 až 10 minut
|
Změny transkraniálních dopplerovských hodnot po modifikaci EtCO2
|
5 až 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno Greff, MD, Sainte Justine's Hospital
- Ředitel studie: Ossam Rhondali, MD, Sainte Justine's Hospital
- Studijní židle: Jose Luis Martinez, MD, Sainte Justine's Hospital
- Studijní židle: Chantal Crochetière, MD, Sainte Justine's Hospital
- Studijní židle: Valérie Gaspard, MD, Sainte Justine's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- #2017-1309
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .