深い骨下欠陥を治療するための超音波外科用吸引器 (CUSA)

これは、歯周病患者の治療にCUSAを使用するかどうかをテストするために、骨下欠損のある患者に対して実施される第2相非対照臨床試験です。

1. PPD の削減と CAL の向上という点でメリットがあります
2. 患者とオペレーターにとって快適です。有害事象がない

研究に含まれるすべての被験者は、セッティモ ミラネーゼ (イタリア、ミラノ) のプライベート クリニックに通う継続的な歯周病患者であり、歯周モデルで CUSA の特定のトレーニングを行った、非外科的製品で同様の経験を持つ 2 人のオペレーターによって治療されます。

臨床手技は常に 1 回のセッションで行われます。 介入前に、すべての症例は 1:100.000 で局所麻酔を受けます。 メピバカイン。

5mm以上のすべての残存ポケットは、

1. 超音波デブリドマン: 軟部組織への外傷を最小限に抑えるために、研究者は特定の薄く繊細な先端を備えた圧電デバイスを使用しました (E.M.S. Electro Medical Systems S.A. Chemin de la Vuarpillière, 31 1260, Lyon Swizerland)。

2. フラップレス治療: 骨部位の解剖学に従って、ソノトロード (Sonocare 300 by Söring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 2 -25451 Quickborn Germany) は、歯肉内および経歯肉の両方に挿入されます (最小先端は 0.8 mm です)。 ); 3 つの壁欠損の場合は歯肉内に、1 ～ 2 つの壁欠損の場合は経歯肉に。 圧電水晶のスタックは、発電機からの電気エネルギーをソノトロード先端の縦方向の機械的振動に変換します。 ソノトロードの先端が組織に近づくと、超音波エネルギーは、高い加速力とキャビテーション効果の結果として、組織の集塊から細胞を分離します (断片化)。 断片化された組織は、安定した血栓の形成から欠陥を解放する、ソノトロードの穴を介して半液体物質として吸引することができます。

   終点は、骨下欠損が肉芽組織から解放された状態を達成することです。

3. CUSA 治療後は、安定した血栓の形成を促進するため、歯肉縁下リンスの使用は避けてください。

患者が術後の痛みを経験した場合、鎮痛剤 (NSAIDs) を使用するよう患者に勧める薬は処方されません。

被験者は 7 日、15 日、1 か月、3 か月、6 か月で審査されます。 これらのセッションには、エリスリトール パウダーと 14 μm (AIR-FLOW® MASTER -EMS) を使用した、歯肉上の専門的な機械的プラーク除去 (PMPR) が含まれます。

欠陥の臨床測定とバイトブロックによるX線は、ベースラインと3か月および6か月で行われます。

結果 :

• ポケット閉鎖の比率 (PPD < 5 mm);
• プロービング深度 (PPD) の削減。
• CALゲイン;と
• 歯肉退縮。
• インタビュー、その後3日間の鎮痛剤の使用、および1週間後の視覚的アナログスケール（VAS）によって測定される、処置中および処置後の患者の快適さと受容性
• 処置終了時のインタビューで測定した、処置中のオペレーターの快適さと利便性。および有害事象

連続変数は、平均 ± 標準偏差 (SD) として表されます。 二分データはパーセンテージで表されます。 ベースラインとフラップレス治療の6か月後の比較は、ウィルコクソンの符号付きランク付け検定を適用することによって実行されます。