Wpływ CO2 na mózgowy przepływ krwi u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy podczas znieczulenia ogólnego
2 października 2019 zaktualizowane przez: Bruno Greff, St. Justine's Hospital
Badanie ma na celu ocenę zmian mózgowego przepływu krwi po wydychanym wahaniu CO2 u znieczulonych niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy podczas rutynowego znieczulenia ogólnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ocenę zmian mózgowego przepływu krwi (mierzonego za pomocą spektroskopii odbiciowej w bliskiej podczerwieni (NIRS) i przezczaszkowego dopplera (DTC) w następstwie wahań CO2 wydychanego końcowo-wydechowego u znieczulonych niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy, podczas rutynowego znieczulenia ogólnego wykonywanego zgodnie ze standardami Opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Sainte Justine's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek < lub = 6 miesięcy
- klasa ASA < lub = 3
- Znieczulenie ogólne wymagane do zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody rodziców
- Chirurgia awaryjna
- Istniejący wcześniej stan neurologiczny
- Niestabilność hemodynamiczna
- Istniejąca hipoksemia i/lub hiperkapnia
- Laparoskopia lub torakoskopia, jeśli oczekiwano, że osiągnięcie poziomu EtCO2 wymagałoby niebezpiecznych parametrów wentylacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię główne
U każdego pacjenta, w trakcie trwania standardowego znieczulenia ogólnego w stanie stabilnym, EtCO2 jest ręcznie modyfikowane, aby osiągnąć wstępnie zdefiniowane wartości, a po odczekaniu, aż mózgowy przepływ krwi osiągnie stan stacjonarny, odnotowuje się wartości NIRS i DTC.
|
Kontrolowana modyfikacja EtCO2 poprzez modyfikację parametrów wentylacji w znieczuleniu ogólnym bez oddychania spontanicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odmiana NIRS
Ramy czasowe: 5 do 10 minut
|
Zmiana wartości spektroskopii w bliskiej podczerwieni po modyfikacji EtCO2
|
5 do 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odmiana kodu DTC
Ramy czasowe: 5 do 10 minut
|
Przezczaszkowe zmiany wartości Dopplera po modyfikacji EtCO2
|
5 do 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Greff, MD, Sainte Justine's Hospital
- Dyrektor Studium: Ossam Rhondali, MD, Sainte Justine's Hospital
- Krzesło do nauki: Jose Luis Martinez, MD, Sainte Justine's Hospital
- Krzesło do nauki: Chantal Crochetière, MD, Sainte Justine's Hospital
- Krzesło do nauki: Valérie Gaspard, MD, Sainte Justine's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #2017-1309
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .