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Impacto del CO2 en el flujo sanguíneo cerebral en lactantes menores de 6 meses durante la anestesia general

2 de octubre de 2019 actualizado por: Bruno Greff, St. Justine's Hospital
El estudio tiene como objetivo evaluar las variaciones del flujo sanguíneo cerebral después de las variaciones del CO2 espirado en niños anestesiados menores de 6 meses, durante una anestesia general de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo evaluar las variaciones del flujo sanguíneo cerebral (medido con Espectroscopia de Reflectancia Infrarroja Cercana - NIRS - y Doppler transcraneal - DTC) después de las variaciones de CO2 expirado al final de la espiración en lactantes anestesiados menores de 6 meses, durante una anestesia general de rutina realizada de acuerdo con los estándares de cuidado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Sainte Justine's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad < o = 6 meses
  • Clase ASA < o = 3
  • Se requiere anestesia general para la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento de los padres
  • Cirugía de emergencia
  • Condición neurológica preexistente
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Hipoxemia y/o hipercapnia preexistentes
  • Laparoscopia o toracoscopia, si el nivel esperado de EtCO2 requeriría parámetros de ventilación inseguros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo principal
En cada paciente, bajo anestesia general estándar en curso en un estado estable, EtCO2 se modifica manualmente para alcanzar valores predefinidos y, después de esperar hasta que el flujo sanguíneo cerebral alcance el estado estable, se anotan los valores NIRS y DTC.
Procedimiento: Modificación de EtCO2
Modificación controlada de EtCO2 mediante modificación de parámetros ventilatorios bajo anestesia general sin respiración espontánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación NIRS
Periodo de tiempo: 5 a 10 minutos
Variación del valor de espectroscopia de infrarrojo cercano después de la modificación de EtCO2
5 a 10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación DTC
Periodo de tiempo: 5 a 10 minutos
Variación de los valores del Doppler transcraneal tras la modificación de EtCO2
5 a 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Justine's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Greff, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Director de estudio: Ossam Rhondali, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Silla de estudio: Jose Luis Martinez, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Silla de estudio: Chantal Crochetière, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Silla de estudio: Valérie Gaspard, MD, Sainte Justine's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • #2017-1309

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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