Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af CO2 på cerebral blodgennemstrømning hos spædbørn mindre end 6 måneder under generel anæstesi

2. oktober 2019 opdateret af: Bruno Greff, St. Justine's Hospital
Undersøgelsen har til formål at vurdere cerebrale blodgennemstrømningsvariationer efter udløbne CO2-variationer hos bedøvede spædbørn under 6 måneder under en rutinemæssig generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at vurdere cerebral blodgennemstrømning (målt med Near-Infrared Reflectance Spectroscopy - NIRS - og transkraniel Doppler - DTC) variationer efter end-tidal udløbet CO2 variationer hos bedøvede spædbørn under 6 måneder under en rutinemæssig generel anæstesi udført i henhold til standarder af omsorg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Sainte Justine's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder < eller = 6 måneder
  • ASA-klasse < eller = 3
  • Generel anæstesi påkrævet til operation

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forældres samtykke
  • Akut operation
  • Eksisterende neurologisk tilstand
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Eksisterende hypoxæmi og/eller hyperkapni
  • Laparoskopi eller torakoskopi, hvis forventet opnåelse af EtCO2-niveau vil kræve usikre ventilationsparametre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hovedarm
Hos hver patient, under løbende standardgenerel anæstesi i en stabil tilstand, modificeres EtCO2 manuelt for at nå foruddefinerede værdier, og efter at have ventet, indtil cerebral blodgennemstrømning har nået steady state, noteres NIRS- og DTC-værdier.
Procedure: EtCO2 modifikation
Kontrolleret modifikation af EtCO2 gennem modifikation af ventilationsparametre under generel anæstesi uden spontan vejrtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIRS variation
Tidsramme: 5 til 10 minutter
Nær-infrarød spektroskopi værdi variation efter EtCO2 modifikation
5 til 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DTC variation
Tidsramme: 5 til 10 minutter
Transkraniel Doppler-værdivariation efter EtCO2-modifikation
5 til 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Greff, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Studieleder: Ossam Rhondali, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Studiestol: Jose Luis Martinez, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Studiestol: Chantal Crochetière, MD, Sainte Justine's Hospital
  • Studiestol: Valérie Gaspard, MD, Sainte Justine's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • #2017-1309

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

Kliniske forsøg med EtCO2 modifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner