Einfluss von CO2 auf den zerebralen Blutfluss bei Säuglingen unter 6 Monaten während der Vollnarkose
2. Oktober 2019 aktualisiert von: Bruno Greff, St. Justine's Hospital
Die Studie zielt darauf ab, Schwankungen des zerebralen Blutflusses nach Schwankungen des ausgeatmeten CO2 bei anästhesierten Säuglingen unter 6 Monaten während einer routinemäßigen Vollnarkose zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist die Beurteilung der Schwankungen des zerebralen Blutflusses (gemessen mit Nahinfrarot-Reflexionsspektroskopie (NIRS) und transkraniellem Doppler (DTC) nach Schwankungen des endexspiratorischen CO2 bei anästhesierten Säuglingen unter 6 Monaten während einer routinemäßigen Vollnarkose, die gemäß den Standards durchgeführt wird Pflege.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Sainte Justine's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter < oder = 6 Monate
- ASA-Klasse < oder = 3
- Für die Operation ist eine Vollnarkose erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Keine Zustimmung der Eltern
- Notoperation
- Vorbestehende neurologische Erkrankung
- Hämodynamische Instabilität
- Vorbestehende Hypoxämie und/oder Hyperkapnie
- Laparoskopie oder Thorakoskopie, wenn zu erwarten ist, dass das Erreichen des EtCO2-Werts unsichere Beatmungsparameter erfordern würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hauptarm
Bei jedem Patienten wird EtCO2 unter laufender Standard-Vollnarkose in einem stabilen Zustand manuell geändert, um vordefinierte Werte zu erreichen, und nachdem gewartet wird, bis der zerebrale Blutfluss einen stabilen Zustand erreicht hat, werden NIRS- und DTC-Werte notiert.
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Kontrollierte Modifikation von EtCO2 durch Modifikation der Beatmungsparameter unter Vollnarkose ohne Spontanatmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NIRS-Variante
Zeitfenster: 5 bis 10 Minuten
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Variation der Nahinfrarotspektroskopie-Werte nach EtCO2-Modifikation
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5 bis 10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DTC-Variante
Zeitfenster: 5 bis 10 Minuten
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Variation der transkraniellen Dopplerwerte nach EtCO2-Modifikation
|
5 bis 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno Greff, MD, Sainte Justine's Hospital
- Studienleiter: Ossam Rhondali, MD, Sainte Justine's Hospital
- Studienstuhl: Jose Luis Martinez, MD, Sainte Justine's Hospital
- Studienstuhl: Chantal Crochetière, MD, Sainte Justine's Hospital
- Studienstuhl: Valérie Gaspard, MD, Sainte Justine's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- #2017-1309
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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