Impact du CO2 sur le flux sanguin cérébral chez les nourrissons de moins de 6 mois pendant une anesthésie générale
2 octobre 2019 mis à jour par: Bruno Greff, St. Justine's Hospital
L'étude vise à évaluer les variations du débit sanguin cérébral suite aux variations de CO2 expiré chez des nourrissons anesthésiés de moins de 6 mois, lors d'une anesthésie générale de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à évaluer les variations du débit sanguin cérébral (mesuré par spectroscopie de réflectance dans le proche infrarouge - NIRS - et Doppler transcrânien - DTC) suite aux variations de CO2 expiré en fin d'expiration chez les nourrissons anesthésiés de moins de 6 mois, lors d'une anesthésie générale de routine réalisée selon les normes. de soins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Sainte Justine's Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge < ou = 6 mois
- Classe ASA < ou = 3
- Anesthésie générale requise pour la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement parental
- Chirurgie d'urgence
- Affection neurologique préexistante
- Instabilité hémodynamique
- Hypoxémie et/ou hypercapnie préexistantes
- Laparoscopie ou thoracoscopie, si l'atteinte du niveau d'EtCO2 prévu nécessiterait des paramètres de ventilation dangereux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras principal
Chez chaque patient, sous anesthésie générale standard en cours dans un état stable, l'EtCO2 est modifié manuellement pour atteindre des valeurs prédéfinies, et après avoir attendu que le débit sanguin cérébral ait atteint l'état d'équilibre, les valeurs NIRS et DTC sont notées.
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Modification contrôlée de l'EtCO2 par modification des paramètres de ventilation sous anesthésie générale sans respiration spontanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation NIRS
Délai: 5 à 10 minutes
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Variation de la valeur de la spectroscopie proche infrarouge après modification de l'EtCO2
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5 à 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du code d'anomalie
Délai: 5 à 10 minutes
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Variation des valeurs du Doppler transcrânien après modification de l'EtCO2
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5 à 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Greff, MD, Sainte Justine's Hospital
- Directeur d'études: Ossam Rhondali, MD, Sainte Justine's Hospital
- Chaise d'étude: Jose Luis Martinez, MD, Sainte Justine's Hospital
- Chaise d'étude: Chantal Crochetière, MD, Sainte Justine's Hospital
- Chaise d'étude: Valérie Gaspard, MD, Sainte Justine's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2018
Première publication (Réel)
25 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- #2017-1309
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .